FDA 警告：27 种滴眼剂产品可能导致眼部感染

FDA 警告：27 种滴眼剂产品可能导致眼部感染

FDA 敦促消费者停止使用 27 种滴眼剂产品，因为担心它们未消毒并可能导致眼部感染。 CVS Health、沃尔玛、Target等品牌均被列入FDA的警告范围，利德乐（Cardinal Health）此后已发布召回。眼部感染通常是可以治疗的，但在严重的情况下，可能会导致部分视力丧失或失明。

美国食品和药物管理局 (FDA) 本周早些时候警告称，CVS 和 Target 等热门零售商销售的 27 种眼药水产品可能会导致眼部感染，从而导致视力问题。

该机构敦促人们停止使用并丢弃所有 27 种受影响的滴眼剂产品。

FDA 调查人员表示，这些据称是无菌的产品是在“不卫生”的设施中生产的。 他们发现该工厂的几个生产区域在环境样本检测中细菌检测呈阳性。

ljubaphoto/盖蒂图片社

哪些滴眼剂产品受到影响？

这27种滴眼剂产品以以下品牌销售：

CVS HealthTarget Up & Up沃尔玛Rite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

周三，康德乐 (Cardinal Health) 主动召回其 Leader 品牌的六种滴眼剂产品。 其中五项已包含在 FDA 最初的警告中。

康德乐表示，已收到三份与召回眼药水相关的不良事件报告。

召回的康德乐滴眼液可通过以下信息进行识别：

缓解眼睛刺激，15ml，产品代码 70000-0087-1 缓解干眼症，15ml，产品代码 70000-0089-1 缓解干眼症，10ml，产品代码 70000-0088-1 润滑滴眼液，15ml，产品代码 70000-0090-1 润滑眼睛滴剂，15 毫升双装，产品代码 70000-0090-2 或 70000-0090-1润滑滴眼液，10 毫升，产品代码 70000-0587-1

该公司宣布，这些产品将于2021年12月12日起在全国范围内发行。

目前，FDA 警报中提到的其他品牌尚未提供有关具体批号或产品代码或产品分销时间的信息。 不过，FDA提供了每个产品名称及其成分信息的完整列表，供人们参考。

在沃尔玛、CVS、Rite Aid 和 Target 销售的受影响眼药水将从商店货架和每家公司的网站上下架。 然而，Leader、Rugby 和 Velocity 滴眼液产品可能仍然有售，但不应购买。

Leader（康德乐）表示，正在“启动召回产品的退货”，并呼吁所有分销商或零售商停止销售召回的眼药水。

除了与 Leader 品牌滴眼液（康德乐）相关的三种副作用外，FDA 报告没有其他相关的眼部感染。 然而，医疗保健提供者和产品用户被要求通过 FDA 的 MedWatch 网站记录任何副作用。

凯斯西储大学医学院眼科和视觉科学教授、视觉研究协调中心主任 Loretta Szczotka-Flynn 博士说：“我们的生产设施应该是无菌的。这些滴剂应该从无菌的生产线上生产出来。”健康。

“你可以在问题发生之前阻止它，”她补充道。

该机构最初于 10 月 25 日建议制造商召回该眼药水，并于周五发布了首次安全警告。 该声明涵盖了 26 种眼药水产品，沃尔玛品牌的眼药水周一被添加到清单中。

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为什么未经消毒的眼药水会出现问题？

FDA 的这一公告是近几个月来第二次敲响有关滴眼剂安全性的警报——8 月下旬，该机构曾因类似问题警告顾客停止使用 Dr. Dr. 滴眼剂。避免使用 Berne's 和 LightEyez。

2 月初，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 敦促人们停止使用 EzriCare 滴眼液，因为该产品中的细菌污染导致多人住院和一人死亡。

Szczotka-Flynn 表示，由于此次疫情的严重性，FDA 似乎正在加强监管。

“我们已经很长时间没有在我们的地区看到这样的事情了，”她说。

Szczotka-Flynn 表示，尽管尚未得到该机构的证实，但 FDA 似乎正在对自有品牌制造商或不太知名的滴眼剂制造商进行更多调查。

FDA 表示，特别是对于滴眼剂，当局解决潜在的无菌问题非常重要，因为“用于眼睛的药物会绕过人体的一些自然防御”。

以 EzriCare 滴眼液为例，该产品已被污染假单胞菌属Szczotka-Flynn 说，这是一种最终对许多常见抗生素产生耐药性的细菌。 这使得医疗专业人员很难快速治疗眼部感染。

在最近的警告中，FDA 没有透露在生产设施中发现了哪种类型的细菌，也没有具体说明在滴眼剂本身中发现了细菌。

尽管如此，FDA 的警告仍然是一种极端的预防措施。 特别是隐形眼镜佩戴者更容易患细菌性角膜炎，这是一种由细菌引起的角膜感染。 在非常严重的情况下，这种感染可能会导致一个人需要角膜移植，甚至导致失明。

什佐特卡-弗林说，通常情况下，这些感染可以用抗生素治疗。

即使 FDA 警告中列出了这 27 种眼药水产品，人们也应该扔掉家里的所有产品，并避免购买可能仍在货架上或网上销售的 Leader、Rugby 和 Velocity 的任何眼药水产品。

不过，Szczotka-Flynn 强调，一般来说，使用眼药水时无需谨慎。 FDA 这些更频繁的警告意味着该机构的监管调查正在正常进行，以防止潜在的健康问题。

Szczotka-Flynn 表示，较大的制造商和知名品牌滴眼剂产品的质量控制和灭菌实践基本上是“无可挑剔的”。 这些家用滴眼剂品牌的细菌污染风险很低。

“我不想让人们担心人工泪液，”她说。 “我们一直在开处方，而且现在市场上有安全、非常好的人工泪液。”

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