Fekaalide immunokeemiline test ja mt-sDNA test on kolorektaalse vähi sõeluuringus võrdselt tõhusad

Fekaalide immunokeemiline test ja mt-sDNA test on kolorektaalse vähi sõeluuringus võrdselt tõhusad

Müügil olevad mitteinvasiivsed kolorektaalvähi sõeluuringud – fekaalse immunokeemiline test (FIT) ja mitme sihtmärgiga väljaheite DNA test (mt-sDNA või Cologuard®) – on võrdselt tõhusad ka varases staadiumis kolorektaalse vähiga patsientide sõeluuringul. Ameerika kirurgide kolledži (ACS) kliinilise kongressi 2022. aasta teadusfoorumil esitatud uute uuringutulemuste kohaselt maksab FIT aga umbes viiendiku mitme sihtmärgiga DNA-testi maksumusest.

Pavan K. Rao, MD, Pennsylvania osariigis Pittsburghis asuva Allegheny Health Networki üldkirurgia resident, esitas Highmarki nõuete andmebaasis uuringutulemused 117 519 inimese kohta, kes läbisid 2019. aastal kolorektaalse sõeluuringu. Highmark on Blue Cross Blue Shield Associationi Mid-Atlandi osariikide kindlustusandja neljal juhul.

Sellest rühmast tuvastasid teadlased 91 297 inimest, kes läbisid rutiinse kolonoskoopia asemel mitteinvasiivse sõeluuringu kas fekaalse immunokeemilise testiga (FIT, n = 45 487) või DNA-testiga (mt-sDNA, n = 46 110).

Peamised leiud

• Kolorektaalse sõeluuringu läbinud uuringupopulatsioonist oli 45 487 (38,7 protsenti) üks kahest kaubanduslikult saadavast FIT-testist ja 46 110 (39,2 protsenti) mt-sDNA test.

• Mõlema testiga skriinitud patsientidel esines 0 kuni II haiguse varajases staadiumis sarnaseid esinemissagedusi: 59,5 protsenti FIT-testi ja 63,2 protsenti mt-sDNA testi puhul (p=0,77).

• Allegheny Health Networki onkoloogiaregistris olevad patsiendid, kellel oli diagnoositud kolorektaalne vähk, viidi läbi nende väidete andmetega, et teha kindlaks vähi staadiumi jaotus. Kui mitteinvasiivne test näitas varajase haiguse tunnuseid, suunati patsiendid tulemuste kinnitamiseks täiendavatele uuringutele.

• Testimise aastane kogumaksumus oli 6,47 miljonit dollarit; 1,1 miljonit dollarit FIT või umbes 24 dollarit testi kohta ja 5,6 miljonit dollarit mt-sDNA eest ehk umbes 121 dollarit testi kohta. Kulud arvutati Medicare'i hüvitamismäärade abil.

Tähelepanekud uuringutulemuste kohta

Uuring järgis 2016. aasta USA ennetavate teenuste töörühma (USPSTF) juhiseid ja seda ajakohastati 2019. aastal. Pärast seda on suuniseid 2021. aastal uuesti uuendatud.

Kuigi riiklikud juhised soovitavad kasutada FIT-i peamise mitteinvasiivse sõeluuringumeetodina, avastasime meie kindlustusandja kahjunõuete andmeid vaadates, et märkimisväärne osa patsientidest saab siiski kallima alternatiivse testi. Mitteinvasiivsete testide asjakohase kasutamise edendamine toob kaasa märkimisväärse kulude kokkuhoiu mitte ainult meie patsientide, vaid ka meie tervishoiusüsteemi jaoks.

Dr. Pavan K. Rao, MD, üldkirurgia resident, Allegheny Health Network, Pittsburgh, Pennsylvania

"Kliinilises staadiumis diagnoosimisel kahe testi vahel erinevusi ei olnud, mis näitab taas FIT-le üleminekul säilinud kliinilist tasakaalu," ütles dr Rao kahe testi erinevuste kohta.

Ta lisas: "Kui vaadata riiklikke andmeid, mille kohta juhised esitati, ei leidnud nad adenoomide ja kolorektaalsete pahaloomuliste kasvajate tuvastamisel erinevust kahe testi vahel."

Kulude kokkuhoid ilma hooldust kahjustamata

Uurijad jõudsid järeldusele, et kõigi mitteinvasiivsete kolorektaalse vähi sõeluuringute üleviimine FIT-le tooks uuringupopulatsioonis kaasa 3,9 miljoni dollari suuruse aastasäästu.

"Praeguses tervishoiu kliimas mõtleme üha enam tõhususele ja kulude vähendamisele, säilitades samal ajal patsientide ravitulemused ja tegemata järeleandmisi pakutava ravi kvaliteedis," ütles dr Rao. "Ma arvan, et kolorektaalkirurg või mis tahes spetsialist, kes hindab kolorektaalvähi sõeluuringu jaoks sobivaid patsiente, saab neid andmeid kasutada, et anda soovitusi alternatiivsete sõeltestide tegemiseks patsientidele, kes ei soovi esmalt kolonoskoopiat teha. Me ei saa lihtsalt öelda, et see on juhiste seisukohast asjakohane." , kuid vähendame ka raiskavaid tervishoiukulutusi, kasutades FIT-i asjakohaselt.

"Selle uuringu teeb ainulaadseks väidete andmete analüüsimiseks kasutatud metoodika," ütles uuringu kaasautor Casey J. Allen, MD, Allegheny Health Networki kirurgiline onkoloog ja Pittsburghi Drexeli ülikooli meditsiinikolledži dotsent. Teadlased analüüsisid tulemusi kohalikus terviseregistris ja rakendasid need seejärel nõuete andmebaasi. "See ei puuduta ainult mt-sDNA testikomplekti maksumust või FIT-komplekti maksumust, mis on korrutatud tervishoiusüsteemi liikmete arvuga," ütles dr Allen. "See on allavoolu kogukulu, mis sõltub valepositiivsete ja valenegatiivsete testide määrast ja sellest, kui palju maksab sellisel juhul kolonoskoopia tegemine. Uurijate kasutatavas andmebaasis oli kolonoskoopia skriiningu maksumus 635 dollarit."

Need tulemused toetavad varasemaid Jaapani ja Hollandi uuringuid, mis leidsid, et FIT on kuluefektiivsem kui muud tüüpi mitteinvasiivsed kolorektaalsed sõeltestid.

Allikas:

Ameerika kirurgide kolledž

.