粪便免疫化学测试和mt-sDNA测试对于结直肠癌筛查同样有效

粪便免疫化学测试和mt-sDNA测试对于结直肠癌筛查同样有效

市售的结直肠癌无创筛查测试——粪便免疫化学测试 (FIT) 和多靶点粪便 DNA 测试（mt-sDNA；或 Cologuard®）——对于筛查早期结直肠癌患者同样有效。 然而，根据美国外科医生学会 (ACS) 2022 年临床大会科学论坛上公布的新研究结果，FIT 的成本约为多目标 DNA 测试成本的五分之一。

宾夕法尼亚州匹兹堡阿勒格尼健康网络的普通外科住院医师 Pavan K. Rao 医学博士介绍了 Highmark 索赔数据库中 2019 年接受结直肠筛查的 117,519 人的研究结果。Highmark 是 Blue Cross Blue Shield Association 中大西洋各州的四起案件的保险公司。

研究人员从该组中确定了 91,297 人接受了粪便免疫化学测试（FIT，n=45,487）或 DNA 测试（mt-sDNA，n=46,110）而非常规结肠镜检查的无创筛查。

主要发现

• 在接受结直肠筛查的研究人群中，45,487 人（38.7%）接受了两种市售 FIT 测试之一，46,110 人（39.2%）接受了 mt-sDNA 测试。

• 通过任一测试筛选的患者以相似的比率表现出早期 0 至 II 期疾病：FIT 测试为 59.5%，mt-sDNA 测试为 63.2% (p=0.77)。

• 阿勒格尼健康网络肿瘤登记处诊断患有结直肠癌的患者与其索赔数据相匹配，以确定癌症分期分布。 如果非侵入性测试显示早期疾病的迹象，患者将被转介进行进一步测试以确认结果。

• 每年测试总成本为 647 万美元； FIT 费用为 110 万美元，即每次测试约 24 美元；mt-sDNA 费用为 560 万美元，即每次测试约 121 美元。 费用是使用医疗保险报销率计算的。

对研究结果的观察

该研究遵循 2016 年美国预防服务工作组 (USPSTF) 指南，并于 2019 年更新。该指南已于 2021 年再次更新。

尽管国家指南建议使用 FIT 作为主要的非侵入性筛查方法，但在审查我们保险公司的索赔数据时，我们发现很大一部分患者仍然接受更昂贵的替代测试。 推广无创检测的适当使用不仅可以为我们的患者，而且可以为我们的医疗保健系统节省大量成本。”

Pavan K. Rao 博士，医学博士，宾夕法尼亚州匹兹堡阿勒格尼健康网络普通外科住院医师

“两项测试在诊断时的临床分期没有差异，再次证明了改用 FIT 后保持的临床平衡，”Rao 博士谈到两项测试之间的差异时说道。

他补充道：“如果你查看指南所针对的国家数据，就会发现这两种检测在检测腺瘤和结直肠恶性肿瘤方面没有差异。”

节省成本而不影响护理

研究人员得出结论，将所有非侵入性结直肠癌筛查转为 FIT 将为研究人群每年节省 390 万美元。

“在当前的医疗保健环境下，我们越来越多地考虑提高效率和降低成本，同时保持患者的治疗效果，并且不影响我们提供的护理质量，”饶博士说。 “我认为结直肠外科医生或任何正在评估适合进行结直肠癌筛查的患者的专家可以使用这些数据为本来不想接受结肠镜检查的患者提出替代筛查测试的建议。我们不能仅仅说从指南的角度来看这是合适的。” ，但我们也通过适当使用 FIT 来减少浪费的医疗支出。”

“这项研究的独特之处在于用于分析索赔数据的方法，”研究合著者、阿勒格尼健康网络的外科肿瘤学家、匹兹堡德雷克塞尔大学医学院的助理教授凯西·J·艾伦医学博士说。 研究人员分析了当地健康登记处的结果，然后将这些结果应用到索赔数据库中。 “这不仅仅是 mt-sDNA 检测试剂盒的成本或 FIT 试剂盒的成本乘以卫生系统成员数量的问题，”艾伦博士说。 “下游总成本取决于假阳性和假阴性测试的发生率，以及在这种情况下进行结肠镜检查的费用。研究人员使用的数据库中，筛查结肠镜检查的费用为 635 美元。”

这些结果支持了日本和荷兰之前的研究，这些研究发现 FIT 比其他类型的无创结直肠筛查测试更具成本效益。

来源：

美国外科医生学会

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