Лечението на високорискови асимптоматични костни метастази с радиация може да облекчи болката и да удължи преживяемостта

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Клинично изпитване във фаза II предполага, че лечението на високорискови асимптоматични костни метастази с радиация може да намали болезнените усложнения и болничния престой и потенциално да удължи общата преживяемост при хора, чийто рак се е разпространил на множество места. Резултатите от многоцентровото, рандомизирано проучване (NCT03523351) ще бъдат представени днес на годишната среща на Американското дружество по радиационна онкология (ASTRO). Резултатите от клиничните изпитвания показват, че радиационните онколози могат да играят ценна роля в лечението на обширни костни метастази, дори при липса на симптоми. Фокусът на палиативното облъчване исторически е бил върху облекчаване на съществуваща болка и други симптоми, когато ракът...

Eine klinische Phase-II-Studie legt nahe, dass die Behandlung asymptomatischer Knochenmetastasen mit hohem Risiko durch Bestrahlung schmerzhafte Komplikationen und Krankenhausaufenthalte reduzieren und möglicherweise das Gesamtüberleben von Menschen verlängern kann, deren Krebs sich auf mehrere Stellen ausgebreitet hat. Die Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten Studie (NCT03523351) werden heute auf der Jahrestagung der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vorgestellt. Die Ergebnisse klinischer Studien deuten darauf hin, dass Radioonkologen eine wertvolle Rolle bei der Behandlung ausgedehnter Knochenmetastasen spielen können, selbst wenn keine Symptome vorliegen. Der Schwerpunkt der palliativen Bestrahlung liegt in der Vergangenheit auf der Linderung bestehender Schmerzen und anderer Symptome, wenn die Krebserkrankung …
Клинично изпитване във фаза II предполага, че лечението на високорискови асимптоматични костни метастази с радиация може да намали болезнените усложнения и болничния престой и потенциално да удължи общата преживяемост при хора, чийто рак се е разпространил на множество места. Резултатите от многоцентровото, рандомизирано проучване (NCT03523351) ще бъдат представени днес на годишната среща на Американското дружество по радиационна онкология (ASTRO). Резултатите от клиничните изпитвания показват, че радиационните онколози могат да играят ценна роля в лечението на обширни костни метастази, дори при липса на симптоми. Фокусът на палиативното облъчване исторически е бил върху облекчаване на съществуваща болка и други симптоми, когато ракът...

Лечението на високорискови асимптоматични костни метастази с радиация може да облекчи болката и да удължи преживяемостта

Клинично изпитване във фаза II предполага, че лечението на високорискови асимптоматични костни метастази с радиация може да намали болезнените усложнения и болничния престой и потенциално да удължи общата преживяемост при хора, чийто рак се е разпространил на множество места. Резултатите от многоцентровото, рандомизирано проучване (NCT03523351) ще бъдат представени днес на годишната среща на Американското дружество по радиационна онкология (ASTRO).

Резултатите от клиничните изпитвания показват, че радиационните онколози могат да играят ценна роля в лечението на обширни костни метастази, дори при липса на симптоми. Фокусът на палиативното облъчване исторически е бил върху облекчаване на съществуваща болка и други симптоми, когато ракът на пациента вече не се счита за лечим. Изследователите се надяваха да покажат, че болезнените усложнения могат да бъдат предотвратени чрез облъчване на асимптоматични костни метастази и бяха изненадани, че ползите може да надхвърлят комфорта.

Провокира мисълта, че облъчването за предотвратяване на болка може потенциално да удължи живота. Това предполага, че лечението за лечение на рак не е единственият начин да се помогне на хората да живеят по-дълго.

Ерин Ф. Гилеспи, доктор по медицина, водещ автор на изследването и радиационен онколог, Център за ракови заболявания Memorial Sloan Kettering в Ню Йорк

Проучването произтича от наблюдението, че много пациенти, хоспитализирани за болезнени костни метастази, са имали доказателства за тези лезии при образни сканирания няколко месеца по-рано, каза д-р Гилеспи. Въпреки че външната лъчева терапия е включена в лечението на болезнени лезии, тя не е използвана при асимптоматични лезии извън олигометастатичната среда; Като цяло пациентите продължават да получават системна терапия, докато лезиите станат симптоматични. Д-р Гилеспи и нейните колеги искаха да разберат „дали и кога можем да се намесим, преди тези симптоми да се появят, за да предотвратим хоспитализация и свързана с рака слабост“.

За проучването изследователите идентифицираха 78 възрастни с метастатичен злокачествен солиден тумор и повече от пет метастатични лезии, включително поне една асимптоматична високорискова костна лезия. Дали една лезия е с висок риск се определя от нейния размер (ако е с диаметър 2 сантиметра или по-голям); местоположението му в свързващия гръбнак; дали е тазобедрената или сакроилиачната става; или ако е било в една от дългите кости на тялото, като тези, открити в ръцете и краката. При всички включени пациенти са възникнали общо 122 костни метастази.

Сред участниците в проучването най-честите първични ракови заболявания са белите дробове (27%), гърдата (24%) и простатата (22%). Участниците бяха разпределени на случаен принцип за стандартно лечение, което може да включва системно лечение (като химиотерапия или таргетни агенти) или наблюдение със или без лъчева терапия за лечение на техните високорискови костни метастази. Дозите на облъчване варират, но обикновено са ниски (т.е. неаблативни). Всички пациенти са били проследявани най-малко 12 месеца или до смърт от заболяване.

Първичната крайна точка беше да се определи дали лечението на асимптоматични лезии може да предотврати събития, свързани със скелета (SRE), често срещано и често болезнено и инвалидизиращо усложнение на костните метастази. SRE включват болка, фрактури и компресия на гръбначния мозък, които изискват операция или радиация. Те могат да допринесат за по-висок риск от смърт и по-високи разходи за здравеопазване.

Изследователите установяват, че лечението на асимптомните лезии с радиация намалява броя на SREs и свързаните със SRE хоспитализации и повишава общата преживяемост в сравнение с хората, които не са получавали радиация. В края на една година SREs се появяват при 1 от 62 лезии (1,6%) при пациенти в рамото на облъчване, в сравнение с 14 от 49 лезии (29%) при пациенти, получаващи стандартни грижи (p <0,001). Значително по-малко пациенти в рамото на облъчване са хоспитализирани за SRE (0 срещу 4, p = 0,045).

След средно проследяване от 2,4 години, общата преживяемост е значително по-дълга при пациентите, които са получили лъчетерапия, отколкото при тези, които не са (коефициент на риск 0,50, 95% доверителен интервал 0,28-0,91, p=0,02). Средната обща преживяемост е била 1,1 години за 11 пациенти, които са преживели SRE, в сравнение с 1,5 години за 67 пациенти, които не са преживели SRE.

След първите три месеца пациентите в рамото на лъчетерапия съобщават за по-малко болка от тези в рамото на стандартни грижи (p<0,05), тенденция, която продължава, но вече не е статистически значима за останалата част от проучването. Няма значителни разлики в качеството на живот между двете ръце по всяко време на проучването.

Въпреки че това не беше в първоначалния дизайн на проучването, д-р Гилеспи каза, че екипът е извършил непланиран анализ на това кои лезии е най-вероятно да причинят SRE. Въпреки че очакваха, че те могат да причинят повече фрактури и болка в дългите кости, те откриха, че метастазите в гръбначния стълб са тези, които най-вероятно причиняват последваща болка, компресия на гръбначния мозък или фрактури. Числата обаче са малки и изискват допълнителна оценка за потвърждение.

Третирането на тези лезии с "дори ниски дози радиация изглежда е достатъчно, за да се предотврати прогресирането на лезията и причиняването на проблеми", каза д-р Гилеспи.

Д-р Гилеспи подчерта, че поради малкия размер на изследването, резултатите са генериращи хипотези, но не са окончателни и е необходимо по-голямо проучване, за да се повторят и разширят тези анализи. „Резултатите от нашето проучване добавят към нарастваща област на изследване, изследваща потенциала на ранната поддържаща грижа, но те все още трябва да бъдат потвърдени в по-голямо проучване фаза III“, каза тя.

Тя също така каза, че бъдещите изследвания трябва да имат за цел да отговорят на въпроси като: "Това вярно ли е за някой в ​​началото на своето метастатично заболяване, който може да няма симптоматични лезии? В кой момент те ще се възползват от радиационната интервенция? Има много пациенти." с множество метастатични места, но как да идентифицираме лезиите, които е най-вероятно да станат проблематични?“

„И ако потвърдим, че това е правилното нещо“, каза тя, „как ще гарантираме, че пациентите, които могат да се възползват от това, имат достъп до това лечение?“

източник:

Американско дружество по радиационна онкология

.