Léčba vysoce rizikových asymptomatických kostních metastáz ozařováním může zmírnit bolest a prodloužit přežití

Léčba vysoce rizikových asymptomatických kostních metastáz ozařováním může zmírnit bolest a prodloužit přežití

Klinická studie fáze II naznačuje, že léčba vysoce rizikových asymptomatických kostních metastáz ozařováním může snížit bolestivé komplikace a pobyty v nemocnici a potenciálně prodloužit celkové přežití u lidí, jejichž rakovina se rozšířila na více míst. Výsledky multicentrické, randomizované studie (NCT03523351) budou dnes prezentovány na výročním zasedání Americké společnosti pro radiační onkologii (ASTRO).

Výsledky klinických studií naznačují, že radiační onkologové mohou hrát cennou roli v léčbě rozsáhlých kostních metastáz, a to i při absenci příznaků. Paliativní ozařování se historicky zaměřovalo na zmírnění existující bolesti a dalších příznaků, když již není rakovina pacienta považována za léčitelná. Vědci doufali, že prokážou, že bolestivým komplikacím lze předejít ozařováním asymptomatických kostních metastáz, a byli překvapeni, že přínosy mohou přesahovat komfort.

Je k zamyšlení, že ozařování za účelem prevence bolesti by mohlo potenciálně prodloužit život. Naznačuje, že léčba rakoviny není jediným způsobem, jak pomoci lidem žít déle.“

Erin F. Gillespie, MD, vedoucí autorka studie a radiační onkolog, Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku

Studie vznikla na základě pozorování, že mnoho pacientů hospitalizovaných pro bolestivé kostní metastázy mělo tyto léze na zobrazovacích skenech prokázané o několik měsíců dříve, řekl Dr. Gillespie. Ačkoli je terapie zevním paprskem zahrnuta do léčby bolestivých lézí, nebyla použita u asymptomatických lézí mimo oligometastatické prostředí; Obecně platí, že pacienti pokračují v systémové léčbě, dokud se léze nestanou symptomatickými. Dr. Gillespie a její kolegové chtěli zjistit, „jestli a kdy můžeme zasáhnout dříve, než se objeví tyto příznaky, abychom zabránili hospitalizaci a invaliditě související s rakovinou“.

Pro tuto studii vědci identifikovali 78 dospělých s metastatickým maligním solidním nádorem a více než pěti metastatickými lézemi, včetně alespoň jedné asymptomatické vysoce rizikové kostní léze. Zda byla léze vysoce riziková, bylo určeno její velikostí (pokud měla 2 centimetry nebo větší průměr); jeho umístění ve spojovací páteři; zda se jednalo o kyčelní nebo sakroiliakální kloub; nebo pokud to bylo v jedné z dlouhých kostí těla, jako jsou ty, které se nacházejí v rukou a nohou. U všech zařazených pacientů se vyskytlo celkem 122 kostních metastáz.

Mezi účastníky studie byly nejčastější primární rakoviny plic (27 %), prsu (24 %) a prostaty (22 %). Účastníci byli náhodně přiřazeni ke standardní léčbě, která mohla zahrnovat systémovou léčbu (jako je chemoterapie nebo cílená činidla) nebo pozorování s radiační terapií nebo bez ní k léčbě jakékoli z jejich vysoce rizikových kostních metastáz. Dávky záření se měnily, ale byly typicky nízké (tj. neablativní). Všichni pacienti byli sledováni po dobu nejméně 12 měsíců nebo do smrti na onemocnění.

Primárním cílem bylo určit, zda léčba asymptomatických lézí může zabránit příhodám souvisejícím s kostrou (SRE), což je běžná a často bolestivá a vysilující komplikace kostních metastáz. SRE zahrnují bolest, zlomeniny a kompresi míchy, které vyžadují chirurgický zákrok nebo ozařování. Mohou přispět k vyššímu riziku úmrtí a vyšším nákladům na zdravotní péči.

Vědci zjistili, že léčba asymptomatických lézí ozařováním snížila počet SRE a hospitalizací souvisejících se SRE a zvýšila celkové přežití ve srovnání s lidmi, kteří ozařování nedostali. Na konci jednoho roku se SRE vyskytly u 1 ze 62 lézí (1,6 %) u pacientů v ozařovací větvi, ve srovnání se 14 ze 49 lézí (29 %) u pacientů dostávajících standardní péči (p < 0,001). Signifikantně méně pacientů v radiační větvi bylo hospitalizováno pro SRE (0 vs. 4, p = 0,045).

Po střední době sledování 2,4 roku bylo celkové přežití signifikantně delší u pacientů, kteří podstoupili radioterapii než u těch, kteří ji nepodstoupili (poměr rizika 0,50, 95% interval spolehlivosti 0,28-0,91, p=0,02). Medián celkového přežití byl 1,1 roku u 11 pacientů, kteří prodělali SRE, ve srovnání s 1,5 roku u 67 pacientů, kteří SRE neprodělali.

Po prvních třech měsících pacienti v ozařovací větvi uváděli menší bolest než ve větvi se standardní péčí (p<0,05), trend, který pokračoval, ale po zbytek studie již nebyl statisticky významný. Během studie nebyly žádné významné rozdíly v kvalitě života mezi oběma rameny.

Ačkoli to nebylo v původním návrhu studie, Dr. Gillespie řekl, že tým provedl neplánovanou analýzu toho, které léze s největší pravděpodobností způsobí SRE. Zatímco očekávali, že by to mohlo způsobit další zlomeniny a bolesti dlouhých kostí, zjistili, že to byly metastázy v páteři, které s největší pravděpodobností způsobily následnou bolest, kompresi míchy nebo zlomeniny. Čísla jsou však malá a vyžadují další hodnocení k potvrzení.

Léčba těchto lézí „dokonce i nízkými dávkami záření se zdála být dostatečná k tomu, aby se zabránilo progresi léze a způsobování problémů,“ řekl Dr. Gillespie.

Dr. Gillespie zdůraznil, že vzhledem k malé velikosti studie jsou výsledky generující hypotézy, ale ne definitivní, a je zapotřebí větší studie k opakování a rozšíření těchto analýz. „Výsledky naší studie přispívají k rostoucímu studijnímu oboru zkoumajícímu potenciál včasné podpůrné péče, ale stále musí být potvrzeny ve větší studii fáze III,“ řekla.

Řekla také, že budoucí výzkum by se měl zaměřit na zodpovězení otázek jako: "Platí to pro někoho v raném stádiu metastatického onemocnění, který nemusí mít symptomatické léze? V jakém okamžiku by měl prospěch z radiační intervence? Existuje mnoho pacientů." s více metastatickými místy, ale jak identifikujeme léze, které se s největší pravděpodobností stanou problematickými?“

"A pokud potvrdíme, že je to správná věc," řekla, "jak zajistíme, aby pacienti, kteří by z toho mohli mít prospěch, měli přístup k této léčbě?"

Zdroj:

Americká společnost pro radiační onkologii

.