Η θεραπεία ασυμπτωματικών οστικών μεταστάσεων υψηλού κινδύνου με ακτινοβολία μπορεί να ανακουφίσει τον πόνο και να παρατείνει την επιβίωση

Η θεραπεία ασυμπτωματικών οστικών μεταστάσεων υψηλού κινδύνου με ακτινοβολία μπορεί να ανακουφίσει τον πόνο και να παρατείνει την επιβίωση

Μια κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ προτείνει ότι η θεραπεία ασυμπτωματικών οστικών μεταστάσεων υψηλού κινδύνου με ακτινοβολία μπορεί να μειώσει τις επώδυνες επιπλοκές και τις παραμονές στο νοσοκομείο και ενδεχομένως να επεκτείνει τη συνολική επιβίωση σε άτομα των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε πολλαπλά σημεία. Τα αποτελέσματα από την πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη δοκιμή (NCT03523351) θα παρουσιαστούν σήμερα στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Ακτινολογικής Ογκολογίας (ASTRO).

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών υποδεικνύουν ότι οι ογκολόγοι ακτινοβολίας μπορούν να διαδραματίσουν πολύτιμο ρόλο στη διαχείριση εκτεταμένων οστικών μεταστάσεων, ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα. Η εστίαση της παρηγορητικής ακτινοβολίας ήταν ιστορικά στην ανακούφιση του υπάρχοντος πόνου και άλλων συμπτωμάτων όταν ο καρκίνος ενός ασθενούς δεν θεωρείται πλέον ιάσιμος. Οι ερευνητές ήλπιζαν να δείξουν ότι οι επώδυνες επιπλοκές θα μπορούσαν να προληφθούν ακτινοβολώντας ασυμπτωματικές οστικές μεταστάσεις και εξεπλάγησαν ότι τα οφέλη μπορεί να επεκταθούν πέρα ​​από την άνεση.

Προκαλεί σκέψη ότι η ακτινοβολία για την πρόληψη του πόνου θα μπορούσε ενδεχομένως να παρατείνει τη ζωή. Υποδηλώνει ότι η θεραπεία για τη θεραπεία του καρκίνου δεν είναι ο μόνος τρόπος για να βοηθηθούν οι άνθρωποι να ζήσουν περισσότερο».

Erin F. Gillespie, MD, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και ογκολόγος ακτινοβολίας, Memorial Sloan Kettering Cancer Center στη Νέα Υόρκη

Η μελέτη προέκυψε από την παρατήρηση ότι πολλοί ασθενείς που νοσηλεύτηκαν για επώδυνες οστικές μεταστάσεις είχαν ενδείξεις για αυτές τις βλάβες σε απεικονιστικές σαρώσεις αρκετούς μήνες νωρίτερα, είπε ο Δρ Gillespie. Αν και η θεραπεία με εξωτερική ακτινοβολία περιλαμβάνεται στη θεραπεία επώδυνων βλαβών, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σε ασυμπτωματικές βλάβες εκτός του ολιγομεταστατικού περιβάλλοντος. Γενικά, οι ασθενείς συνεχίζουν να λαμβάνουν συστηματική θεραπεία έως ότου οι βλάβες γίνουν συμπτωματικές. Η Δρ Gillespie και οι συνεργάτες της ήθελαν να μάθουν «εάν και πότε μπορούμε να παρέμβουμε προτού εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα για να αποτρέψουμε τη νοσηλεία και την αδυναμία που σχετίζεται με τον καρκίνο».

Για τη μελέτη, οι ερευνητές εντόπισαν 78 ενήλικες με μεταστατικό κακοήθη συμπαγή όγκο και περισσότερες από πέντε μεταστατικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης τουλάχιστον μιας ασυμπτωματικής οστικής βλάβης υψηλού κινδύνου. Το αν μια βλάβη ήταν υψηλού κινδύνου καθοριζόταν από το μέγεθός της (αν ήταν 2 εκατοστά ή μεγαλύτερη σε διάμετρο). τη θέση του στη συνδετική σπονδυλική στήλη. είτε ήταν το ισχίο είτε η ιερολαγόνια άρθρωση. ή αν βρισκόταν σε ένα από τα μακριά οστά του σώματος, όπως αυτά που βρίσκονται στα χέρια και τα πόδια. Συνολικά σημειώθηκαν 122 οστικές μεταστάσεις σε όλους τους ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν.

Μεταξύ των συμμετεχόντων στη μελέτη, οι πιο συχνοί πρωτοπαθείς καρκίνοι ήταν του πνεύμονα (27%), του μαστού (24%) και του προστάτη (22%). Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία σε τυπική θεραπεία, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συστηματική θεραπεία (όπως χημειοθεραπεία ή στοχευμένους παράγοντες) ή παρατήρηση με ή χωρίς ακτινοθεραπεία για τη θεραπεία οποιασδήποτε από τις οστικές μεταστάσεις υψηλού κινδύνου. Οι δόσεις ακτινοβολίας διέφεραν αλλά ήταν τυπικά χαμηλές (δηλαδή, μη αφαιρετικές). Όλοι οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον 12 μήνες ή μέχρι θανάτου από ασθένεια.

Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν να προσδιοριστεί εάν η θεραπεία ασυμπτωματικών βλαβών μπορεί να αποτρέψει συμβάντα που σχετίζονται με το σκελετό (SREs), μια κοινή και συχνά επώδυνη και εξουθενωτική επιπλοκή των οστικών μεταστάσεων. Οι SRE περιλαμβάνουν πόνο, κατάγματα και συμπίεση του νωτιαίου μυελού που απαιτούν χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία. Μπορούν να συμβάλουν σε υψηλότερο κίνδυνο θανάτου και υψηλότερο κόστος υγειονομικής περίθαλψης.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η θεραπεία των ασυμπτωματικών βλαβών με ακτινοβολία μείωσε τον αριθμό των SRE και των νοσηλειών που σχετίζονται με SRE και αύξησε τη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με άτομα που δεν έλαβαν ακτινοβολία. Στο τέλος ενός έτους, οι SRE εμφανίστηκαν σε 1 από τις 62 βλάβες (1,6%) σε ασθενείς στο σκέλος της ακτινοβολίας, σε σύγκριση με 14 από τις 49 βλάβες (29%) σε ασθενείς που έλαβαν τυπική φροντίδα (p < 0,001). Σημαντικά λιγότεροι ασθενείς στο σκέλος της ακτινοβολίας νοσηλεύτηκαν για SRE (0 έναντι 4, p = 0,045).

Μετά από διάμεση παρακολούθηση 2,4 ετών, η συνολική επιβίωση ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στους ασθενείς που έλαβαν ακτινοθεραπεία σε σχέση με αυτούς που δεν έλαβαν (αναλογία κινδύνου 0,50, 95% διάστημα εμπιστοσύνης 0,28-0,91, p=0,02). Η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 1,1 έτος για τους 11 ασθενείς που παρουσίασαν SRE σε σύγκριση με 1,5 έτος για τους 67 ασθενείς που δεν εμφάνισαν SRE.

Μετά τους πρώτους τρεις μήνες, οι ασθενείς στο σκέλος της ακτινοβολίας ανέφεραν λιγότερο πόνο από εκείνους στο σκέλος τυπικής φροντίδας (p<0,05), μια τάση που συνεχίστηκε αλλά δεν ήταν πλέον στατιστικά σημαντική για το υπόλοιπο της μελέτης. Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στην ποιότητα ζωής μεταξύ των δύο βραχιόνων σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Αν και αυτό δεν ήταν στον αρχικό σχεδιασμό της μελέτης, ο Δρ Gillespie είπε ότι η ομάδα διεξήγαγε μια απρογραμμάτιστη ανάλυση για το ποιες βλάβες ήταν πιο πιθανό να προκαλέσουν SRE. Ενώ περίμεναν ότι αυτά θα μπορούσαν να προκαλέσουν περισσότερα κατάγματα και πόνο στα μακριά οστά, διαπίστωσαν ότι ήταν οι μεταστάσεις στη σπονδυλική στήλη που ήταν πιο πιθανό να προκαλέσουν μετέπειτα πόνο, συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή κατάγματα. Ωστόσο, οι αριθμοί είναι μικροί και απαιτούν περαιτέρω αξιολόγηση για επιβεβαίωση.

Η θεραπεία αυτών των βλαβών με «ακόμη και χαμηλές δόσεις ακτινοβολίας φάνηκε να είναι επαρκής για να αποτρέψει την εξέλιξη της βλάβης και την πρόκληση προβλημάτων», είπε ο Δρ Gillespie.

Ο Δρ Gillespie τόνισε ότι λόγω του μικρού μεγέθους της μελέτης, τα αποτελέσματα δημιουργούν υποθέσεις αλλά όχι οριστικά και απαιτείται μεγαλύτερη μελέτη για την επανάληψη και επέκταση αυτών των αναλύσεων. «Τα αποτελέσματα της μελέτης μας προσθέτουν σε ένα αναπτυσσόμενο πεδίο μελέτης που εξετάζει τις δυνατότητες πρώιμης υποστηρικτικής φροντίδας, αλλά πρέπει ακόμα να επιβεβαιωθούν σε μια μεγαλύτερη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ», είπε.

Είπε επίσης ότι η μελλοντική έρευνα θα πρέπει να στοχεύει να απαντήσει σε ερωτήματα όπως: "Αυτό ισχύει για κάποιον σε πρώιμο στάδιο της μεταστατικής νόσου που μπορεί να μην έχει συμπτωματικές βλάβες; Σε ποιο σημείο θα ωφεληθεί από την παρέμβαση με ακτινοβολία; Υπάρχουν πολλοί ασθενείς". με πολλαπλές μεταστατικές θέσεις, αλλά πώς εντοπίζουμε τις βλάβες που είναι πιο πιθανό να γίνουν προβληματικές;»

«Και αν επιβεβαιώσουμε ότι αυτό είναι το σωστό», είπε, «πώς διασφαλίζουμε ότι οι ασθενείς που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από αυτό έχουν πρόσβαση σε αυτήν τη θεραπεία;»

Πηγή:

American Society for Radiation Oncology

.