El tratamiento de metástasis óseas asintomáticas de alto riesgo con radiación puede aliviar el dolor y prolongar la supervivencia

El tratamiento de metástasis óseas asintomáticas de alto riesgo con radiación puede aliviar el dolor y prolongar la supervivencia

Un ensayo clínico de fase II sugiere que el tratamiento de metástasis óseas asintomáticas de alto riesgo con radiación puede reducir las complicaciones dolorosas y las estancias hospitalarias y potencialmente extender la supervivencia general en personas cuyo cáncer se ha diseminado a múltiples sitios. Los resultados del ensayo aleatorizado multicéntrico (NCT03523351) se presentarán hoy en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO).

Los resultados de los ensayos clínicos sugieren que los oncólogos radioterapeutas pueden desempeñar un papel valioso en el tratamiento de metástasis óseas extensas, incluso en ausencia de síntomas. Históricamente, el objetivo de la radiación paliativa ha sido aliviar el dolor existente y otros síntomas cuando el cáncer de un paciente ya no se considera curable. Los investigadores esperaban demostrar que las complicaciones dolorosas podían prevenirse irradiando metástasis óseas asintomáticas y se sorprendieron de que los beneficios pudieran ir más allá de la comodidad.

Es estimulante pensar que la radiación para prevenir el dolor podría potencialmente prolongar la vida. Sugiere que el tratamiento para curar el cáncer no es la única manera de ayudar a las personas a vivir más tiempo”.

Erin F. Gillespie, MD, autora principal del estudio y oncóloga radioterápica, Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Nueva York

El estudio surgió de la observación de que muchos pacientes hospitalizados por metástasis óseas dolorosas tenían evidencia de estas lesiones en exploraciones por imágenes varios meses antes, dijo el Dr. Gillespie. Aunque la radioterapia de haz externo se incluye en el tratamiento de lesiones dolorosas, no se ha utilizado en lesiones asintomáticas fuera del entorno oligometastásico; En general, los pacientes continúan recibiendo terapia sistémica hasta que las lesiones se vuelven sintomáticas. La Dra. Gillespie y sus colegas querían saber "si podemos intervenir antes de que aparezcan estos síntomas y cuándo hacerlo para prevenir la hospitalización y la debilidad relacionada con el cáncer".

Para el estudio, los investigadores identificaron a 78 adultos con un tumor sólido maligno metastásico y más de cinco lesiones metastásicas, incluida al menos una lesión ósea asintomática de alto riesgo. Si una lesión era de alto riesgo se determinaba por su tamaño (si tenía 2 centímetros o más de diámetro); su ubicación en la columna conectora; ya fuera la cadera o la articulación sacroilíaca; o si fue en alguno de los huesos largos del cuerpo, como los que se encuentran en los brazos y las piernas. Se produjeron un total de 122 metástasis óseas en todos los pacientes incluidos.

Entre los participantes del estudio, los cánceres primarios más comunes fueron el de pulmón (27%), el de mama (24%) y el de próstata (22%). Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento estándar, que podría incluir tratamiento sistémico (como quimioterapia o agentes dirigidos) u observación con o sin radioterapia para tratar cualquiera de sus metástasis óseas de alto riesgo. Las dosis de radiación variaron pero generalmente fueron bajas (es decir, no ablativas). Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos 12 meses o hasta la muerte por enfermedad.

El criterio de valoración principal fue determinar si el tratamiento de las lesiones asintomáticas puede prevenir los eventos relacionados con el esqueleto (ERE), una complicación común y a menudo dolorosa y debilitante de las metástasis óseas. Los ERE incluyen dolor, fracturas y compresión de la médula espinal que requieren cirugía o radiación. Pueden contribuir a un mayor riesgo de muerte y mayores costos de atención médica.

Los investigadores encontraron que el tratamiento de las lesiones asintomáticas con radiación redujo la cantidad de ERE y hospitalizaciones relacionadas con ERE y aumentó la supervivencia general en comparación con las personas que no recibieron radiación. Al final de un año, se produjeron ERE en 1 de 62 lesiones (1,6%) en pacientes del grupo de radiación, en comparación con 14 de 49 lesiones (29%) en pacientes que recibieron atención estándar (p <0,001). Un número significativamente menor de pacientes en el grupo de radiación fueron hospitalizados por ERE (0 frente a 4, p = 0,045).

Después de una mediana de seguimiento de 2,4 años, la supervivencia general fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron radioterapia que en los que no la recibieron (índice de riesgo 0,50; intervalo de confianza del 95%: 0,28-0,91, p = 0,02). La mediana de supervivencia general fue de 1,1 años para los 11 pacientes que experimentaron un ERE en comparación con 1,5 años para los 67 pacientes que no experimentaron un ERE.

Después de los primeros tres meses, los pacientes del grupo de radiación informaron menos dolor que los del grupo de atención estándar (p<0,05), una tendencia que continuó pero que ya no fue estadísticamente significativa durante el resto del estudio. No hubo diferencias significativas en la calidad de vida entre los dos brazos en ningún momento durante el estudio.

Aunque esto no estaba en el diseño original del estudio, el Dr. Gillespie dijo que el equipo realizó un análisis no planificado de qué lesiones tenían más probabilidades de causar ERE. Si bien esperaban que estos pudieran causar más fracturas y dolor en los huesos largos, descubrieron que eran las metástasis en la columna las que tenían más probabilidades de causar dolor posterior, compresión de la médula espinal o fracturas. Sin embargo, las cifras son pequeñas y requieren una evaluación adicional para confirmarlas.

Tratar estas lesiones con "incluso dosis bajas de radiación parecía ser suficiente para evitar que la lesión progresara y causara problemas", dijo el Dr. Gillespie.

El Dr. Gillespie enfatizó que debido al pequeño tamaño del estudio, los resultados generan hipótesis pero no son definitivos y se necesita un estudio más amplio para repetir y ampliar estos análisis. "Los resultados de nuestro estudio se suman a un creciente campo de estudio que examina el potencial de la atención de apoyo temprana, pero aún deben confirmarse en un ensayo de fase III más amplio", dijo.

También dijo que las investigaciones futuras deberían apuntar a responder preguntas como: "¿Es esto cierto para alguien en una etapa temprana de su enfermedad metastásica que tal vez no tenga lesiones sintomáticas? ¿En qué momento se beneficiaría de la intervención con radiación? Hay muchos pacientes". con múltiples sitios metastásicos, pero ¿cómo identificamos las lesiones que tienen más probabilidades de volverse problemáticas?

"Y si confirmamos que esto es lo correcto", dijo, "¿cómo garantizamos que los pacientes que podrían beneficiarse de esto tengan acceso a este tratamiento?"

Fuente:

Sociedad Americana de Oncología Radioterápica

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