Kõrge riskiga asümptomaatiliste luumetastaaside ravi kiiritusraviga võib leevendada valu ja pikendada elulemust

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

II faasi kliiniline uuring viitab sellele, et kõrge riskiga asümptomaatiliste luumetastaaside ravi kiiritusraviga võib vähendada valulikke tüsistusi ja haiglaravi ning potentsiaalselt pikendada üldist elulemust inimestel, kelle vähk on levinud mitmesse kohta. Mitmekeskuselise randomiseeritud uuringu (NCT03523351) tulemusi esitletakse täna Ameerika Kiirgusonkoloogia Seltsi (ASTRO) aastakoosolekul. Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et kiirgus onkoloogid võivad mängida väärtuslikku rolli ulatuslike luumetastaaside ravis isegi sümptomite puudumisel. Palliatiivse kiirituse fookus on ajalooliselt olnud olemasoleva valu ja muude sümptomite leevendamisel, kui vähk...

Eine klinische Phase-II-Studie legt nahe, dass die Behandlung asymptomatischer Knochenmetastasen mit hohem Risiko durch Bestrahlung schmerzhafte Komplikationen und Krankenhausaufenthalte reduzieren und möglicherweise das Gesamtüberleben von Menschen verlängern kann, deren Krebs sich auf mehrere Stellen ausgebreitet hat. Die Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten Studie (NCT03523351) werden heute auf der Jahrestagung der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vorgestellt. Die Ergebnisse klinischer Studien deuten darauf hin, dass Radioonkologen eine wertvolle Rolle bei der Behandlung ausgedehnter Knochenmetastasen spielen können, selbst wenn keine Symptome vorliegen. Der Schwerpunkt der palliativen Bestrahlung liegt in der Vergangenheit auf der Linderung bestehender Schmerzen und anderer Symptome, wenn die Krebserkrankung …
II faasi kliiniline uuring viitab sellele, et kõrge riskiga asümptomaatiliste luumetastaaside ravi kiiritusraviga võib vähendada valulikke tüsistusi ja haiglaravi ning potentsiaalselt pikendada üldist elulemust inimestel, kelle vähk on levinud mitmesse kohta. Mitmekeskuselise randomiseeritud uuringu (NCT03523351) tulemusi esitletakse täna Ameerika Kiirgusonkoloogia Seltsi (ASTRO) aastakoosolekul. Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et kiirgus onkoloogid võivad mängida väärtuslikku rolli ulatuslike luumetastaaside ravis isegi sümptomite puudumisel. Palliatiivse kiirituse fookus on ajalooliselt olnud olemasoleva valu ja muude sümptomite leevendamisel, kui vähk...

Kõrge riskiga asümptomaatiliste luumetastaaside ravi kiiritusraviga võib leevendada valu ja pikendada elulemust

II faasi kliiniline uuring viitab sellele, et kõrge riskiga asümptomaatiliste luumetastaaside ravi kiiritusraviga võib vähendada valulikke tüsistusi ja haiglaravi ning potentsiaalselt pikendada üldist elulemust inimestel, kelle vähk on levinud mitmesse kohta. Mitmekeskuselise randomiseeritud uuringu (NCT03523351) tulemusi esitletakse täna Ameerika Kiirgusonkoloogia Seltsi (ASTRO) aastakoosolekul.

Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et kiirgus onkoloogid võivad mängida väärtuslikku rolli ulatuslike luumetastaaside ravis isegi sümptomite puudumisel. Palliatiivse kiirituse fookus on ajalooliselt olnud olemasoleva valu ja muude sümptomite leevendamisel, kui patsiendi vähki ei peeta enam ravitavaks. Teadlased lootsid näidata, et valusaid tüsistusi saab ära hoida asümptomaatiliste luumetastaaside kiiritamisega, ja olid üllatunud, et kasu võib ulatuda kaugemale kui mugav.

On mõtlemapanev, et valu ennetav kiiritus võib eluiga pikendada. See viitab sellele, et vähiravi ei ole ainus viis aidata inimestel kauem elada.

Erin F. Gillespie, MD, uuringu juhtiv autor ja kiirgusonkoloog, Memorial Sloan Kettering Cancer Center New Yorgis

Dr Gillespie ütles, et uuring tulenes tähelepanekust, et paljudel valulike luumetastaaside tõttu haiglaravile viidud patsientidel ilmnesid need kahjustused mitu kuud varem tehtud pildiskaneerimisel. Kuigi valulike kahjustuste ravi hõlmab ka välist kiiritusravi, ei ole seda asümptomaatiliste kahjustuste korral väljaspool oligometastaatilist seisundit kasutatud; Üldiselt jätkavad patsiendid süsteemset ravi, kuni kahjustused muutuvad sümptomaatiliseks. Dr Gillespie ja tema kolleegid soovisid välja selgitada, "kas ja millal saame sekkuda enne nende sümptomite ilmnemist, et vältida haiglaravi ja vähiga seotud nõrkust."

Uuringu jaoks tuvastasid teadlased 78 täiskasvanut, kellel oli metastaatiline pahaloomuline soliidkasvaja ja rohkem kui viis metastaatilist kahjustust, sealhulgas vähemalt üks asümptomaatiline kõrge riskiga luukahjustus. Kas kahjustus oli kõrge riskiga, määrati kindlaks selle suurus (kui selle läbimõõt oli 2 sentimeetrit või suurem); selle asukoht ühendavas selgroos; kas tegemist oli puusa- või ristluu-niudeliigesega; või kui see oli ühes keha pikas luus, näiteks kätes ja jalgades. Kõigil kaasatud patsientidel esines kokku 122 luumetastaasi.

Uuringus osalejate seas olid kõige levinumad primaarsed vähid kopsu- (27%), rinna- (24%) ja eesnäärmevähid (22%). Osalejad määrati juhuslikult standardravile, mis võis hõlmata süsteemset ravi (nagu keemiaravi või sihtotstarbelised ained) või vaatlust koos kiiritusraviga või ilma, et ravida nende kõrge riskiga luumetastaase. Kiirgusdoosid varieerusid, kuid olid tavaliselt madalad (st mitteablatiivsed). Kõiki patsiente jälgiti vähemalt 12 kuud või kuni haigusest põhjustatud surmani.

Esmane tulemusnäitaja oli kindlaks teha, kas asümptomaatiliste kahjustuste ravi võib ära hoida skeletiga seotud sündmusi (SRE), mis on luumetastaaside tavaline ja sageli valulik ja kurnav komplikatsioon. SRE-de hulka kuuluvad valu, luumurrud ja seljaaju kokkusurumine, mis nõuavad operatsiooni või kiiritust. Need võivad kaasa aidata suuremale surmariskile ja suurematele tervishoiukuludele.

Uurijad leidsid, et asümptomaatiliste kahjustuste ravi kiirgusega vähendas SRE-de ja SRE-ga seotud haiglaravide arvu ning suurendas üldist elulemust võrreldes inimestega, kes kiiritust ei saanud. Ühe aasta lõpus esines kiiritusrühma patsientidel SRE-sid ühel 62-st kahjustusest (1,6%), võrreldes standardravi saavatel patsientidel 14 kahjustusega 49-st (29%) (p < 0,001). Oluliselt vähem kiiritusrühma patsiente hospitaliseeriti SRE tõttu (0 vs 4, p = 0,045).

Pärast 2,4-aastast jälgimisperioodi mediaan oli üldine elulemus radioteraapiat saanud patsientidel oluliselt pikem kui mittesaanud patsientidel (riskisuhe 0,50, 95% usaldusvahemik 0,28-0,91, p=0,02). Keskmine üldine elulemus oli 1,1 aastat 11 patsiendil, kellel tekkis SRE, võrreldes 1,5 aastaga 67 patsiendil, kellel SRE-d ei esinenud.

Pärast esimest kolme kuud teatasid kiiritusravi saanud patsiendid vähem valu kui standardravi rühmas (p<0,05), mis jätkus, kuid ei olnud ülejäänud uuringu jooksul enam statistiliselt oluline. Uuringu ajal ei esinenud kahe käe vahel olulisi elukvaliteedi erinevusi.

Kuigi see ei olnud esialgses uuringukavas, ütles dr Gillespie, et meeskond viis läbi planeerimata analüüsi, millised kahjustused võivad kõige tõenäolisemalt põhjustada SRE-sid. Kuigi nad eeldasid, et need võivad põhjustada rohkem luumurde ja valu pikkades luudes, leidsid nad, et lülisamba metastaasid põhjustasid kõige tõenäolisemalt järgnevat valu, seljaaju kokkusurumist või luumurde. Kuid arvud on väikesed ja vajavad kinnitamiseks täiendavat hindamist.

Nende kahjustuste ravimine "isegi väikeste kiirgusdoosidega näis olevat piisav, et vältida kahjustuse progresseerumist ja probleeme," ütles dr Gillespie.

Dr Gillespie rõhutas, et uuringu väiksuse tõttu on tulemused hüpoteese genereerivad, kuid mitte lõplikud ning nende analüüside kordamiseks ja laiendamiseks on vaja suuremat uuringut. "Meie uuringutulemused täiendavad kasvavat uurimisvaldkonda, mis uurib varajase toetava ravi potentsiaali, kuid neid tuleb siiski kinnitada suuremas III faasi uuringus, " ütles ta.

Ta ütles ka, et tulevaste uuringute eesmärk peaks olema vastata järgmistele küsimustele: "Kas see on tõsi inimese kohta, kes on oma metastaatilise haiguse alguses ja kellel ei pruugi olla sümptomaatilisi kahjustusi? Millisel hetkel oleks neil kiiritussekkumisest kasu? Patsiente on palju." mitme metastaatilise saidiga, kuid kuidas tuvastada kahjustused, mis tõenäoliselt muutuvad probleemseteks?

"Ja kui me kinnitame, et see on õige asi," ütles ta, "kuidas me tagame patsientidele, kes saavad sellest kasu, juurdepääsu sellele ravile?"

Allikas:

Ameerika Kiirgusonkoloogia Selts

.