A nagy kockázatú tünetmentes csontáttétek sugárzással történő kezelése enyhítheti a fájdalmat és meghosszabbíthatja a túlélést

A nagy kockázatú tünetmentes csontáttétek sugárzással történő kezelése enyhítheti a fájdalmat és meghosszabbíthatja a túlélést

Egy II. fázisú klinikai vizsgálat azt sugallja, hogy a nagy kockázatú tünetmentes csontáttétek sugárzással történő kezelése csökkentheti a fájdalmas szövődményeket és a kórházi tartózkodást, és potenciálisan meghosszabbíthatja az általános túlélést azoknál az embereknél, akiknél a rák több helyre is átterjedt. A multicentrikus, randomizált vizsgálat (NCT03523351) eredményeit ma mutatják be az American Society for Radiation Oncology (ASTRO) éves találkozóján.

A klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a sugár onkológusok értékes szerepet játszhatnak a kiterjedt csontmetasztázisok kezelésében, még tünetek hiányában is. A palliatív sugárzás középpontjában történelmileg a meglévő fájdalom és egyéb tünetek enyhítése állt, amikor a páciens rákos megbetegedése már nem tekinthető gyógyíthatónak. A kutatók azt remélték, hogy be tudják mutatni, hogy a fájdalmas szövődmények megelőzhetők a tünetmentes csontáttétek besugárzásával, és meglepődtek azon, hogy az előnyök túlmutatnak a komfortérzeten.

Elgondolkodtató, hogy a fájdalom megelőzésére irányuló sugárzás meghosszabbíthatja az életet. Azt sugallja, hogy a rák gyógyítása nem az egyetlen módja annak, hogy az emberek hosszabb életet éljenek.”

Erin F. Gillespie, MD, a tanulmány vezető szerzője és sugáronkológus, Memorial Sloan Kettering Cancer Center New Yorkban

A tanulmány abból a megfigyelésből indult ki, hogy sok, fájdalmas csontáttétek miatt kórházba került betegnél több hónappal korábban kimutatták ezeket az elváltozásokat a képalkotó vizsgálatok során, mondta Dr. Gillespie. Bár a külső sugárterápia része a fájdalmas elváltozások kezelésének, nem alkalmazták tünetmentes elváltozások esetén az oligometasztatikus állapoton kívül; Általában a betegek továbbra is szisztémás terápiát kapnak, amíg a léziók tünetivé nem válnak. Dr. Gillespie és kollégái azt akarták kideríteni, hogy „beavatkozhatunk-e, és mikor, mielőtt ezek a tünetek megjelennének, hogy megelőzzük a kórházi kezelést és a rákkal kapcsolatos gyengeséget”.

A tanulmányhoz a kutatók 78 olyan felnőttet azonosítottak, akiknél áttétes rosszindulatú szolid daganat és több mint öt metasztatikus elváltozás, köztük legalább egy tünetmentes, magas kockázatú csontlézió. Azt, hogy egy elváltozás nagy kockázatú-e, a mérete határozta meg (ha 2 centiméteres vagy nagyobb átmérőjű); elhelyezkedése az összekötő gerincben; hogy a csípő vagy a keresztcsonti ízület volt-e; vagy ha a test egyik hosszú csontjában volt, például a karokban és a lábakban. Összesen 122 csontmetasztázis fordult elő az összes érintett betegnél.

A vizsgálatban résztvevők körében a leggyakoribb elsődleges daganatok a tüdő- (27%), a mellrák (24%) és a prosztatarák (22%) voltak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a standard kezelésre, amely magában foglalhatta a szisztémás kezelést (például kemoterápiát vagy célzott szereket) vagy megfigyelést sugárkezeléssel vagy anélkül a magas kockázatú csontmetasztázisok kezelésére. A sugárdózisok változtak, de jellemzően alacsonyak voltak (azaz nem ablatívak). Minden beteget legalább 12 hónapig követtek, vagy a betegség okozta haláláig.

Az elsődleges végpont annak meghatározása volt, hogy a tünetmentes elváltozások kezelése megelőzheti-e a csontrendszerrel kapcsolatos eseményeket (SRE), amelyek a csontmetasztázisok gyakori és gyakran fájdalmas és legyengítő szövődményei. Az SRE-k közé tartozik a fájdalom, a törések és a gerincvelő összenyomódása, amelyek műtétet vagy sugárzást igényelnek. Hozzájárulhatnak a magasabb halálozási kockázathoz és magasabb egészségügyi költségekhez.

A kutatók azt találták, hogy a tünetmentes elváltozások sugárzással történő kezelése csökkentette az SRE-k és az SRE-vel kapcsolatos kórházi kezelések számát, és növelte az általános túlélést azokhoz képest, akik nem kaptak sugárzást. Egy év végén SRE-k a sugárkezelésben részesülő betegek 62 léziójából 1-ben (1,6%) fordultak elő, szemben a standard ellátásban részesülő betegek 49-ből 14-ével (29%) (p < 0,001). A sugárkezelési karon lényegesen kevesebb beteg került kórházba SRE miatt (0 vs. 4, p = 0,045).

2,4 éves medián követés után a teljes túlélés szignifikánsan hosszabb volt a sugárkezelésben részesülő betegeknél, mint azoknál, akik nem kaptak (kockázati arány 0,50, 95%-os konfidencia intervallum 0,28-0,91, p=0,02). A medián teljes túlélés 1,1 év volt a 11 SRE-t átélő betegnél, míg a 67 betegnél, akiknél nem tapasztaltak SRE-t, 1,5 év volt.

Az első három hónap után a sugárkezelésben részesülő betegek kevesebb fájdalomról számoltak be, mint a standard ellátási karon (p<0,05), ez a tendencia folytatódott, de már nem volt statisztikailag szignifikáns a vizsgálat hátralévő részében. A vizsgálat során egyetlen időpontban sem volt szignifikáns különbség az életminőségben a két kar között.

Bár ez nem szerepelt az eredeti vizsgálati tervben, Dr. Gillespie elmondta, hogy a csapat nem tervezett elemzést végzett arra vonatkozóan, hogy mely elváltozások okoznak leginkább SRE-t. Bár arra számítottak, hogy ezek több törést és fájdalmat okozhatnak a hosszú csontokban, azt találták, hogy a gerincben lévő áttétek okozták a legvalószínűbb fájdalmat, a gerincvelő összenyomódását vagy töréseit. A számok azonban kicsik, és további értékelést igényelnek a megerősítéshez.

Ezeknek az elváltozásoknak a kezelése "még alacsony dózisú sugárzással is elegendőnek tűnt ahhoz, hogy megakadályozza a lézió előrehaladását és problémákat okozzon" - mondta Dr. Gillespie.

Dr. Gillespie hangsúlyozta, hogy a vizsgálat kis mérete miatt az eredmények hipotézisgenerálóak, de nem véglegesek, és egy nagyobb vizsgálatra van szükség ezen elemzések megismétléséhez és kiterjesztéséhez. „Vizsgálati eredményeink a korai szupportív ellátásban rejlő lehetőségeket vizsgáló, egyre bővülő vizsgálati területhez járulnak hozzá, de még mindig meg kell erősíteni őket egy nagyobb, III. fázisú vizsgálat során” – mondta.

Azt is elmondta, hogy a jövőbeli kutatásoknak olyan kérdések megválaszolására kell irányulniuk, mint például: "Igaz-e ez az áttétes betegség korai szakaszában lévő valakire, akinek esetleg nincsenek tüneti elváltozásai? Mikor válik előnyössé a sugárkezelés? Sok beteg van." több áttétes hellyel, de hogyan azonosíthatjuk azokat a léziókat, amelyek a legnagyobb valószínűséggel problémássá válnak?”

"És ha megerősítjük, hogy ez a helyes dolog" - mondta -, hogyan biztosíthatjuk, hogy azok a betegek, akiknek ez előnyös lehet, hozzáférjenek ehhez a kezeléshez?

Forrás:

Amerikai Sugár Onkológiai Társaság

.