Il trattamento delle metastasi ossee asintomatiche ad alto rischio con radiazioni può alleviare il dolore e prolungare la sopravvivenza

Il trattamento delle metastasi ossee asintomatiche ad alto rischio con radiazioni può alleviare il dolore e prolungare la sopravvivenza

Uno studio clinico di fase II suggerisce che il trattamento delle metastasi ossee asintomatiche ad alto rischio con radiazioni può ridurre le complicanze dolorose e le degenze ospedaliere e potenzialmente estendere la sopravvivenza globale nelle persone il cui cancro si è diffuso in più siti. I risultati dello studio multicentrico randomizzato (NCT03523351) saranno presentati oggi al convegno annuale dell'American Society for Radiation Oncology (ASTRO).

I risultati degli studi clinici suggeriscono che i radioterapisti possono svolgere un ruolo prezioso nella gestione delle metastasi ossee estese, anche in assenza di sintomi. Storicamente il focus delle radiazioni palliative è stato quello di alleviare il dolore esistente e altri sintomi quando il cancro di un paziente non è più considerato curabile. I ricercatori speravano di dimostrare che le complicazioni dolorose potevano essere prevenute irradiando metastasi ossee asintomatiche e sono rimasti sorpresi dal fatto che i benefici potessero andare oltre il comfort.

È stimolante pensare che le radiazioni per prevenire il dolore potrebbero potenzialmente prolungare la vita. Ciò suggerisce che il trattamento per curare il cancro non è l’unico modo per aiutare le persone a vivere più a lungo”.

Erin F. Gillespie, MD, autrice principale dello studio e radioterapista, Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York

Lo studio è nato dall'osservazione che molti pazienti ricoverati in ospedale per metastasi ossee dolorose avevano prove di queste lesioni nelle scansioni di immagini diversi mesi prima, ha affermato il dottor Gillespie. Sebbene la radioterapia a fasci esterni sia inclusa nel trattamento delle lesioni dolorose, non è stata utilizzata nelle lesioni asintomatiche al di fuori del contesto oligometastatico; In generale, i pazienti continuano a ricevere la terapia sistemica finché le lesioni non diventano sintomatiche. La dottoressa Gillespie e i suoi colleghi volevano scoprire “se e quando possiamo intervenire prima che questi sintomi compaiano per prevenire il ricovero in ospedale e la debilitazione correlata al cancro”.

Per lo studio, i ricercatori hanno identificato 78 adulti con un tumore solido maligno metastatico e più di cinque lesioni metastatiche, inclusa almeno una lesione ossea asintomatica ad alto rischio. Se una lesione fosse ad alto rischio era determinata dalla sua dimensione (se aveva un diametro di 2 centimetri o maggiore); la sua posizione nella spina dorsale connettiva; se fosse l'anca o l'articolazione sacroiliaca; o se fosse in una delle ossa lunghe del corpo, come quelle che si trovano nelle braccia e nelle gambe. In tutti i pazienti inclusi si sono verificate un totale di 122 metastasi ossee.

Tra i partecipanti allo studio, i tumori primari più comuni erano quelli del polmone (27%), della mammella (24%) e della prostata (22%). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento standard, che poteva includere un trattamento sistemico (come la chemioterapia o agenti mirati) o l'osservazione con o senza radioterapia per trattare qualsiasi metastasi ossea ad alto rischio. Le dosi di radiazioni variavano ma erano generalmente basse (cioè non ablative). Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 12 mesi o fino alla morte per malattia.

L'endpoint primario era determinare se il trattamento delle lesioni asintomatiche potesse prevenire gli eventi correlati all'apparato scheletrico (SRE), una complicanza comune e spesso dolorosa e debilitante delle metastasi ossee. Gli SRE comprendono dolore, fratture e compressione del midollo spinale che richiedono un intervento chirurgico o radiazioni. Possono contribuire a un rischio più elevato di morte e a maggiori costi sanitari.

I ricercatori hanno scoperto che il trattamento delle lesioni asintomatiche con radiazioni ha ridotto il numero di SRE e di ricoveri correlati a SRE e ha aumentato la sopravvivenza globale rispetto alle persone che non hanno ricevuto radiazioni. Alla fine di un anno, gli SRE si sono verificati in 1 su 62 lesioni (1,6%) nei pazienti nel braccio radioattivo, rispetto a 14 su 49 lesioni (29%) nei pazienti che ricevevano cure standard (p < 0,001). Un numero significativamente inferiore di pazienti nel braccio radioterapia sono stati ricoverati in ospedale per SRE (0 vs 4, p = 0,045).

Dopo un follow-up mediano di 2,4 anni, la sopravvivenza globale è stata significativamente più lunga nei pazienti che hanno ricevuto la radioterapia rispetto a quelli che non l'hanno fatta (rapporto di rischio 0,50, intervallo di confidenza al 95% 0,28-0,91, p=0,02). La sopravvivenza globale mediana è stata di 1,1 anni per gli 11 pazienti che hanno manifestato un SRE rispetto a 1,5 anni per i 67 pazienti che non hanno manifestato un SRE.

Dopo i primi tre mesi, i pazienti nel braccio sottoposto a radioterapia hanno riportato meno dolore rispetto a quelli nel braccio sottoposto a terapia standard (p<0,05), una tendenza che è continuata ma non era più statisticamente significativa per il resto dello studio. Non sono state riscontrate differenze significative nella qualità della vita tra i due bracci in nessun momento durante lo studio.

Anche se questo non era nel disegno originale dello studio, il dottor Gillespie ha detto che il team ha condotto un'analisi non pianificata di quali lesioni avevano maggiori probabilità di causare SRE. Mentre si aspettavano che queste potessero causare più fratture e dolore alle ossa lunghe, hanno scoperto che erano le metastasi nella colonna vertebrale che avevano maggiori probabilità di causare dolore successivo, compressione del midollo spinale o fratture. Tuttavia, i numeri sono piccoli e necessitano di ulteriori valutazioni per essere confermati.

Trattare queste lesioni con "anche basse dosi di radiazioni sembrava essere sufficiente per impedire alla lesione di progredire e causare problemi", ha affermato il dottor Gillespie.

Il dottor Gillespie ha sottolineato che, a causa delle dimensioni ridotte dello studio, i risultati generano ipotesi ma non sono definitivi ed è necessario uno studio più ampio per ripetere ed espandere queste analisi. "I risultati del nostro studio si aggiungono a un campo di studi in crescita che esamina il potenziale delle cure di supporto precoci, ma devono ancora essere confermati in uno studio di Fase III più ampio", ha affermato.

Ha anche affermato che la ricerca futura dovrebbe mirare a rispondere a domande come: "È vero per qualcuno all'inizio della malattia metastatica che potrebbe non avere lesioni sintomatiche? A che punto trarrebbero beneficio dall'intervento con radiazioni? Ci sono molti pazienti". con più siti metastatici, ma come identifichiamo le lesioni che hanno maggiori probabilità di diventare problematiche?”

“E se confermiamo che questa è la cosa giusta da fare”, ha detto, “come possiamo garantire che i pazienti che potrebbero trarne beneficio abbiano accesso a questo trattamento?”

Fonte:

Società americana per la radioterapia oncologica

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