Didelės rizikos besimptomių kaulų metastazių gydymas spinduliuote gali sumažinti skausmą ir pailginti išgyvenimą

Didelės rizikos besimptomių kaulų metastazių gydymas spinduliuote gali sumažinti skausmą ir pailginti išgyvenimą

II fazės klinikinis tyrimas rodo, kad didelės rizikos besimptomių kaulų metastazių gydymas spinduliuote gali sumažinti skausmingas komplikacijas ir buvimą ligoninėje bei gali pailginti bendrą žmonių, kurių vėžys išplitęs į kelias vietas, išgyvenamumą. Daugiacentrio atsitiktinių imčių tyrimo (NCT03523351) rezultatai šiandien bus pristatyti Amerikos radiacinės onkologijos draugijos (ASTRO) metiniame susirinkime.

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad radiacijos onkologai gali atlikti vertingą vaidmenį valdant plačias metastazes kauluose, net jei nėra simptomų. Paliatyvioji spinduliuotė istoriškai buvo sutelkta į esamo skausmo ir kitų simptomų malšinimą, kai paciento vėžys nebelaikomas išgydomu. Tyrėjai tikėjosi parodyti, kad skausmingų komplikacijų galima išvengti apšvitinant besimptomes kaulų metastazes, ir buvo nustebinti, kad nauda gali būti ne tik komfortiška.

Vertina susimąstyti, kad spinduliuotė, skirta užkirsti kelią skausmui, gali pailginti gyvenimą. Tai rodo, kad gydymas nuo vėžio nėra vienintelis būdas padėti žmonėms gyventi ilgiau.

Erin F. Gillespie, medicinos mokslų daktarė, pagrindinė tyrimo autorė ir radiacijos onkologė, Memorial Sloan Kettering vėžio centras Niujorke

Tyrimas buvo atliktas pastebėjus, kad daugeliui pacientų, hospitalizuotų dėl skausmingų metastazių kauluose, šie pažeidimai buvo pastebėti prieš kelis mėnesius atliekant vaizdo skenavimą, sakė dr. Gillespie. Nors išorinė spindulinė terapija yra įtraukta į skausmingų pažeidimų gydymą, ji nebuvo naudojama besimptomiams pažeidimams, išskyrus oligometastazavusius atvejus; Paprastai pacientai ir toliau gauna sisteminį gydymą, kol pažeidimai tampa simptominiai. Dr. Gillespie ir jos kolegos norėjo išsiaiškinti, „ar ir kada galime įsikišti, kol šie simptomai nepasireikš, kad išvengtume hospitalizacijos ir su vėžiu susijusio silpnumo“.

Tyrimo metu mokslininkai nustatė 78 suaugusiuosius, turinčius metastazavusį piktybinį solidinį naviką ir daugiau nei penkis metastazavusius pažeidimus, įskaitant bent vieną besimptomį didelės rizikos kaulų pažeidimą. Ar pažeidimas buvo didelės rizikos, buvo nustatoma pagal jo dydį (jei jis buvo 2 centimetrų ar didesnio skersmens); jo vieta jungiamajame stubure; ar tai buvo klubo ar kryžkaulio sąnarys; arba jei jis buvo viename iš ilgųjų kūno kaulų, pvz., randamų rankose ir kojose. Visiems įtrauktiems pacientams iš viso pasireiškė 122 kaulų metastazės.

Tarp tyrimo dalyvių dažniausiai pirminis vėžys buvo plaučių (27 proc.), krūties (24 proc.) ir prostatos (22 proc.) vėžys. Dalyviai buvo atsitiktinai priskirti standartiniam gydymui, kuris galėjo apimti sisteminį gydymą (pvz., Chemoterapiją ar tikslinius preparatus) arba stebėjimą su spinduline terapija arba be jos, kad būtų galima gydyti bet kurią iš jų didelės rizikos kaulų metastazių. Radiacijos dozės skyrėsi, bet paprastai buvo mažos (ty neabliacinės). Visi pacientai buvo stebimi mažiausiai 12 mėnesių arba iki mirties nuo ligos.

Pagrindinis tikslas buvo nustatyti, ar besimptomių pakitimų gydymas gali užkirsti kelią su skeletu susijusiems reiškiniams (SRE), kurie yra dažna ir dažnai skausminga bei sekinanti metastazių kauluose komplikacija. SRE apima skausmą, lūžius ir nugaros smegenų suspaudimą, kuriems reikia operacijos ar spinduliuotės. Jie gali prisidėti prie didesnės mirties rizikos ir didesnių sveikatos priežiūros išlaidų.

Tyrėjai nustatė, kad besimptomių pažeidimų gydymas spinduliuote sumažino SRE ir su SRE susijusių hospitalizacijų skaičių ir padidino bendrą išgyvenamumą, palyginti su žmonėmis, kurie negavo spinduliuotės. Vienerių metų pabaigoje SRE pasireiškė 1 iš 62 pažeidimų (1,6 %) spinduliuotės grupės pacientams, palyginti su 14 iš 49 pažeidimų (29 %) pacientams, kuriems buvo suteikta standartinė priežiūra (p < 0,001). Žymiai mažiau spinduliuotės grupės pacientų buvo hospitalizuota dėl SRE (0 ir 4, p = 0,045).

Po 2,4 metų stebėjimo medianos bendras išgyvenamumas pacientų, kuriems buvo taikytas radioterapija, buvo žymiai ilgesnis nei tų, kurie negavo (rizikos santykis 0,50, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,28-0,91, p=0,02). 11 pacientų, kuriems pasireiškė SRE, bendro išgyvenamumo mediana buvo 1,1 metų, palyginti su 1,5 metų 67 pacientų, kuriems SRE nepasireiškė.

Po pirmųjų trijų mėnesių spinduliuotės grupės pacientai pranešė apie mažesnį skausmą nei standartinės priežiūros grupės pacientai (p<0,05). Ši tendencija tęsėsi, bet nebebuvo statistiškai reikšminga likusią tyrimo dalį. Jokiu tyrimo metu reikšmingų gyvenimo kokybės skirtumų tarp abiejų grupių nebuvo.

Nors tai nebuvo įtraukta į pradinį tyrimo planą, daktaras Gillespie teigė, kad komanda atliko neplanuotą analizę, kurie pažeidimai greičiausiai sukelia SRE. Nors jie tikėjosi, kad tai gali sukelti daugiau lūžių ir ilgųjų kaulų skausmo, jie nustatė, kad stuburo metastazės greičiausiai sukėlė skausmą, nugaros smegenų suspaudimą ar lūžius. Tačiau skaičiai yra nedideli ir norint patvirtinti, reikia tolesnio įvertinimo.

Gydant šiuos pažeidimus „net mažų spinduliuotės dozių pakanka, kad pažeidimas neprogresuotų ir nesukeltų problemų“, – sakė daktaras Gillespie.

Daktaras Gillespie pabrėžė, kad dėl nedidelio tyrimo apimties rezultatai generuoja hipotezes, bet nėra galutiniai, todėl norint pakartoti ir išplėsti šias analizes, reikia atlikti didesnį tyrimą. „Mūsų tyrimo rezultatai papildo augančią tyrimų sritį, nagrinėjančią ankstyvos palaikomosios priežiūros galimybes, tačiau juos vis tiek reikia patvirtinti didesniame III fazės tyrime“, - sakė ji.

Ji taip pat teigė, kad būsimais tyrimais turėtų būti siekiama atsakyti į tokius klausimus: "Ar tai tiesa tiems, kurie serga metastazavusios ligos pradžioje ir neturi simptomų? Kada jiems būtų naudinga spindulinė intervencija? Yra daug pacientų." su keliomis metastazavusiomis vietomis, bet kaip nustatyti pažeidimus, kurie greičiausiai taps problemiški?

„Ir jei patvirtinsime, kad tai yra teisingas dalykas, – sakė ji, – kaip užtikrinti, kad pacientai, kuriems tai galėtų būti naudinga, turėtų prieigą prie šio gydymo?

Šaltinis:

Amerikos radiacinės onkologijos draugija

.