Augsta riska asimptomātisku kaulu metastāžu ārstēšana ar starojumu var mazināt sāpes un pagarināt dzīvildzi

Augsta riska asimptomātisku kaulu metastāžu ārstēšana ar starojumu var mazināt sāpes un pagarināt dzīvildzi

II fāzes klīniskais pētījums liecina, ka augsta riska asimptomātisku kaulu metastāžu ārstēšana ar starojumu var samazināt sāpīgas komplikācijas un uzturēšanos slimnīcā un, iespējams, pagarināt kopējo dzīvildzi cilvēkiem, kuru vēzis ir izplatījies vairākās vietās. Daudzcentru, randomizētā pētījuma (NCT03523351) rezultāti šodien tiks prezentēti Amerikas Radiācijas onkoloģijas biedrības (ASTRO) ikgadējā sanāksmē.

Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka radiācijas onkologiem var būt vērtīga loma plašu kaulu metastāžu ārstēšanā pat tad, ja nav simptomu. Paliatīvā starojuma uzmanības centrā vēsturiski ir bijusi esošo sāpju un citu simptomu mazināšana, kad pacienta vēzis vairs netiek uzskatīts par izārstējamu. Pētnieki cerēja parādīt, ka sāpīgas komplikācijas var novērst, apstarojot asimptomātiskas kaulu metastāzes, un bija pārsteigti, ka ieguvumi var pārsniegt komfortu.

Tas liek domāt, ka starojums sāpju novēršanai var pagarināt dzīvi. Tas liecina, ka ārstēšana vēža ārstēšanai nav vienīgais veids, kā palīdzēt cilvēkiem dzīvot ilgāk.

Erin F. Gillespie, MD, vadošā pētījuma autore un radiācijas onkoloģe, Memorial Sloan Kettering Cancer Center Ņujorkā

Pētījums tika veikts, novērojot, ka daudziem pacientiem, kuri tika hospitalizēti sāpīgu kaulu metastāžu dēļ, attēlveidošanas skenēšanas laikā pirms vairākiem mēnešiem bija pierādījumi par šiem bojājumiem, sacīja Dr Gillespie. Lai gan ārējo staru staru terapija ir iekļauta sāpīgu bojājumu ārstēšanā, tā nav izmantota asimptomātisku bojājumu gadījumā ārpus oligometastātiskā stāvokļa; Parasti pacienti turpina saņemt sistēmisku terapiju, līdz bojājumi kļūst simptomātiski. Dr Gillespie un viņas kolēģi vēlējās noskaidrot, "vai un kad mēs varam iejaukties, pirms parādās šie simptomi, lai novērstu hospitalizāciju un ar vēzi saistītu vājumu."

Pētījumā pētnieki identificēja 78 pieaugušos ar metastātisku ļaundabīgu cieto audzēju un vairāk nekā pieciem metastātiskiem bojājumiem, tostarp vismaz vienu asimptomātisku augsta riska kaulu bojājumu. To, vai bojājumam bija augsts risks, noteica tā lielums (ja tā diametrs bija 2 centimetri vai lielāks); tā atrašanās vieta savienojošajā mugurkaulā; vai tā bija gūžas vai sacroiliac locītava; vai arī tas bija vienā no ķermeņa garajiem kauliem, piemēram, rokās un kājās. Visiem iekļautajiem pacientiem kopumā radās 122 kaulu metastāzes.

Pētījuma dalībnieku vidū visizplatītākie primārie vēzis bija plaušu (27%), krūts (24%) un prostatas vēzis (22%). Dalībnieki tika nejauši izvēlēti standarta ārstēšanai, kas varētu ietvert sistēmisku ārstēšanu (piemēram, ķīmijterapiju vai mērķtiecīgus līdzekļus) vai novērošanu ar staru terapiju vai bez tās, lai ārstētu kādu no viņu augsta riska kaulu metastāzes. Radiācijas devas bija dažādas, bet parasti tās bija zemas (t.i., neablatīvas). Visi pacienti tika novēroti vismaz 12 mēnešus vai līdz nāvei no slimības.

Primārais mērķa kritērijs bija noteikt, vai asimptomātisku bojājumu ārstēšana var novērst ar skeletu saistītus notikumus (SRE), kas ir izplatīta un bieži sāpīga un novājinoša kaulu metastāžu komplikācija. SRE ietver sāpes, lūzumus un muguras smadzeņu saspiešanu, kam nepieciešama operācija vai starojums. Tie var veicināt lielāku nāves risku un lielākas veselības aprūpes izmaksas.

Pētnieki atklāja, ka asimptomātisko bojājumu ārstēšana ar starojumu samazināja SRE un ar SRE saistīto hospitalizāciju skaitu un palielināja kopējo dzīvildzi salīdzinājumā ar cilvēkiem, kuri nesaņēma starojumu. Viena gada beigās SRE radās 1 no 62 bojājumiem (1,6 %) pacientiem, kuri saņēma staru terapiju, salīdzinot ar 14 no 49 bojājumiem (29 %) pacientiem, kuri saņēma standarta aprūpi (p < 0,001). Ievērojami mazāk pacientu radiācijas grupā tika hospitalizēti SRE dēļ (0 pret 4, p = 0,045).

Pēc vidēji 2,4 gadus ilgas novērošanas kopējā dzīvildze pacientiem, kuri saņēma staru terapiju, bija ievērojami garāka nekā tiem, kuri nesaņēma (riska attiecība 0,50, 95% ticamības intervāls 0,28-0,91, p=0,02). Vidējā kopējā dzīvildze bija 1,1 gads 11 pacientiem, kuriem bija SRE, salīdzinot ar 1,5 gadiem 67 pacientiem, kuriem SRE nebija.

Pēc pirmajiem trim mēnešiem pacienti starojuma grupā ziņoja par mazākām sāpēm nekā standarta aprūpes grupā (p<0,05), un šī tendence turpinājās, bet vairs nebija statistiski nozīmīga atlikušajā pētījuma laikā. Nevienā pētījuma laikā starp abām grupām nebija būtisku dzīves kvalitātes atšķirību.

Lai gan tas nebija iekļauts sākotnējā pētījuma plānā, Dr. Gillespie teica, ka komanda veica neplānotu analīzi par to, kuri bojājumi, visticamāk, izraisa SRE. Lai gan viņi gaidīja, ka tie varētu izraisīt vairāk lūzumu un sāpju garajos kaulos, viņi atklāja, ka tieši metastāzes mugurkaulā, visticamāk, izraisīs turpmākas sāpes, muguras smadzeņu saspiešanu vai lūzumus. Tomēr skaitļi ir nelieli, un to apstiprināšanai ir nepieciešams papildu novērtējums.

Šo bojājumu ārstēšana ar "pat mazām starojuma devām, šķiet, bija pietiekama, lai novērstu bojājuma progresēšanu un radītu problēmas," sacīja Dr Gillespie.

Dr. Gillespie uzsvēra, ka pētījuma mazā apjoma dēļ rezultāti rada hipotēzes, bet nav galīgi, un ir nepieciešams lielāks pētījums, lai atkārtotu un paplašinātu šīs analīzes. "Mūsu pētījuma rezultāti papildina pieaugošo pētījumu jomu, kurā tiek pētītas agrīnas atbalstošās aprūpes iespējas, taču tie joprojām ir jāapstiprina lielākā III fāzes pētījumā," viņa teica.

Viņa arī teica, ka turpmākajos pētījumos jācenšas atbildēt uz tādiem jautājumiem kā: "Vai tas attiecas uz kādu agrīnā metastātiskās slimības stadijā, kam, iespējams, nav simptomātisku bojājumu? Kurā brīdī viņi gūtu labumu no radiācijas iejaukšanās? Ir daudz pacientu." ar vairākām metastātiskām vietām, bet kā noteikt bojājumus, kas, visticamāk, kļūs problemātiski?

"Un, ja mēs apstiprinām, ka tas ir pareizi," viņa sacīja, "kā mēs nodrošinām, ka pacientiem, kuri varētu gūt labumu no šīs ārstēšanas, ir pieejama šī ārstēšana?"

Avots:

Amerikas Radiācijas onkoloģijas biedrība

.