Het behandelen van asymptomatische botmetastasen met een hoog risico met bestraling kan de pijn verlichten en de overleving verlengen
Een klinische fase II-studie suggereert dat de behandeling van asymptomatische botmetastasen met een hoog risico met bestraling pijnlijke complicaties en ziekenhuisopnames kan verminderen en mogelijk de algehele overleving kan verlengen bij mensen bij wie de kanker zich naar meerdere locaties heeft verspreid. De resultaten van de multicenter, gerandomiseerde studie (NCT03523351) zullen vandaag worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Radiation Oncology (ASTRO). Resultaten van klinische onderzoeken suggereren dat radiotherapeuten een waardevolle rol kunnen spelen bij de behandeling van uitgebreide botmetastasen, zelfs als er geen symptomen zijn. De focus van palliatieve bestraling lag van oudsher op het verlichten van bestaande pijn en andere symptomen wanneer de kanker...

Het behandelen van asymptomatische botmetastasen met een hoog risico met bestraling kan de pijn verlichten en de overleving verlengen
Een klinische fase II-studie suggereert dat de behandeling van asymptomatische botmetastasen met een hoog risico met bestraling pijnlijke complicaties en ziekenhuisopnames kan verminderen en mogelijk de algehele overleving kan verlengen bij mensen bij wie de kanker zich naar meerdere locaties heeft verspreid. De resultaten van de multicenter, gerandomiseerde studie (NCT03523351) zullen vandaag worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
Resultaten van klinische onderzoeken suggereren dat radiotherapeuten een waardevolle rol kunnen spelen bij de behandeling van uitgebreide botmetastasen, zelfs als er geen symptomen zijn. De focus van palliatieve bestraling lag van oudsher op het verlichten van bestaande pijn en andere symptomen wanneer de kanker van een patiënt niet langer als geneesbaar werd beschouwd. Onderzoekers hoopten aan te tonen dat pijnlijke complicaties voorkomen konden worden door asymptomatische botmetastasen te bestralen en waren verrast dat de voordelen verder reikten dan comfort.
Het stemt tot nadenken dat straling om pijn te voorkomen mogelijk het leven kan verlengen. Het suggereert dat een behandeling om kanker te genezen niet de enige manier is om mensen langer te laten leven.”
Erin F. Gillespie, MD, hoofdauteur van het onderzoek en radiotherapeut, Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York
De studie kwam voort uit de observatie dat veel patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege pijnlijke botmetastasen, enkele maanden eerder op beeldvormende scans bewijs hadden van deze laesies, zei Dr. Gillespie. Hoewel uitwendige radiotherapie deel uitmaakt van de behandeling van pijnlijke laesies, is deze niet toegepast bij asymptomatische laesies buiten de oligometastatische setting; Over het algemeen blijven patiënten systemische therapie krijgen totdat de laesies symptomatisch worden. Dr. Gillespie en haar collega’s wilden uitzoeken “of en wanneer we kunnen ingrijpen voordat deze symptomen verschijnen om ziekenhuisopname en kankergerelateerde zwakte te voorkomen.”
Voor de studie identificeerden onderzoekers 78 volwassenen met een uitgezaaide kwaadaardige solide tumor en meer dan vijf metastatische laesies, waaronder ten minste één asymptomatische botlaesie met een hoog risico. Of een laesie een hoog risico vormde, werd bepaald door de grootte ervan (of deze een diameter van 2 centimeter of groter had); de locatie in de verbindende wervelkolom; of het de heup of het sacro-iliacale gewricht was; of als het zich in een van de lange botten van het lichaam bevond, zoals die in de armen en benen. In totaal traden 122 botmetastasen op bij alle geïncludeerde patiënten.
Onder de deelnemers aan de studie waren de meest voorkomende primaire kankers longkanker (27%), borstkanker (24%) en prostaatkanker (22%). Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de standaardbehandeling, die systemische behandeling (zoals chemotherapie of gerichte middelen) of observatie met of zonder bestralingstherapie kon omvatten om een van hun risicovolle botmetastasen te behandelen. De stralingsdoses varieerden, maar waren doorgaans laag (dat wil zeggen niet-ablatief). Alle patiënten werden gedurende ten minste 12 maanden of tot overlijden door ziekte gevolgd.
Het primaire eindpunt was om te bepalen of de behandeling van asymptomatische laesies skeletgerelateerde voorvallen (SRE's) kan voorkomen, een veel voorkomende en vaak pijnlijke en invaliderende complicatie van botmetastasen. SRE's omvatten pijn, fracturen en compressie van het ruggenmerg waarvoor een operatie of bestraling nodig is. Ze kunnen bijdragen aan een hoger risico op overlijden en hogere zorgkosten.
De onderzoekers ontdekten dat het behandelen van de asymptomatische laesies met bestraling het aantal SRE's en SRE-gerelateerde ziekenhuisopnames verminderde en de algehele overleving verhoogde in vergelijking met mensen die geen bestraling kregen. Aan het einde van één jaar kwamen SRE's voor bij 1 van de 62 laesies (1,6%) bij patiënten in de stralingsarm, vergeleken met 14 van de 49 laesies (29%) bij patiënten die standaardzorg kregen (p < 0,001). Significant minder patiënten in de stralingsarm werden in het ziekenhuis opgenomen vanwege SRE's (0 vs. 4, p = 0,045).
Na een mediane follow-up van 2,4 jaar was de algehele overleving significant langer bij patiënten die radiotherapie kregen dan bij degenen die dat niet kregen (hazard ratio 0,50, 95% betrouwbaarheidsinterval 0,28-0,91, p=0,02). De mediane totale overleving was 1,1 jaar voor de 11 patiënten die een SRE ervoeren, vergeleken met 1,5 jaar voor de 67 patiënten die geen SRE ervoeren.
Na de eerste drie maanden rapporteerden patiënten in de stralingsarm minder pijn dan die in de standaardzorgarm (p<0,05), een trend die zich voortzette maar gedurende de rest van het onderzoek niet langer statistisch significant was. Er waren op geen enkel moment tijdens het onderzoek significante verschillen in de kwaliteit van leven tussen de twee armen.
Hoewel dit niet in de oorspronkelijke onderzoeksopzet stond, zei Dr. Gillespie dat het team een ongeplande analyse had uitgevoerd van welke laesies het meest waarschijnlijk SRE's zouden veroorzaken. Hoewel ze verwachtten dat deze meer breuken en pijn in de lange botten zouden kunnen veroorzaken, ontdekten ze dat het metastasen in de wervelkolom waren die de meeste kans hadden op daaropvolgende pijn, compressie van het ruggenmerg of breuken. De aantallen zijn echter klein en vereisen verdere evaluatie om dit te bevestigen.
Het behandelen van deze laesies met "zelfs lage stralingsdoses leek voldoende om te voorkomen dat de laesie zich verergerde en problemen veroorzaakte", zei Dr. Gillespie.
Dr. Gillespie benadrukte dat vanwege de kleine omvang van het onderzoek de resultaten hypothesegenererend zijn, maar niet definitief en dat er een groter onderzoek nodig is om deze analyses te herhalen en uit te breiden. “Onze onderzoeksresultaten dragen bij aan een groeiend onderzoeksgebied waarin het potentieel van vroegtijdige ondersteunende zorg wordt onderzocht, maar ze moeten nog worden bevestigd in een grotere Fase III-studie”, zei ze.
Ze zei ook dat toekomstig onderzoek gericht moet zijn op het beantwoorden van vragen als: "Geldt dit voor iemand in een vroeg stadium van zijn uitgezaaide ziekte die mogelijk geen symptomatische laesies heeft? Op welk punt zouden ze baat hebben bij bestralingsinterventie? Er zijn veel patiënten." met meerdere metastatische locaties, maar hoe identificeren we de laesies die het meest waarschijnlijk problematisch worden?”
“En als we bevestigen dat dit het juiste is om te doen,” zei ze, “hoe kunnen we ervoor zorgen dat patiënten die hiervan zouden kunnen profiteren, toegang hebben tot deze behandeling?”
Bron:
Amerikaanse Vereniging voor Radiotherapie
.