Leczenie bezobjawowych przerzutów do kości wysokiego ryzyka za pomocą radioterapii może złagodzić ból i przedłużyć przeżycie

Leczenie bezobjawowych przerzutów do kości wysokiego ryzyka za pomocą radioterapii może złagodzić ból i przedłużyć przeżycie

Badanie kliniczne II fazy sugeruje, że leczenie napromienianiem bezobjawowych przerzutów do kości wysokiego ryzyka może zmniejszyć bolesne powikłania i liczbę pobytów w szpitalu oraz potencjalnie wydłużyć całkowite przeżycie u osób, u których nowotwór rozprzestrzenił się do wielu lokalizacji. Wyniki wieloośrodkowego, randomizowanego badania (NCT03523351) zostaną dziś zaprezentowane na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Radioterapii Onkologicznej (ASTRO).

Wyniki badań klinicznych sugerują, że onkolodzy zajmujący się radioterapią mogą odegrać cenną rolę w leczeniu rozległych przerzutów do kości, nawet przy braku objawów. W przeszłości radioterapia paliatywna skupiała się na łagodzeniu istniejącego bólu i innych objawów, gdy nowotwór pacjenta nie był już uważany za uleczalny. Naukowcy mieli nadzieję wykazać, że bolesnym powikłaniom można zapobiec poprzez napromieniowanie bezobjawowych przerzutów do kości, i byli zaskoczeni, że korzyści mogą wykraczać poza komfort.

Daje do myślenia, że ​​promieniowanie zapobiegające bólowi może potencjalnie przedłużyć życie. Sugeruje to, że leczenie raka nie jest jedynym sposobem na wydłużenie życia”.

Erin F. Gillespie, MD, główna autorka badania i radioonkolog, Memorial Sloan Kettering Cancer Center w Nowym Jorku

Badanie wynika z obserwacji, że u wielu pacjentów hospitalizowanych z powodu bolesnych przerzutów do kości kilka miesięcy wcześniej badania obrazowe wykazały obecność tych zmian, powiedział dr Gillespie. Chociaż radioterapia wiązkami zewnętrznymi jest uwzględniana w leczeniu bolesnych zmian, nie jest ona stosowana w przypadku zmian bezobjawowych poza zmianami oligometastatycznymi; Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci kontynuują leczenie ogólnoustrojowe do czasu, aż zmiany staną się objawowe. Doktor Gillespie i jej współpracownicy chcieli dowiedzieć się, „czy i kiedy możemy interweniować, zanim pojawią się objawy, aby zapobiec hospitalizacji i osłabieniu spowodowanemu nowotworem”.

Na potrzeby badania naukowcy zidentyfikowali 78 dorosłych pacjentów z przerzutowym złośliwym guzem litym i ponad pięcioma zmianami przerzutowymi, w tym co najmniej jedną bezobjawową zmianą kości wysokiego ryzyka. O tym, czy zmiana stanowiła duże ryzyko, decydowano na podstawie jej wielkości (jeśli miała średnicę 2 centymetry lub większą); jego lokalizacja w kręgosłupie łączącym; czy było to biodro, czy staw krzyżowo-biodrowy; lub jeśli znajdował się w jednej z długich kości ciała, na przykład w rękach i nogach. U wszystkich pacjentów włączonych do badania wystąpiły łącznie 122 przerzuty do kości.

Wśród uczestników badania najczęstszymi nowotworami pierwotnymi były nowotwory płuc (27%), piersi (24%) i prostaty (22%). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do standardowego leczenia, które mogło obejmować leczenie ogólnoustrojowe (takie jak chemioterapia lub leki celowane) lub obserwację z radioterapią lub bez niej w celu leczenia jakichkolwiek przerzutów do kości wysokiego ryzyka. Dawki promieniowania były różne, ale zazwyczaj były niskie (tj. nieablacyjne). Wszystkich pacjentów obserwowano przez co najmniej 12 miesięcy lub do śmierci z powodu choroby.

Pierwszorzędowym punktem końcowym było ustalenie, czy leczenie zmian bezobjawowych może zapobiec zdarzeniom związanym z układem kostnym (SRE), częstym, często bolesnym i wyniszczającym powikłaniem związanym z przerzutami do kości. SRE obejmują ból, złamania i ucisk rdzenia kręgowego, które wymagają operacji lub radioterapii. Mogą przyczyniać się do zwiększenia ryzyka śmierci i wyższych kosztów opieki zdrowotnej.

Naukowcy odkryli, że leczenie bezobjawowych zmian radioterapią zmniejszyło liczbę SRE i hospitalizacji z ich powodu oraz zwiększyło przeżycie całkowite w porównaniu z osobami, które nie otrzymały radioterapii. Na koniec roku SRE wystąpiły w 1 z 62 zmian (1,6%) u pacjentów poddanych radioterapii w porównaniu z 14 z 49 zmian (29%) u pacjentów otrzymujących standardową opiekę (p < 0,001). Znacząco mniej pacjentów w ramieniu napromieniania było hospitalizowanych z powodu SRE (0 vs. 4, p = 0,045).

Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 2,4 roku przeżycie całkowite było istotnie dłuższe u pacjentów, którzy otrzymali radioterapię w porównaniu z tymi, którzy jej nie otrzymali (współczynnik ryzyka 0,50, 95% przedział ufności 0,28–0,91, p=0,02). Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 1,1 roku w przypadku 11 pacjentów, u których wystąpił SRE w porównaniu z 1,5 roku w przypadku 67 pacjentów, u których nie wystąpił SRE.

Po pierwszych trzech miesiącach pacjenci poddani radioterapii zgłaszali mniejszy ból w porównaniu z pacjentami otrzymującymi leczenie standardowe (p<0,05). Tendencja ta utrzymywała się, ale nie była już statystycznie istotna przez pozostałą część badania. W żadnym momencie badania nie stwierdzono znaczących różnic w jakości życia pomiędzy obydwoma ramionami badania.

Chociaż nie zakładano tego w pierwotnym planie badania, dr Gillespie stwierdziła, że ​​zespół przeprowadził nieplanowaną analizę, które zmiany najprawdopodobniej powodują SRE. Chociaż spodziewali się, że mogą one powodować więcej złamań i bólu kości długich, odkryli, że to przerzuty w kręgosłupie najprawdopodobniej powodowały późniejszy ból, ucisk rdzenia kręgowego lub złamania. Jednak liczby są małe i wymagają dalszej oceny w celu potwierdzenia.

Leczenie tych zmian „nawet niskimi dawkami promieniowania okazało się wystarczające, aby zapobiec postępowi zmian chorobowych i powodowaniu problemów” – stwierdził dr Gillespie.

Dr Gillespie podkreśliła, że ​​ze względu na niewielki rozmiar badania wyniki nasuwają hipotezy, ale nie są ostateczne i potrzebne jest większe badanie, aby powtórzyć i rozszerzyć te analizy. „Wyniki naszego badania uzupełniają rosnącą dziedzinę badań nad potencjałem wczesnej opieki wspomagającej, ale nadal wymagają potwierdzenia w większym badaniu III fazy” – powiedziała.

Powiedziała również, że przyszłe badania powinny mieć na celu udzielenie odpowiedzi na pytania takie jak: „Czy dotyczy to osób we wczesnym stadium choroby z przerzutami, u których mogą nie występować zmiany objawowe? W jakim momencie odniesie ona korzyść z radioterapii? Jest wielu pacjentów”. z wieloma miejscami przerzutów, ale jak zidentyfikować zmiany, które najprawdopodobniej staną się problematyczne?”

„A jeśli potwierdzimy, że jest to właściwe postępowanie” – powiedziała – „w jaki sposób zapewnimy pacjentom, którzy mogliby z tego skorzystać, dostęp do tego leczenia?”

Źródło:

Amerykańskie Towarzystwo Radioterapii Onkologicznej

.