O tratamento de metástases ósseas assintomáticas de alto risco com radiação pode aliviar a dor e prolongar a sobrevivência

O tratamento de metástases ósseas assintomáticas de alto risco com radiação pode aliviar a dor e prolongar a sobrevivência

Um ensaio clínico de fase II sugere que o tratamento de metástases ósseas assintomáticas de alto risco com radiação pode reduzir complicações dolorosas e internações hospitalares e potencialmente prolongar a sobrevivência global em pessoas cujo cancro se espalhou para vários locais. Os resultados do ensaio multicêntrico randomizado (NCT03523351) serão apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Radiação Oncológica (ASTRO).

Os resultados dos ensaios clínicos sugerem que os oncologistas de radiação podem desempenhar um papel valioso no tratamento de metástases ósseas extensas, mesmo na ausência de sintomas. O foco da radiação paliativa tem sido historicamente o alívio da dor existente e de outros sintomas quando o câncer de um paciente não é mais considerado curável. Os pesquisadores esperavam mostrar que complicações dolorosas poderiam ser evitadas pela irradiação de metástases ósseas assintomáticas e ficaram surpresos com o fato de os benefícios poderem ir além do conforto.

É instigante que a radiação para prevenir a dor possa potencialmente prolongar a vida. Isto sugere que o tratamento para curar o cancro não é a única forma de ajudar as pessoas a viver mais tempo.”

Erin F. Gillespie, MD, autora principal do estudo e oncologista de radiação, Memorial Sloan Kettering Cancer Center em Nova York

O estudo surgiu da observação de que muitos pacientes hospitalizados por metástases ósseas dolorosas apresentavam evidências dessas lesões em exames de imagem vários meses antes, disse o Dr. Gillespie. Embora a radioterapia externa esteja incluída no tratamento de lesões dolorosas, ela não tem sido utilizada em lesões assintomáticas fora do quadro oligometastático; Em geral, os pacientes continuam a receber terapia sistêmica até que as lesões se tornem sintomáticas. Gillespie e os seus colegas queriam descobrir “se e quando podemos intervir antes que estes sintomas apareçam para prevenir a hospitalização e a debilidade relacionada com o cancro”.

Para o estudo, os pesquisadores identificaram 78 adultos com tumor sólido maligno metastático e mais de cinco lesões metastáticas, incluindo pelo menos uma lesão óssea assintomática de alto risco. Se uma lesão era de alto risco era determinado pelo seu tamanho (se tinha 2 centímetros ou mais de diâmetro); sua localização na coluna vertebral conjuntiva; se era o quadril ou a articulação sacroilíaca; ou se estivesse em um dos ossos longos do corpo, como os encontrados nos braços e nas pernas. Um total de 122 metástases ósseas ocorreram em todos os pacientes incluídos.

Entre os participantes do estudo, os cânceres primários mais comuns foram pulmão (27%), mama (24%) e próstata (22%). Os participantes foram aleatoriamente designados para tratamento padrão, que poderia incluir tratamento sistêmico (como quimioterapia ou agentes direcionados) ou observação com ou sem radioterapia para tratar qualquer uma de suas metástases ósseas de alto risco. As doses de radiação variaram, mas eram tipicamente baixas (isto é, não ablativas). Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 12 meses ou até a morte por doença.

O objetivo primário foi determinar se o tratamento de lesões assintomáticas pode prevenir eventos relacionados ao esqueleto (SREs), uma complicação comum e muitas vezes dolorosa e debilitante das metástases ósseas. SREs incluem dor, fraturas e compressão da medula espinhal que requerem cirurgia ou radiação. Podem contribuir para um maior risco de morte e maiores custos de saúde.

Os investigadores descobriram que o tratamento das lesões assintomáticas com radiação reduziu o número de SREs e hospitalizações relacionadas com SRE e aumentou a sobrevivência global em comparação com pessoas que não receberam radiação. Ao final de um ano, SREs ocorreram em 1 de 62 lesões (1,6%) em pacientes no braço de radiação, em comparação com 14 de 49 lesões (29%) em pacientes que receberam tratamento padrão (p < 0,001). Um número significativamente menor de pacientes no braço de radiação foram hospitalizados por SREs (0 vs. 4, p = 0,045).

Após um acompanhamento médio de 2,4 anos, a sobrevida global foi significativamente maior nos pacientes que receberam radioterapia do que naqueles que não receberam (taxa de risco 0,50, intervalo de confiança de 95% 0,28-0,91, p=0,02). A sobrevida global mediana foi de 1,1 anos para os 11 pacientes que tiveram um SRE, em comparação com 1,5 anos para os 67 pacientes que não tiveram um SRE.

Após os primeiros três meses, os pacientes no braço de radiação relataram menos dor do que aqueles no braço de tratamento padrão (p<0,05), uma tendência que continuou, mas não foi mais estatisticamente significativa durante o restante do estudo. Não houve diferenças significativas na qualidade de vida entre os dois braços em nenhum momento durante o estudo.

Embora isso não estivesse no desenho original do estudo, o Dr. Gillespie disse que a equipe conduziu uma análise não planejada de quais lesões tinham maior probabilidade de causar SREs. Embora esperassem que estes pudessem causar mais fraturas e dor nos ossos longos, descobriram que eram as metástases na coluna vertebral que tinham maior probabilidade de causar dor subsequente, compressão da medula espinhal ou fraturas. No entanto, os números são pequenos e requerem uma avaliação mais aprofundada para serem confirmados.

O tratamento dessas lesões "mesmo com baixas doses de radiação pareceu ser suficiente para evitar que a lesão progredisse e causasse problemas", disse o Dr. Gillespie.

Dr. Gillespie enfatizou que devido ao pequeno tamanho do estudo, os resultados são geradores de hipóteses, mas não definitivos e um estudo maior é necessário para repetir e expandir essas análises. “Os resultados do nosso estudo acrescentam-se a um crescente campo de estudo que examina o potencial dos cuidados de suporte precoces, mas ainda precisam de ser confirmados num ensaio maior de Fase III”, disse ela.

Ela também disse que pesquisas futuras devem ter como objetivo responder a perguntas como: "Isso é verdade para alguém no início da doença metastática que pode não ter lesões sintomáticas? Em que ponto eles se beneficiariam da intervenção com radiação? Há muitos pacientes". com múltiplos locais metastáticos, mas como identificamos as lesões que têm maior probabilidade de se tornarem problemáticas?”

“E se confirmarmos que esta é a coisa certa a fazer”, disse ela, “como podemos garantir que os pacientes que poderiam beneficiar disto tenham acesso a este tratamento?”

Fonte:

Sociedade Americana de Oncologia de Radiação

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