Tratarea metastazelor osoase asimptomatice cu risc ridicat cu radiații poate ameliora durerea și poate prelungi supraviețuirea

Tratarea metastazelor osoase asimptomatice cu risc ridicat cu radiații poate ameliora durerea și poate prelungi supraviețuirea

Un studiu clinic de fază II sugerează că tratarea metastazelor osoase asimptomatice cu risc ridicat cu radiații poate reduce complicațiile dureroase și spitalizarea și poate extinde supraviețuirea globală la persoanele al căror cancer s-a răspândit în mai multe locuri. Rezultatele studiului multicentric, randomizat (NCT03523351) vor fi prezentate astăzi la reuniunea anuală a Societății Americane pentru Oncologie Radiațională (ASTRO).

Rezultatele studiilor clinice sugerează că oncologii cu radiații pot juca un rol valoros în gestionarea metastazelor osoase extinse, chiar și în absența simptomelor. Accentul radiațiilor paliative a fost istoric pe ameliorarea durerii existente și a altor simptome atunci când cancerul unui pacient nu mai este considerat vindecabil. Cercetătorii au sperat să arate că complicațiile dureroase ar putea fi prevenite prin iradierea metastazelor osoase asimptomatice și au fost surprinși că beneficiile s-ar putea extinde dincolo de confort.

Este provocator de gândire că radiațiile pentru a preveni durerea ar putea prelungi viața. Acesta sugerează că tratamentul pentru vindecarea cancerului nu este singura modalitate de a ajuta oamenii să trăiască mai mult.”

Erin F. Gillespie, MD, autor principal al studiului și oncolog radioterapie, Centrul de Cancer Memorial Sloan Kettering din New York

Studiul a luat naștere din observația că mulți pacienți spitalizați pentru metastaze osoase dureroase aveau dovezi ale acestor leziuni la scanări imagistice cu câteva luni mai devreme, a spus dr. Gillespie. Deși radioterapia cu fascicul extern este inclusă în tratamentul leziunilor dureroase, nu a fost utilizată în leziunile asimptomatice în afara cadrului oligometastatic; În general, pacienții continuă să primească terapie sistemică până când leziunile devin simptomatice. Dr. Gillespie și colegii ei au vrut să afle „dacă și când putem interveni înainte ca aceste simptome să apară pentru a preveni spitalizarea și debilitatea asociată cancerului”.

Pentru studiu, cercetătorii au identificat 78 de adulți cu o tumoare solidă malignă metastatică și mai mult de cinci leziuni metastatice, inclusiv cel puțin o leziune osoasă asimptomatică cu risc ridicat. Dacă o leziune avea un risc ridicat a fost determinat de dimensiunea acesteia (dacă avea 2 centimetri sau mai mare în diametru); locația sa în coloana vertebrală de legătură; fie că a fost articulația șoldului sau sacroiliac; sau dacă a fost într-unul dintre oasele lungi ale corpului, cum ar fi cele găsite în brațe și picioare. Un total de 122 de metastaze osoase au apărut la toți pacienții incluși.

Printre participanții la studiu, cele mai frecvente cancere primare au fost plămâni (27%), sânului (24%) și prostată (22%). Participanții au fost repartizați aleatoriu unui tratament standard, care ar putea include tratament sistemic (cum ar fi chimioterapia sau agenți țintiți) sau observație cu sau fără radioterapie pentru a trata oricare dintre metastazele osoase cu risc ridicat. Dozele de radiații au variat, dar au fost de obicei scăzute (adică, non-ablative). Toți pacienții au fost urmăriți timp de cel puțin 12 luni sau până la moartea din cauza bolii.

Obiectivul principal a fost de a determina dacă tratamentul leziunilor asimptomatice poate preveni evenimentele legate de schelet (SRE), o complicație comună și adesea dureroasă și debilitantă a metastazelor osoase. SRE includ durerea, fracturile și compresia măduvei spinării care necesită intervenții chirurgicale sau radiații. Ele pot contribui la un risc mai mare de deces și la costuri mai mari de asistență medicală.

Cercetătorii au descoperit că tratarea leziunilor asimptomatice cu radiații a redus numărul de SRE și de spitalizări legate de SRE și a crescut supraviețuirea globală în comparație cu persoanele care nu au primit radiații. La sfârșitul unui an, SRE au apărut în 1 din 62 de leziuni (1,6%) la pacienții din brațul cu radiații, comparativ cu 14 din 49 de leziuni (29%) la pacienții care au primit îngrijiri standard (p < 0,001). Semnificativ mai puțini pacienți din brațul cu radiații au fost internați pentru SRE (0 vs. 4, p = 0,045).

După o urmărire mediană de 2,4 ani, supraviețuirea globală a fost semnificativ mai lungă la pacienții care au primit radioterapie decât la cei care nu au primit radioterapie (raport de risc 0,50, interval de încredere 95% 0,28-0,91, p=0,02). Supraviețuirea globală mediană a fost de 1,1 ani pentru cei 11 pacienți care au prezentat un SRE, comparativ cu 1,5 ani pentru cei 67 de pacienți care nu au prezentat un SRE.

După primele trei luni, pacienții din brațul cu radiații au raportat mai puțină durere decât cei din brațul de îngrijire standard (p<0,05), o tendință care a continuat, dar nu a mai fost semnificativă statistic pentru restul studiului. Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește calitatea vieții între cele două brațe în niciun moment în timpul studiului.

Deși acest lucru nu a fost în designul original al studiului, dr. Gillespie a spus că echipa a efectuat o analiză neplanificată a leziunilor care erau cel mai probabil să provoace SRE. Deși se așteptau că acestea ar putea provoca mai multe fracturi și dureri la oasele lungi, ei au descoperit că metastazele la nivelul coloanei vertebrale erau cele mai probabile să provoace dureri ulterioare, compresie sau fracturi ale măduvei spinării. Cu toate acestea, cifrele sunt mici și necesită o evaluare suplimentară pentru confirmare.

Tratarea acestor leziuni cu „chiar si cu doze mici de radiatii pare a fi suficienta pentru a preveni progresia leziunii si a cauza probleme”, a spus dr. Gillespie.

Dr. Gillespie a subliniat că, datorită dimensiunii reduse a studiului, rezultatele sunt generatoare de ipoteze, dar nu sunt definitive și este necesar un studiu mai amplu pentru a repeta și extinde aceste analize. „Rezultatele studiului nostru se adaugă la un domeniu în creștere de studiu care examinează potențialul îngrijirii de susținere timpurie, dar ele încă trebuie să fie confirmate într-un studiu de fază III mai amplu”, a spus ea.

Ea a mai spus că cercetările viitoare ar trebui să urmărească să răspundă la întrebări precum: „Este acest lucru adevărat pentru cineva la începutul bolii metastatice, care poate să nu aibă leziuni simptomatice? În ce moment ar beneficia de intervenția cu radiații? Există mulți pacienți”. cu mai multe locuri metastatice, dar cum identificăm leziunile care sunt cel mai probabil să devină problematice?”

„Și dacă confirmăm că acesta este lucrul corect de făcut”, a spus ea, „cum ne asigurăm că pacienții care ar putea beneficia de acest lucru au acces la acest tratament?”

Sursă:

Societatea Americană pentru Oncologie Radiațională

.