Liečba vysokorizikových asymptomatických kostných metastáz ožarovaním môže zmierniť bolesť a predĺžiť prežitie

Liečba vysokorizikových asymptomatických kostných metastáz ožarovaním môže zmierniť bolesť a predĺžiť prežitie

Klinická štúdia fázy II naznačuje, že liečba vysokorizikových asymptomatických kostných metastáz ožarovaním môže znížiť bolestivé komplikácie a pobyty v nemocnici a potenciálne predĺžiť celkové prežitie u ľudí, ktorých rakovina sa rozšírila na viaceré miesta. Výsledky z multicentrickej, randomizovanej štúdie (NCT03523351) budú dnes prezentované na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti pre radiačnú onkológiu (ASTRO).

Výsledky klinických skúšok naznačujú, že radiační onkológovia môžu zohrávať cennú úlohu pri liečbe rozsiahlych kostných metastáz, dokonca aj pri absencii symptómov. Paliatívna radiácia sa historicky zameriavala na zmiernenie existujúcej bolesti a iných symptómov, keď sa rakovina pacienta už nepovažuje za liečiteľnú. Výskumníci dúfali, že dokážu, že bolestivým komplikáciám možno predísť ožiarením asymptomatických kostných metastáz a boli prekvapení, že výhody môžu presahovať pohodlie.

Je na zamyslenie, že ožarovanie na prevenciu bolesti môže potenciálne predĺžiť život. Naznačuje, že liečba rakoviny nie je jediným spôsobom, ako pomôcť ľuďom žiť dlhšie.“

Erin F. Gillespie, MD, vedúca autorka štúdie a radiačná onkologička, Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku

Štúdia vznikla na základe pozorovania, že mnohí pacienti hospitalizovaní pre bolestivé kostné metastázy mali dôkaz o týchto léziách na zobrazovacích vyšetreniach pred niekoľkými mesiacmi, povedal Dr. Gillespie. Hoci externá radiačná terapia je súčasťou liečby bolestivých lézií, nepoužila sa pri asymptomatických léziách mimo oligometastatického prostredia; Vo všeobecnosti pacienti pokračujú v systémovej liečbe, kým sa lézie nestanú symptomatickými. Dr Gillespie a jej kolegovia chceli zistiť, „či a kedy môžeme zasiahnuť skôr, ako sa objavia tieto príznaky, aby sme zabránili hospitalizácii a oslabeniu súvisiacemu s rakovinou“.

Pre túto štúdiu výskumníci identifikovali 78 dospelých s metastatickým malígnym solídnym nádorom a viac ako piatimi metastatickými léziami, vrátane najmenej jednej asymptomatickej vysokorizikovej kostnej lézie. Či bola lézia vysoko riziková, bolo určené jej veľkosťou (ak mala priemer 2 centimetre alebo väčší); jeho umiestnenie v spojovacej chrbtici; či to bol bedrový alebo sakroiliakálny kĺb; alebo ak to bolo v jednej z dlhých kostí tela, ako sú tie, ktoré sa nachádzajú na rukách a nohách. Celkovo sa u všetkých zahrnutých pacientov vyskytlo 122 kostných metastáz.

Medzi účastníkmi štúdie boli najčastejšie primárne rakoviny pľúc (27 %), prsníka (24 %) a prostaty (22 %). Účastníci boli náhodne priradení k štandardnej liečbe, ktorá mohla zahŕňať systémovú liečbu (ako je chemoterapia alebo cielené látky) alebo pozorovanie s alebo bez rádioterapie na liečbu ktorejkoľvek z ich vysokorizikových kostných metastáz. Dávky žiarenia sa menili, ale boli zvyčajne nízke (t. j. neablatívne). Všetci pacienti boli sledovaní najmenej 12 mesiacov alebo až do smrti na ochorenie.

Primárnym cieľom bolo určiť, či liečba asymptomatických lézií môže zabrániť udalostiam súvisiacim s kostrou (SRE), častej a často bolestivej a oslabujúcej komplikácii kostných metastáz. SRE zahŕňajú bolesť, zlomeniny a kompresiu miechy, ktoré si vyžadujú operáciu alebo ožarovanie. Môžu prispieť k vyššiemu riziku úmrtia a vyšším nákladom na zdravotnú starostlivosť.

Vedci zistili, že liečba asymptomatických lézií ožarovaním znížila počet SRE a hospitalizácií súvisiacich so SRE a zvýšila celkové prežitie v porovnaní s ľuďmi, ktorí nedostali ožarovanie. Na konci jedného roka sa SRE vyskytli v 1 zo 62 lézií (1,6 %) u pacientov v radiačnom ramene v porovnaní so 14 zo 49 lézií (29 %) u pacientov, ktorí dostávali štandardnú starostlivosť (p < 0,001). Signifikantne menej pacientov v radiačnom ramene bolo hospitalizovaných pre SRE (0 vs. 4, p = 0,045).

Po mediáne sledovania 2,4 roka bolo celkové prežívanie signifikantne dlhšie u pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu ako u tých, ktorí ju neabsolvovali (pomer rizika 0,50, 95 % interval spoľahlivosti 0,28-0,91, p=0,02). Medián celkového prežívania bol 1,1 roka pre 11 pacientov, ktorí prekonali SRE, v porovnaní s 1,5 rokom pre 67 pacientov, ktorí nemali SRE.

Po prvých troch mesiacoch pacienti v ramene ožarovania hlásili menšiu bolesť ako pacienti v ramene so štandardnou starostlivosťou (p<0,05), trend, ktorý pokračoval, ale po zvyšok štúdie už nebol štatisticky významný. Počas štúdie neboli žiadne významné rozdiely v kvalite života medzi týmito dvoma ramenami.

Hoci to nebolo v pôvodnom pláne štúdie, Dr Gillespie povedal, že tím vykonal neplánovanú analýzu toho, ktoré lézie s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobujú SRE. Hoci očakávali, že to môže spôsobiť ďalšie zlomeniny a bolesti dlhých kostí, zistili, že práve metastázy v chrbtici s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobia následnú bolesť, kompresiu miechy alebo zlomeniny. Čísla sú však malé a vyžadujú si ďalšie hodnotenie na potvrdenie.

Liečba týchto lézií „dokonca aj nízkymi dávkami žiarenia sa javila ako dostatočná na to, aby sa zabránilo progresii lézie a spôsobeniu problémov,“ povedal Dr Gillespie.

Dr. Gillespie zdôraznil, že vzhľadom na malý rozsah štúdie sú výsledky generujúce hypotézy, ale nie definitívne a na zopakovanie a rozšírenie týchto analýz je potrebná väčšia štúdia. "Výsledky našej štúdie prispievajú k rastúcemu študijnému odboru skúmajúcemu potenciál včasnej podpornej starostlivosti, ale stále ich treba potvrdiť vo väčšej štúdii fázy III," povedala.

Povedala tiež, že budúci výskum by sa mal zamerať na odpovede na otázky ako: "Platí to pre niekoho v ranom štádiu metastatického ochorenia, ktorý nemusí mať symptomatické lézie? V akom bode by mal prospech z radiačnej intervencie? Existuje veľa pacientov." s viacerými metastázami, ale ako identifikujeme lézie, ktoré sa s najväčšou pravdepodobnosťou stanú problematickými?“

"A ak potvrdíme, že je to správna vec," povedala, "ako zabezpečíme, aby pacienti, ktorí by z toho mohli mať prospech, mali prístup k tejto liečbe?"

Zdroj:

Americká spoločnosť pre radiačnú onkológiu

.