Zdravljenje asimptomatskih kostnih metastaz z visokim tveganjem z obsevanjem lahko ublaži bolečino in podaljša preživetje

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Klinično preskušanje faze II kaže, da lahko zdravljenje asimptomatskih kostnih metastaz z visokim tveganjem z obsevanjem zmanjša boleče zaplete in bivanje v bolnišnici ter potencialno podaljša skupno preživetje pri ljudeh, pri katerih se je rak razširil na več mest. Rezultati multicentričnega randomiziranega preskušanja (NCT03523351) bodo predstavljeni danes na letnem srečanju Ameriškega združenja za radiacijsko onkologijo (ASTRO). Rezultati kliničnih preskušanj kažejo, da imajo lahko radioonkologi dragoceno vlogo pri obvladovanju obsežnih kostnih metastaz, tudi če ni simptomov. V preteklosti je bil poudarek paliativnega obsevanja na lajšanju obstoječe bolečine in drugih simptomov, ko je rak...

Eine klinische Phase-II-Studie legt nahe, dass die Behandlung asymptomatischer Knochenmetastasen mit hohem Risiko durch Bestrahlung schmerzhafte Komplikationen und Krankenhausaufenthalte reduzieren und möglicherweise das Gesamtüberleben von Menschen verlängern kann, deren Krebs sich auf mehrere Stellen ausgebreitet hat. Die Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten Studie (NCT03523351) werden heute auf der Jahrestagung der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vorgestellt. Die Ergebnisse klinischer Studien deuten darauf hin, dass Radioonkologen eine wertvolle Rolle bei der Behandlung ausgedehnter Knochenmetastasen spielen können, selbst wenn keine Symptome vorliegen. Der Schwerpunkt der palliativen Bestrahlung liegt in der Vergangenheit auf der Linderung bestehender Schmerzen und anderer Symptome, wenn die Krebserkrankung …
Klinično preskušanje faze II kaže, da lahko zdravljenje asimptomatskih kostnih metastaz z visokim tveganjem z obsevanjem zmanjša boleče zaplete in bivanje v bolnišnici ter potencialno podaljša skupno preživetje pri ljudeh, pri katerih se je rak razširil na več mest. Rezultati multicentričnega randomiziranega preskušanja (NCT03523351) bodo predstavljeni danes na letnem srečanju Ameriškega združenja za radiacijsko onkologijo (ASTRO). Rezultati kliničnih preskušanj kažejo, da imajo lahko radioonkologi dragoceno vlogo pri obvladovanju obsežnih kostnih metastaz, tudi če ni simptomov. V preteklosti je bil poudarek paliativnega obsevanja na lajšanju obstoječe bolečine in drugih simptomov, ko je rak...

Zdravljenje asimptomatskih kostnih metastaz z visokim tveganjem z obsevanjem lahko ublaži bolečino in podaljša preživetje

Klinično preskušanje faze II kaže, da lahko zdravljenje asimptomatskih kostnih metastaz z visokim tveganjem z obsevanjem zmanjša boleče zaplete in bivanje v bolnišnici ter potencialno podaljša skupno preživetje pri ljudeh, pri katerih se je rak razširil na več mest. Rezultati multicentričnega randomiziranega preskušanja (NCT03523351) bodo predstavljeni danes na letnem srečanju Ameriškega združenja za radiacijsko onkologijo (ASTRO).

Rezultati kliničnih preskušanj kažejo, da imajo lahko radioonkologi dragoceno vlogo pri obvladovanju obsežnih kostnih metastaz, tudi če ni simptomov. Paliativno obsevanje je bilo skozi zgodovino osredotočeno na lajšanje obstoječe bolečine in drugih simptomov, ko bolnikov rak ni več ozdravljiv. Raziskovalci so upali, da bodo pokazali, da je mogoče boleče zaplete preprečiti z obsevanjem asimptomatskih kostnih metastaz, in bili presenečeni, da bi koristi lahko presegle udobje.

Spodbuja razmišljanje, da bi lahko obsevanje za preprečevanje bolečin potencialno podaljšalo življenje. Nakazuje, da zdravljenje raka ni edini način, da ljudem pomagamo živeti dlje.«

Erin F. Gillespie, dr. med., glavna avtorica študije in onkologinja za obsevanje, Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku

Študija je nastala na podlagi opažanja, da je veliko bolnikov, hospitaliziranih zaradi bolečih kostnih metastaz, imelo dokaze o teh lezijah na slikovnih pregledih nekaj mesecev prej, je dejal dr. Gillespie. Čeprav je terapija z zunanjim žarkom vključena v zdravljenje bolečih lezij, ni bila uporabljena pri asimptomatskih lezijah zunaj oligometastatskega okolja; Na splošno bolniki še naprej prejemajo sistemsko zdravljenje, dokler lezije ne postanejo simptomatske. Dr. Gillespie in njeni kolegi so želeli ugotoviti, "če in kdaj lahko posredujemo, preden se ti simptomi pojavijo, da preprečimo hospitalizacijo in z rakom povezano oslabelost."

Za študijo so raziskovalci identificirali 78 odraslih z metastatskim malignim solidnim tumorjem in več kot petimi metastatskimi lezijami, vključno z vsaj eno asimptomatsko visoko rizično lezijo kosti. Ali je bila lezija visoko tvegana, je bilo določeno z njeno velikostjo (če je imela premer 2 centimetra ali več); njegova lokacija v povezovalni hrbtenici; ali je bil to kolk ali sakroiliakalni sklep; ali če je bil v eni od dolgih kosti telesa, kot so tiste v rokah in nogah. Pri vseh vključenih bolnikih se je pojavilo skupno 122 kostnih metastaz.

Med udeleženci študije so bili najpogostejši primarni rak pljuč (27 %), dojke (24 %) in prostate (22 %). Udeleženci so bili naključno razporejeni na standardno zdravljenje, ki bi lahko vključevalo sistemsko zdravljenje (kot je kemoterapija ali tarčna zdravila) ali opazovanje z ali brez radioterapije za zdravljenje katerih koli njihovih kostnih metastaz z visokim tveganjem. Odmerki sevanja so bili različni, vendar so bili običajno nizki (tj. neablativni). Vse bolnike so spremljali vsaj 12 mesecev ali do smrti zaradi bolezni.

Primarna končna točka je bila ugotoviti, ali lahko zdravljenje asimptomatskih lezij prepreči z okostjem povezane dogodke (SRE), pogost in pogosto boleč in izčrpavajoč zaplet kostnih metastaz. SRE vključujejo bolečine, zlome in kompresijo hrbtenjače, ki zahtevajo operacijo ali obsevanje. Lahko prispevajo k večjemu tveganju smrti in višjim stroškom zdravstvenega varstva.

Raziskovalci so ugotovili, da je zdravljenje asimptomatskih lezij z obsevanjem zmanjšalo število SRE in s SRE povezanih hospitalizacij ter povečalo splošno preživetje v primerjavi z ljudmi, ki niso bili obsevani. Ob koncu enega leta so se SRE pojavile pri 1 od 62 lezij (1,6 %) pri bolnikih v kraku obsevanja v primerjavi s 14 od 49 lezij (29 %) pri bolnikih, ki so prejemali standardno oskrbo (p < 0,001). Znatno manj bolnikov v kraku obsevanja je bilo hospitaliziranih zaradi SRE (0 v primerjavi s 4, p = 0,045).

Po medianem spremljanju 2,4 leta je bilo celotno preživetje značilno daljše pri bolnikih, ki so prejemali radioterapijo, kot pri tistih, ki je niso (razmerje ogroženosti 0,50, 95-odstotni interval zaupanja 0,28–0,91, p=0,02). Mediano skupno preživetje je bilo 1,1 leta za 11 bolnikov, ki so doživeli SRE, v primerjavi z 1,5 leta za 67 bolnikov, ki niso doživeli SRE.

Po prvih treh mesecih so bolniki v skupini z obsevanjem poročali o manjši bolečini kot tisti v skupini s standardno oskrbo (p<0,05), trend, ki se je nadaljeval, vendar ni bil več statistično značilen v preostalem delu študije. Med študijo ni bilo pomembnih razlik v kakovosti življenja med obema rokama.

Čeprav to ni bilo v prvotni zasnovi študije, je dr. Gillespie dejal, da je ekipa izvedla nenačrtovano analizo o tem, katere lezije najverjetneje povzročajo SRE. Čeprav so pričakovali, da bi ti lahko povzročili več zlomov in bolečin v dolgih kosteh, so ugotovili, da so metastaze v hrbtenici tiste, ki bodo najverjetneje povzročile poznejše bolečine, kompresijo hrbtenjače ali zlome. Vendar so številke majhne in zahtevajo nadaljnjo oceno za potrditev.

Zdravljenje teh lezij s "celo majhnimi odmerki sevanja se je izkazalo za zadostno, da bi preprečili napredovanje lezije in povzročanje težav," je dejal dr. Gillespie.

Dr. Gillespie je poudaril, da zaradi majhnosti študije rezultati ustvarjajo hipoteze, vendar niso dokončni, zato je potrebna večja študija za ponovitev in razširitev teh analiz. "Rezultati naše študije prispevajo k rastočemu področju študija, ki preučuje potencial zgodnje podporne oskrbe, vendar jih je treba še potrditi v večjem preskušanju faze III," je dejala.

Povedala je tudi, da bi si morale prihodnje raziskave prizadevati odgovoriti na vprašanja, kot so: "Ali to velja za nekoga zgodaj v njihovi metastatski bolezni, ki morda nima simptomatskih lezij? Na kateri točki bi imeli koristi od posega obsevanja? Obstaja veliko bolnikov." z več metastatskimi mesti, ampak kako prepoznamo lezije, ki bodo najverjetneje postale problematične?«

"In če potrdimo, da je to prava stvar," je rekla, "kako bomo zagotovili, da imajo pacienti, ki bi jim to lahko koristilo, dostop do tega zdravljenja?"

Vir:

Ameriško združenje za radiacijsko onkologijo

.