用放射治疗高风险无症状骨转移可以缓解疼痛并延长生存期

用放射治疗高风险无症状骨转移可以缓解疼痛并延长生存期

一项 II 期临床试验表明，用放射治疗高风险无症状骨转移瘤可以减少痛苦的并发症和住院时间，并有可能延长癌症已扩散到多个部位的患者的总体生存期。 多中心随机试验 (NCT03523351) 的结果将于今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会上公布。

临床试验结果表明，即使没有症状，放射肿瘤学家也可以在广泛骨转移的治疗中发挥重要作用。 历史上，姑息放射的重点是当患者的癌症不再被认为是可治愈时缓解现有的疼痛和其他症状。 研究人员希望证明，通过照射无症状骨转移瘤可以预防痛苦的并发症，但令人惊讶的是，其好处可能超出了舒适度。

发人深省的是，用于预防疼痛的辐射可能会延长寿命。 这表明治愈癌症的治疗并不是帮助人们延长寿命的唯一方法。”

Erin F. Gillespie，医学博士，纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的主要研究作者和放射肿瘤学家

吉莱斯皮博士说，这项研究源于观察到许多因骨转移疼痛而住院的患者在几个月前的影像扫描中就发现了这些病变的证据。 尽管外照射放射治疗包含在疼痛性病变的治疗中，但尚未用于寡转移环境之外的无症状病变； 一般来说，患者继续接受全身治疗，直到病变出现症状。 吉莱斯皮博士和她的同事想知道“我们是否以及何时可以在这些症状出现之前进行干预，以防止住院和癌症相关的虚弱。”

在这项研究中，研究人员确定了 78 名患有转移性恶性实体瘤和超过 5 个转移性病变的成年人，其中至少有一个无症状的高危骨病变。 病变是否为高风险取决于其大小（如果直径为2厘米或更大）； 它在连接脊柱中的位置； 无论是髋关节还是骶髂关节； 或者它是否在身体的一根长骨中，例如在手臂和腿中发现的那些。 所有纳入的患者中总共发生 122 例骨转移。

在研究参与者中，最常见的原发性癌症是肺癌（27%）、乳腺癌（24%）和前列腺癌（22%）。 参与者被随机分配接受标准治疗，其中可能包括全身治疗（例如化疗或靶向药物）或观察（有或没有放射治疗）以治疗任何高风险骨转移。 辐射剂量各不相同，但通常较低（即非消融性）。 所有患者均接受至少 12 个月的随访或直至因病死亡。

主要终点是确定无症状病变的治疗是否可以预防骨骼相关事件（SRE），这是骨转移的一种常见且经常令人痛苦和衰弱的并发症。 SRE 包括需要手术或放射治疗的疼痛、骨折和脊髓压迫。 它们可能会导致更高的死亡风险和更高的医疗费用。

研究人员发现，与未接受放射治疗的人相比，用放射治疗无症状病变可减少 SRE 和 SRE 相关住院治疗的数量，并提高总体生存率。 一年结束时，放射组患者的 62 个病灶中有 1 个 (1.6%) 发生 SRE，而接受标准治疗的患者 49 个病灶中有 14 个 (29%) (p < 0.001)。 放射组中因 SRE 住院的患者明显较少（0 比 4，p = 0.045）。

中位随访 2.4 年后，接受放疗的患者总生存期明显长于未接受放疗的患者（风险比 0.50，95% 置信区间 0.28-0.91，p=0.02）。 11 名经历过 SRE 的患者的中位总生存期为 1.1 年，而 67 名未经历过 SRE 的患者的中位总生存期为 1.5 年。

前三个月后，放射组的患者报告的疼痛比标准治疗组的患者少（p<0.05），这一趋势持续存在，但在研究的其余部分不再具有统计学意义。 在研究期间的任何时间，两组之间的生活质量没有显着差异。

尽管这不在最初的研究设计中，但吉莱斯皮博士表示，该团队对哪些病变最有可能导致 SRE 进行了计划外的分析。 虽然他们预计这些可能会导致更多的长骨骨折和疼痛，但他们发现脊柱中的转移最有可能导致随后的疼痛、脊髓压迫或骨折。 不过，数字很小，需要进一步评估才能确认。

吉莱斯皮博士说，用“即使是低剂量的放射治疗这些病变似乎也足以防止病变进展并引起问题”。

吉莱斯皮博士强调，由于研究规模较小，结果只是假设性的，但不是确定性的，需要进行更大规模的研究来重复和扩展这些分析。 她说：“我们的研究结果丰富了越来越多的研究领域，以检验早期支持性护理的潜力，但仍需要在更大规模的 III 期试验中得到证实。”

她还表示，未来的研究应该旨在回答诸如此类的问题：“对于处于转移性疾病早期、可能没有症状性病变的人来说，这是真的吗？他们在什么时候会从放射干预中受益？有很多患者。”有多个转移部位，但我们如何识别最有可能出现问题的病变？”

“如果我们确认这是正确的做法，”她说，“我们如何确保可以从中受益的患者能够获得这种治疗？”

来源：

美国放射肿瘤学会

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