Индонезийското правителство нарежда временна забрана на сиропа за кашлица след трагедията в Гамбия

Индонезийското правителство нарежда временна забрана на сиропа за кашлица след трагедията в Гамбия

След предупреждение на СЗО за възможни токсични съставки в четири сиропа за кашлица с индийски произход, индонезийското правителство нареди временна забрана на всички течни лекарства в страната, тъй като беше докладван скок на детската смъртност, свързана с медицински сиропи.

Забраната на Индонезия от 19 октомври дойде две седмици след като СЗО издаде глобално предупреждение за медицински продукти в отговор на смъртта на 69 деца в Гамбия, страна в Западна Африка, от остра бъбречна недостатъчност.

В поредица от туитове Министерството на здравеопазването на Индонезия каза, че към 18 октомври 206 деца в 20 провинции са страдали от остра бъбречна недостатъчност и че 99 от тях са починали. Този брой нарасна до 133 тази седмица и се очаква да нарасне, докато Министерството на здравеопазването продължава разследването си за нерегистрирани лекарствени сиропи, продавани в страната.

SciDev.Net се свърза с Министерството на здравеопазването на Индонезия и ръководителя на Индонезийската асоциация на педиатрите, но нито един от тях не отговори на въпроси за връзката с индийските лекарства, които според съобщенията не се продават на местно ниво.

Служител на СЗО каза, че глобалната здравна организация е "издала сигнал за нестандартни/замърсени лекарства за деца - главно сироп за кашлица - които се произвеждат от компания в Индия и се продават в Гамбия".

Според СЗО към 6 октомври са докладвани 81 случая на остро бъбречно увреждане, включително 69 фатални изхода. СЗО нарече продуктите Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup и Magrip N Cold Syrup, произведени от Maiden Pharmaceuticals Limited, щат Харяна, Индия. Замърсените продукти съдържат „неприемливи количества“ етилен гликол и диетилен гликол.

SciDev.Net се опита да се свърже с служители на Maiden Pharmaceuticals, за да коментират полемиката около техните продукти, но всички направени обаждания бяха многократно игнорирани.

В сряда Филипинската администрация по храните и лекарствата издаде свои собствени препоръки срещу четирите лекарства, въпреки че поясни, че те не са регистрирани на местно ниво.

СЗО каза в имейл до SciDev.Net, че качеството на медицинските продукти не подлежи на обсъждане и каза, че работи с правителството на Гамбия, както и с индийските регулатори, които провеждат разследвания, за да гарантират, че опасните продукти са премахнати от обращение. „Смъртта на деца, вероятно свързана със замърсени лекарства, е неописуема трагедия“, се казва в изявлението на СЗО.

Динеш С. Такур, активист в областта на общественото здраве и съавтор на книга за недостатъците на индийската регулация на лекарствата, каза, че смъртта на деца в Гамбия е ярък пример за неадекватното функциониране на индийските регулатори на лекарствата. „Това се случва отново и отново, защото Индия има неработеща регулаторна система за лекарства... и няма отчетност на регулаторите за лекарства пред хората“, каза Такур пред ScidDev.Net.

Всяка партида лекарства, изпратена от фабрика, носи сертификат за анализ, правен документ, който казва на купувача, че фармацевтичната компания е тествала изпратената партида. Ако фармацевтичната компания направи неверни твърдения в този документ, тя трябва да носи отговорност.

Динеш С. Такур, активист за обществено здраве

Запитванията, изпратени до офиса на Главния контролер по наркотиците на Индия на 20 октомври, бяха потвърдени, но не получиха отговор. Служител каза на SciDev.Net: „Започнато е разследване и не мога да говоря, докато разследването не приключи.“

На 29 септември индийското министерство на здравеопазването излезе с изявление, в което се казва, че предварителните разследвания са показали, че продуктите, споменати от СЗО, всъщност са произведени от Maiden Pharmaceutical Limited, компания, базирана в щата Харяна, която е изнасяла тези продукти изключително за Гамбия.

„Стандартна практика е страната вносител да тества такива внесени продукти по качествени параметри и да се увери в качеството на продуктите, преди страната вносител да реши да пусне такива продукти за употреба в страната“, се казва в изявлението.

„Според предварителните резултати, получени от СЗО, от 23 проби от тестваните референтни продукти, 4 проби съдържат диетилен гликол/етилен гликол. СЗО също така информира, че сертификатът за анализ ще бъде предоставен на СЗО в близко бъдеще и СЗО ще го сподели с индийския регулаторен орган относно това, което остава да се направи“, се казва в правителственото изявление. „Точната едно към едно причинно-следствена връзка на смъртта все още не е съобщена от СЗО на CDSCO (Централната организация за стандартен контрол на лекарствата).“

Според статия, публикувана от Националната медицинска библиотека на правителството на САЩ, диетиленгликолът е токсичен алкохол, използван в спирачната течност, боята и домакинските почистващи продукти, който е бил използван незаконно като евтин заместител разтворител в производството на лекарства.

източник:

SciDev.Net

.