Den indonesiske regering beordrer et midlertidigt forbud mod hostesaft efter den gambiske tragedie

Den indonesiske regering beordrer et midlertidigt forbud mod hostesaft efter den gambiske tragedie

Efter en WHO-advarsel om mulige giftige ingredienser i fire hostesirupper med indisk oprindelse, har den indonesiske regering beordret et midlertidigt forbud mod al flydende medicin i landet, da der er rapporteret en stigning i børnedødsfald forbundet med medicinske sirupper.

Indonesiens forbud den 19. oktober kom to uger efter, at WHO udsendte en global advarsel om medicinske produkter som reaktion på 69 børns død i Gambia, et land i Vestafrika, som følge af akut nyresvigt.

I en række tweets sagde Indonesiens sundhedsministerium, at den 18. oktober havde 206 børn i 20 provinser lidt af akut nyresvigt, og at 99 af dem var døde. Dette tal steg til 133 i denne uge og forventes at stige, efterhånden som sundhedsministeriet fortsætter sin undersøgelse af uregistrerede medicinske sirupper, der sælges i landet.

SciDev.Net kontaktede det indonesiske sundhedsministerium og lederen af ​​den indonesiske børnelægeforening, men ingen af ​​dem svarede på spørgsmål om forbindelsen til de indiske lægemidler, som angiveligt ikke sælges lokalt.

En WHO-embedsmand sagde, at den globale sundhedsorganisation havde "udstedt en advarsel om substandard/forurenet børnemedicin - hovedsageligt hostesirup - fremstillet af et firma i Indien og solgt i Gambia."

Ifølge WHO var der pr. 6. oktober rapporteret 81 tilfælde af akut nyreskade, inklusive 69 dødelige udfald. WHO navngav produkterne Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Hostesirup, Makoff Baby Hostesirup og Magrip N Cold Sirup fremstillet af Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana State, Indien. De forurenede produkter indeholdt "uacceptable mængder" af ethylenglycol og diethylenglycol.

SciDev.Net forsøgte at nå Maiden Pharmaceuticals embedsmænd for at kommentere kontroversen omkring deres produkter, men alle opkald blev gentagne gange ignoreret.

Onsdag udsendte den filippinske fødevare- og lægemiddeladministration sin egen advarsel mod de fire stoffer, selvom den præciserede, at de ikke er registreret lokalt.

WHO sagde i en e-mail til SciDev.Net, at kvaliteten af ​​medicinske produkter ikke er til forhandling, og sagde, at den arbejder sammen med den gambiske regering samt indiske regulatorer, der udfører undersøgelser for at sikre, at usikre produkter fjernes fra cirkulation. "Dødsfald blandt børn, der muligvis er forbundet med forurenet medicin, er en ubeskrivelig tragedie," hedder det i WHO-erklæringen.

Dinesh S. Thakur, en folkesundhedsaktivist og medforfatter til en bog om manglerne i Indiens narkotikaregulering, sagde, at børns død i Gambia var et grelt eksempel på den utilstrækkelige funktion af Indiens lægemiddelregulatorer. "Dette er sket igen og igen, fordi Indien har et dysfunktionelt lægemiddelreguleringssystem... og lægemiddelregulatorerne er ikke ansvarlige over for folket," sagde Thakur til ScidDev.Net.

Hvert batch af medicin, der sendes fra en fabrik, har et analysecertifikat, et juridisk dokument, der fortæller køberen, at medicinalfirmaet har testet det afsendte parti. Hvis lægemiddelvirksomheden afgiver falske erklæringer på dette dokument, skal den holdes ansvarlig."

Dinesh S. Thakur, folkesundhedsaktivist

Forespørgsler sendt til Drug Controller General i Indiens kontor den 20. oktober blev bekræftet, men ikke besvaret. En embedsmand sagde til SciDev.Net: "En undersøgelse er blevet iværksat, og jeg kan ikke tale, før undersøgelsen er afsluttet."

Den 29. september udsendte det indiske sundhedsministerium en erklæring, hvori det sagde, at foreløbige undersøgelser havde vist, at de produkter, som WHO nævnte, faktisk var fremstillet af Maiden Pharmaceutical Limited, et selskab med base i staten Haryana, som udelukkende havde eksporteret disse produkter til Gambia.

"Det er standardpraksis for importlandet at teste sådanne importerede produkter på kvalitetsparametre og forsikre sig om kvaliteten af ​​produkterne, før importlandet beslutter at frigive sådanne produkter til brug i landet," hedder det i erklæringen.

"Ifølge de foreløbige resultater modtaget af WHO, ud af de 23 prøver af de testede referenceprodukter, blev 4 prøver fundet at indeholde diethylenglycol/ethylenglycol. Det blev også informeret af WHO om, at analysecertifikatet vil blive stillet til rådighed for WHO i den nærmeste fremtid, og WHO vil dele det med den indiske regeringserklæring, der er gjort, hvad der er tilbage." "Den nøjagtige en-til-en årsagssammenhæng mellem døden er endnu ikke blevet kommunikeret af WHO til CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization)."

Ifølge en artikel udgivet af den amerikanske regerings National Library of Medicine er diethylenglycol en giftig alkohol, der bruges i bremsevæske, maling og rengøringsprodukter til husholdninger, og som er blevet brugt ulovligt som et billigt erstatningsopløsningsmiddel i fremstillingen af ​​lægemidler.

Kilde:

SciDev.Net

.