Indoneesia valitsus andis pärast Gambia tragöödiat ajutise keelu köhasiirupile

Indoneesia valitsus andis pärast Gambia tragöödiat ajutise keelu köhasiirupile

Pärast WHO hoiatust nelja India päritolu köhasiirupi võimalike toksiliste koostisosade kohta andis Indoneesia valitsus korralduse keelata riigis ajutiselt kõik vedelad ravimid, kuna on teatatud ravimite siirupitega seotud laste surmajuhtumite hüppelisest kasvust.

Indoneesia 19. oktoobri keeld kehtestati kaks nädalat pärast seda, kui WHO andis ülemaailmse meditsiinitoodete hoiatuse vastuseks 69 lapse surmale Lääne-Aafrika riigis Gambias ägeda neerupuudulikkuse tõttu.

Indoneesia tervishoiuministeerium teatas mitmes säutsudes, et 18. oktoobri seisuga oli ägeda neerupuudulikkuse all kannatanud 206 last 20 provintsis ja 99 neist suri. See arv tõusis sel nädalal 133-ni ja eeldatavasti tõuseb, kuna tervishoiuministeerium jätkab riigis müüdavate registreerimata ravimite siirupite uurimist.

SciDev.Net pöördus Indoneesia tervishoiuministeeriumi ja Indoneesia Lastearstide Assotsiatsiooni juhi poole, kuid kumbki ei vastanud küsimustele seoses India ravimitega, mida väidetavalt kohapeal ei müüda.

WHO ametnik ütles, et ülemaailmne terviseorganisatsioon on "väljastanud hoiatuse standarditele mittevastavate/saastunud lasteravimite – peamiselt köhasiirupi – kohta, mida toodab India ettevõte ja müüakse Gambias".

WHO andmetel oli 6. oktoobri seisuga teatatud 81 ägedast neerukahjustusest, sealhulgas 69 surmaga lõppenud juhtumist. WHO nimetas Indias Haryana osariigis Maiden Pharmaceuticals Limitedi toodetud tooteid Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Siirup, Makoff Baby Cough Siirup ja Magrip N Cold Siirup. Saastunud tooted sisaldasid "vastuvõetamatus koguses" etüleenglükooli ja dietüleenglükooli.

SciDev.Net püüdis jõuda Maiden Pharmaceuticalsi ametnikeni, et kommenteerida nende toodetega seotud poleemikat, kuid kõiki tehtud kõnesid eirati korduvalt.

Kolmapäeval andis Filipiinide Toidu- ja Ravimiamet välja oma nõuande nelja ravimi kohta, kuigi selgitas, et need ei ole kohapeal registreeritud.

WHO teatas e-kirjas SciDev.Netile, et meditsiinitoodete kvaliteet ei ole läbiräägitav, ning teatas, et teeb koostööd Gambia valitsuse ja India reguleerivate asutustega, kes viivad läbi uurimisi, et tagada ohtlike toodete ringlusest eemaldamine. "Laste surm, mis võib olla seotud saastunud ravimitega, on kirjeldamatu tragöödia," seisis WHO avalduses.

Rahvatervise aktivist ja India uimastiregulatsiooni puudujääke käsitleva raamatu kaasautor Dinesh S. Thakur ütles, et laste surm Gambias on ilmekas näide India uimastiregulaatorite ebapiisavast toimimisest. "Seda on juhtunud ikka ja jälle, sest Indias on düsfunktsionaalne uimastite reguleerimise süsteem... ja uimastiregulaatorid ei vastuta inimeste ees," ütles Thakur ScidDev.Net'ile.

Igal tehasest saadetud ravimipartiil on analüüsisertifikaat – juriidiline dokument, mis ütleb ostjale, et ravimifirma on saadetud partii testinud. Kui ravimifirma esitab selle dokumendi kohta valeandmeid, tuleb ta vastutusele võtta.

Dinesh S. Thakur, rahvatervise aktivist

India uimastikontrolli peavalitsusele 20. oktoobril saadetud päringud võeti vastu, kuid neile ei vastatud. Ametnik ütles SciDev.Netile: "Uurimine on algatatud ja ma ei saa rääkida enne, kui uurimine on lõpetatud."

29. septembril tegi India tervishoiuministeerium avalduse, milles öeldakse, et esialgsed uuringud näitasid, et WHO nimetatud tooteid tootis tegelikult Haryana osariigis asuv ettevõte Maiden Pharmaceutical Limited, mis eksportis neid tooteid ainult Gambiasse.

"Importival riigil on tavapärane tava testida selliseid imporditud tooteid kvaliteediparameetrite järgi ja veenduda toodete kvaliteedis enne, kui importiv riik otsustab sellised tooted riigis kasutamiseks välja anda," seisis avalduses.

"Vastavalt WHO-le laekunud esialgsetele tulemustele leiti 23 testitud võrdlustoodete proovist 4 proovi, mis sisaldas dietüleenglükooli/etüleenglükooli. WHO teatas ka, et analüüsisertifikaat tehakse WHO-le lähiajal kättesaadavaks ja WHO jagab seda India valitsuse teatel selle kohta, mida edasi teha," ütles WHO. "WHO ei ole veel CDSCO-le (Central Drugs Standard Control Organisation) teatanud surma täpsest üks-ühele põhjuslikust seosest."

Vastavalt USA valitsuse riikliku meditsiiniraamatukogu avaldatud artiklile on dietüleenglükool mürgine alkohol, mida kasutatakse pidurivedelikus, värvides ja majapidamises kasutatavates puhastusvahendites, mida on ebaseaduslikult kasutatud odava asenduslahustina ravimite valmistamisel.

Allikas:

SciDev.Net

.