Indonesian hallitus määrää väliaikaisesti yskänlääkettä koskevan kiellon Gambian tragedian jälkeen

Indonesian hallitus määrää väliaikaisesti yskänlääkettä koskevan kiellon Gambian tragedian jälkeen

WHO:n varoituksen jälkeen mahdollisista myrkyllisistä ainesosista neljässä intialaista alkuperää olevassa yskänsiirappissa Indonesian hallitus on määrännyt väliaikaisesti kaikki nestemäiset lääkkeet maassa, koska lääkesiirappiin liittyvien lapsikuolemien on raportoitu lisääntyneen.

Indonesian 19. lokakuuta antama kielto tuli kaksi viikkoa sen jälkeen, kun WHO antoi maailmanlaajuisen varoituksen lääkinnällisistä tuotteista vastauksena 69 lapsen kuolemaan Gambiassa, Länsi-Afrikan maassa, akuutista munuaisten vajaatoiminnasta.

Indonesian terveysministeriö kertoi tviittisarjassa, että lokakuun 18. päivään mennessä 206 lasta 20 maakunnassa oli kärsinyt akuutista munuaisten vajaatoiminnasta ja että 99 heistä oli kuollut. Luku nousi tällä viikolla 133:een, ja sen odotetaan nousevan, kun terveysministeriö jatkaa maassa myytävien rekisteröimättömien lääkesiirappien tutkintaa.

SciDev.Net otti yhteyttä Indonesian terveysministeriöön ja Indonesian lastenlääkäriliiton johtajaan, mutta kumpikaan heistä ei vastannut kysymyksiin yhteydestä intialaisiin lääkkeisiin, joita ei kuulemma myydä paikallisesti.

WHO:n virkamies sanoi, että maailmanlaajuinen terveysjärjestö oli "antanut varoituksen intialaisen yrityksen valmistamista ja Gambiassa myytävistä alivaatimuksista/saastuneista lasten lääkkeistä - pääasiassa yskänlääkeaineesta".

WHO:n mukaan lokakuun 6. päivään mennessä oli raportoitu 81 akuuttia munuaisvauriotapausta, joista 69 oli kuolemaan johtanut. WHO nimesi Maiden Pharmaceuticals Limitedin, Haryanan osavaltiossa, Intiassa valmistamat tuotteet Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup ja Magrip N Cold Syrup. Saastuneet tuotteet sisälsivät "epähyväksyttyjä määriä" eteeniglykolia ja dietyleeniglykolia.

SciDev.Net yritti tavoittaa Maiden Pharmaceuticalsin virkamiehet kommentoidakseen heidän tuotteitaan koskevaa kiistaa, mutta kaikki puhelut jätettiin toistuvasti huomiotta.

Keskiviikkona Filippiinien elintarvike- ja lääkevirasto antoi oman neuvonsa neljää lääkettä vastaan, vaikka se selvensi, että niitä ei ole rekisteröity paikallisesti.

WHO sanoi SciDev.Netille lähettämässään sähköpostissa, että lääkinnällisten tuotteiden laadusta ei voida neuvotella, ja sanoi, että se työskentelee Gambian hallituksen sekä Intian sääntelyviranomaisten kanssa, jotka tekevät tutkimuksia varmistaakseen, että vaaralliset tuotteet poistetaan liikkeestä. "Lasten kuolemat, jotka mahdollisesti liittyvät saastuneisiin lääkkeisiin, ovat sanoinkuvaamaton tragedia", WHO:n lausunnossa todetaan.

Dinesh S. Thakur, kansanterveysaktivisti ja Intian huumesäännöstön puutteita käsittelevän kirjan toinen kirjoittaja, sanoi, että lasten kuolemat Gambiassa olivat räikeä esimerkki Intian huumealan sääntelyviranomaisten riittämättömästä toiminnasta. "Tätä on tapahtunut kerta toisensa jälkeen, koska Intiassa on toimimaton huumeiden sääntelyjärjestelmä... ja huumeiden sääntelyviranomaiset eivät ole vastuussa ihmisille", Thakur kertoi ScidDev.Netille.

Jokaisella tehtaalta lähetetyllä lääkeerällä on analyysitodistus, oikeudellinen asiakirja, joka kertoo ostajalle, että lääkeyhtiö on testannut lähetetyn erän. Jos lääkeyhtiö antaa tähän asiakirjaan vääriä tietoja, se on saatettava vastuuseen."

Dinesh S. Thakur, kansanterveysaktivisti

Intian Drug Controller Generalin toimistolle 20. lokakuuta lähetetyt kyselyt vastaanotettiin, mutta niihin ei vastattu. Virkamies kertoi SciDev.Netille: "Tutkinta on käynnistetty, enkä voi puhua ennen kuin tutkinta on saatu päätökseen."

Intian terveysministeriö antoi 29. syyskuuta lausunnon, jonka mukaan alustavat tutkimukset olivat osoittaneet, että WHO:n mainitsemat tuotteet olivat itse asiassa Maiden Pharmaceutical Limitedin, Haryanan osavaltiossa sijaitsevan yrityksen, valmistamia, jotka olivat vienyt näitä tuotteita yksinomaan Gambiaan.

"On tavanomainen käytäntö, että tuojamaa testaa tällaisia ​​tuontituotteita laatuparametreilla ja varmistua tuotteiden laadusta ennen kuin tuojamaa päättää luovuttaa kyseiset tuotteet käyttöön maassa", lausunnossa todetaan.

"WHO:n saamien alustavien tulosten mukaan 23 testatusta vertailutuotteen näytteestä 4 näytteessä todettiin dietyleeniglykolia/etyleeniglykolia. WHO ilmoitti myös, että analyysitodistus tulee lähitulevaisuudessa WHO:n saataville ja WHO jakaa sen Intian viranomaiselle, mitä on vielä tehtävä." "WHO ei ole vielä ilmoittanut CDSCO:lle (Central Drugs Standard Control Organization) kuoleman tarkkaa yksi-yhteen syy-yhteyttä."

Yhdysvaltain hallituksen National Library of Medicine -kirjaston julkaiseman artikkelin mukaan dietyleeniglykoli on myrkyllinen alkoholi, jota käytetään jarrunesteissä, maaleissa ja kodin puhdistustuotteissa ja jota on käytetty laittomasti halvana korvaavana liuottimena lääkkeiden valmistuksessa.

Lähde:

SciDev.Net

.