Indonezijska vlada naredila je privremenu zabranu sirupa protiv kašlja nakon gambijske tragedije

Indonezijska vlada naredila je privremenu zabranu sirupa protiv kašlja nakon gambijske tragedije

Nakon upozorenja WHO-a o mogućim toksičnim sastojcima u četiri sirupa protiv kašlja indijskog podrijetla, indonezijska vlada naredila je privremenu zabranu svih tekućih lijekova u zemlji jer je zabilježen skok broja smrtnih slučajeva djece povezanih s medicinskim sirupima.

Zabrana Indonezije od 19. listopada uslijedila je dva tjedna nakon što je WHO izdao globalno upozorenje na medicinske proizvode kao odgovor na smrt 69 djece u Gambiji, zemlji u zapadnoj Africi, od akutnog zatajenja bubrega.

U nizu tweetova, indonezijsko Ministarstvo zdravstva reklo je da je do 18. listopada 206 djece u 20 provincija patilo od akutnog zatajenja bubrega i da je 99 od njih umrlo. Taj se broj ovog tjedna popeo na 133, a očekuje se da će rasti kako Ministarstvo zdravstva nastavlja istragu neregistriranih medicinskih sirupa koji se prodaju u zemlji.

SciDev.Net je došao do indonezijskog ministarstva zdravstva i čelnika Indonezijske udruge pedijatara, ali nitko od njih nije odgovorio na pitanja o povezanosti s indijskim lijekovima, koji se navodno ne prodaju lokalno.

Dužnosnik WHO-a rekao je da je globalna zdravstvena organizacija "izdala upozorenje o podstandardnim/kontaminiranim lijekovima za djecu - uglavnom sirupu protiv kašlja - koje proizvodi tvrtka u Indiji i prodaje u Gambiji".

Prema WHO-u, do 6. listopada prijavljen je 81 slučaj akutne ozljede bubrega, uključujući 69 smrtnih ishoda. WHO je proizvode nazvao Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup i Magrip N Cold Syrup proizvođača Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana State, Indija. Kontaminirani proizvodi sadržavali su "neprihvatljive količine" etilen glikola i dietilen glikola.

SciDev.Net je pokušao doći do dužnosnika tvrtke Maiden Pharmaceuticals kako bi komentirali kontroverzu oko njihovih proizvoda, ali svi su pozivi više puta ignorirani.

U srijedu je filipinska Uprava za hranu i lijekove izdala svoje savjete protiv četiri lijeka, iako je pojasnila da oni nisu lokalno registrirani.

SZO je u e-poruci za SciDev.Net rekla da se o kvaliteti medicinskih proizvoda ne može pregovarati i rekla da surađuje s gambijskom vladom, kao i s indijskim regulatorima koji provode istrage kako bi osigurali da se nesigurni proizvodi uklone iz prometa. “Smrt djece koja je vjerojatno povezana s kontaminiranim lijekovima neizreciva je tragedija”, stoji u priopćenju WHO-a.

Dinesh S. Thakur, aktivist za javno zdravstvo i koautor knjige o nedostacima indijske regulative za lijekove, rekao je da su smrt djece u Gambiji eklatantan primjer neadekvatnog funkcioniranja indijskih regulatora za lijekove. “Ovo se stalno događa jer Indija ima nefunkcionalan regulatorni sustav za lijekove... i ne postoji odgovornost regulatora za lijekove prema ljudima,” rekao je Thakur za ScidDev.Net.

Svaka serija lijeka otpremljena iz tvornice nosi potvrdu analize, pravni dokument koji kupcu govori da je farmaceutska tvrtka ispitala isporučenu seriju. If the pharmaceutical company makes false statements on this document, it must be held liable.”

Dinesh S. Thakur, javnozdravstveni aktivist

Upiti poslani glavnom uredu indijskog nadzornika droga 20. listopada primljeni su, ali na njih nije odgovoreno. Dužnosnik je rekao za SciDev.Net: "Istraga je pokrenuta i ne mogu govoriti dok istraga ne bude dovršena."

Dana 29. rujna, indijsko Ministarstvo zdravstva izdalo je izjavu u kojoj se kaže da su preliminarne istrage pokazale da su proizvodi koje spominje WHO zapravo proizvedena od strane Maiden Pharmaceutical Limited, tvrtke sa sjedištem u državi Haryana, koja je te proizvode izvozila isključivo u Gambiju.

"Standardna je praksa za zemlju uvoznicu da takve uvezene proizvode testira na parametre kvalitete i uvjeri se u kvalitetu proizvoda prije nego što zemlja uvoznica odluči pustiti takve proizvode za uporabu u zemlji", stoji u priopćenju.

"Prema preliminarnim rezultatima koje je primila WHO, od 23 uzorka testiranih referentnih proizvoda, 4 uzorka su sadržavala dietilen glikol/etilen glikol. WHO je također obavijestio WHO da će potvrda o analizi biti dostupna WHO-u u bliskoj budućnosti i WHO će ga podijeliti s indijskim regulatornim tijelima o tome što još treba učiniti", stoji u vladinom priopćenju. "SZO još nije priopćila CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) točan uzročni odnos smrti jedan na jedan."

Prema članku koji je objavila Nacionalna medicinska knjižnica američke vlade, dietilen glikol je otrovni alkohol koji se koristi u tekućini za kočnice, bojama i proizvodima za čišćenje kućanstva koji se ilegalno koristio kao jeftino zamjensko otapalo u proizvodnji lijekova.

Izvor:

SciDev.Net

.