Suche
Mein Konto
Az indonéz kormány ideiglenesen betiltja a köhögés elleni szirupot a gambiai tragédia után
Miután a WHO figyelmeztetett a négy indiai eredetű köhögés elleni szirup lehetséges mérgező összetevőire, az indonéz kormány ideiglenes betiltást rendelt el minden folyékony gyógyszerre az országban, mivel a jelentések szerint megugrott a gyógyászati szirupokhoz köthető gyermekhalálok száma. Indonézia október 19-i tilalmát két héttel azután vezették be, hogy a WHO globális figyelmeztetést adott ki a gyógyászati termékekre, válaszul a nyugat-afrikai országban, Gambiában 69 gyermek akut veseelégtelenség miatti halálára. Az indonéz egészségügyi minisztérium egy sor tweetben közölte, hogy október 18-án 20 tartományban 206 gyermeknek volt akut veseelégtelensége...
Az indonéz kormány ideiglenesen betiltja a köhögés elleni szirupot a gambiai tragédia után
Miután a WHO figyelmeztetett a négy indiai eredetű köhögés elleni szirup lehetséges mérgező összetevőire, az indonéz kormány ideiglenes betiltást rendelt el minden folyékony gyógyszerre az országban, mivel a jelentések szerint megugrott a gyógyászati szirupokhoz köthető gyermekhalálok száma.
Indonézia október 19-i tilalmát két héttel azután vezették be, hogy a WHO globális figyelmeztetést adott ki a gyógyászati termékekre, válaszul a nyugat-afrikai országban, Gambiában 69 gyermek akut veseelégtelenség miatti halálára.
Az indonéz egészségügyi minisztérium egy sor tweetben közölte, hogy október 18-ig 20 tartományban 206 gyermek szenvedett akut veseelégtelenségben, és közülük 99 meghalt. Ez a szám a héten 133-ra emelkedett, és várhatóan növekedni fog, mivel az egészségügyi minisztérium folytatja az országban forgalomba hozott, nem regisztrált gyógyszerszirupok vizsgálatát.
A SciDev.Net megkereste az Indonéz Egészségügyi Minisztériumot és az Indonéz Gyermekorvosok Szövetségének vezetőjét, de egyikük sem válaszolt az indiai gyógyszerekkel való kapcsolatra vonatkozó kérdésekre, amelyeket állítólag nem árulnak helyben.
A WHO egyik tisztviselője szerint a globális egészségügyi szervezet "figyelmeztetést adott ki egy indiai cég által gyártott és Gambiában árusított, nem szabványos/szennyezett gyermekgyógyszerekről - főleg köhögés elleni szirupról".
A WHO szerint október 6-ig 81 akut vesekárosodást jelentettek, ebből 69 halálos kimenetelű. A WHO a Promethazine Oral Solution, a Kofexmalin babaköhögés elleni szirup, a Makoff baba köhögés elleni szirup és a Magrip N hidegszirup elnevezést adta a Maiden Pharmaceuticals Limited (Haryana állam, India) által. A szennyezett termékek „elfogadhatatlan mennyiségű” etilénglikolt és dietilénglikolt tartalmaztak.
A SciDev.Net megpróbálta elérni a Maiden Pharmaceuticals illetékeseit, hogy kommentálják a termékeiket övező vitákat, de az összes felhívást többször figyelmen kívül hagyták.
Szerdán a Fülöp-szigeteki Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kiadta saját figyelmeztetését a négy gyógyszer ellen, bár egyértelművé tette, hogy nincsenek helyileg bejegyezve.
A WHO a SciDev.Net-nek küldött e-mailben azt mondta, hogy az orvosi termékek minősége nem alku tárgya, és kijelentette, hogy együttműködik a gambiai kormánnyal, valamint az indiai szabályozó hatóságokkal, akik vizsgálatokat folytatnak annak biztosítása érdekében, hogy a nem biztonságos termékeket eltávolítsák a forgalomból. A WHO közleménye szerint a gyermekek halála, akik valószínűleg fertőzött gyógyszerekkel hozhatók összefüggésbe, kimondhatatlan tragédia.
Dinesh S. Thakur közegészségügyi aktivista, az indiai drogszabályozás hiányosságairól szóló könyv társszerzője szerint a gambiai gyermekek halála ékes példája az indiai drogszabályozó hatóságok nem megfelelő működésének. "Ez újra és újra megtörtént, mert Indiában nem működik a kábítószer-szabályozó rendszer... és a kábítószer-szabályozók nem tartoznak felelősséggel az emberek felé" - mondta Thakur a ScidDev.Net-nek.
Minden gyárból szállított gyógyszertétel elemzési tanúsítványt, egy jogi dokumentumot tartalmaz, amely közli a vásárlóval, hogy a gyógyszergyár megvizsgálta a szállított tételt. Ha a gyógyszergyár hamis nyilatkozatot tesz ezen a dokumentumon, akkor felelősségre kell vonni.”
Dinesh S. Thakur, közegészségügyi aktivista
Az indiai kábítószer-ellenőrző főhivatalához október 20-án küldött kérdéseket tudomásul vették, de nem válaszoltak rájuk. Egy tisztviselő azt mondta a SciDev.Net-nek: "Vizsgálat indult, és nem beszélhetek a vizsgálat befejezéséig."
Szeptember 29-én az indiai egészségügyi minisztérium közleményt adott ki, amely szerint az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a WHO által említett termékeket valójában a Maiden Pharmaceutical Limited, a Haryana államban székhellyel rendelkező cég gyártotta, amely ezeket a termékeket kizárólag Gambiába exportálta.
"Az importáló ország bevett gyakorlata, hogy az ilyen importált termékeket minőségi paraméterek alapján teszteli, és megbizonyosodik a termékek minőségéről, mielőtt az importáló ország úgy dönt, hogy az ilyen termékeket forgalomba hozza az országban" - áll a közleményben.
"A WHO-hoz érkezett előzetes eredmények szerint a vizsgált referenciatermékek 23 mintájából 4 mintában találtak dietilénglikolt/etilénglikolt. A WHO azt is tájékoztatta, hogy az elemzési tanúsítványt a közeljövőben a WHO rendelkezésére bocsátják, és a WHO megosztja azt az indiai szabályozó hatósággal" „A halál pontos egy-egy okozati összefüggését a WHO még nem közölte a CDSCO-val (Central Drugs Standard Control Organisation).
Az Egyesült Államok kormányának Nemzeti Orvostudományi Könyvtára által közzétett cikk szerint a dietilén-glikol egy mérgező alkohol, amelyet fékfolyadékban, festékben és háztartási tisztítószerekben használnak, és amelyet illegálisan használtak olcsó helyettesítő oldószerként a gyógyszergyártásban.
Forrás:
.