Suche
Mein Konto
Indonezijos vyriausybė įsakė laikinai uždrausti sirupą nuo kosulio po Gamboje įvykusios tragedijos
Po PSO įspėjimo dėl galimų toksiškų ingredientų keturiuose Indijos kilmės sirupuose nuo kosulio, Indonezijos vyriausybė nurodė laikinai uždrausti visus skystus vaistus šalyje, nes buvo pranešta apie vaikų mirčių, susijusių su vaistiniais sirupais, padidėjimą. Indonezijos draudimas spalio 19 d. įsigaliojo praėjus dviem savaitėms po to, kai PSO paskelbė visuotinį įspėjimą dėl medicinos produktų, reaguodama į 69 vaikų mirtį Gambijoje, Vakarų Afrikos šalyje, nuo ūminio inkstų nepakankamumo. Indonezijos sveikatos ministerija paskelbė, kad spalio 18 d. 206 vaikai 20 provincijų turėjo ūminį inkstų nepakankamumą...
Indonezijos vyriausybė įsakė laikinai uždrausti sirupą nuo kosulio po Gamboje įvykusios tragedijos
Po PSO įspėjimo dėl galimų toksiškų ingredientų keturiuose Indijos kilmės sirupuose nuo kosulio, Indonezijos vyriausybė nurodė laikinai uždrausti visus skystus vaistus šalyje, nes buvo pranešta apie vaikų mirčių, susijusių su vaistiniais sirupais, padidėjimą.
Indonezijos draudimas spalio 19 d. įsigaliojo praėjus dviem savaitėms po to, kai PSO paskelbė visuotinį įspėjimą dėl medicinos produktų, reaguodama į 69 vaikų mirtį Gambijoje, Vakarų Afrikos šalyje, nuo ūminio inkstų nepakankamumo.
Indonezijos sveikatos ministerija paskelbė, kad spalio 18 d. 206 vaikai 20 provincijų patyrė ūminį inkstų nepakankamumą ir 99 iš jų mirė. Šią savaitę šis skaičius išaugo iki 133 ir turėtų didėti, nes Sveikatos apsaugos ministerija tęsia tyrimą dėl šalyje parduodamų neregistruotų vaistinių sirupų.
SciDev.Net susisiekė su Indonezijos sveikatos ministerija ir Indonezijos pediatrų asociacijos vadovu, tačiau nė vienas iš jų neatsakė į klausimus apie ryšį su Indijos vaistais, kurie, kaip pranešama, nėra parduodami vietoje.
PSO pareigūnas sakė, kad pasaulinė sveikatos organizacija „paskelbė įspėjimą dėl standartų neatitinkančių / užterštų vaikų vaistų, daugiausia sirupo nuo kosulio, kuriuos gamina Indijos įmonė ir parduoda Gambijoje“.
PSO duomenimis, spalio 6 d. buvo pranešta apie 81 ūminio inkstų pažeidimo atvejį, iš kurių 69 buvo mirtini. PSO įvardijo produktus Promethazine Oral Solution, Kofexmalin kūdikių kosulio sirupą, Makoff kūdikių kosulio sirupą ir Magrip N šaltą sirupą, kuriuos gamina Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana valstija, Indija. Užterštuose produktuose buvo „nepriimtinas kiekis“ etilenglikolio ir dietilenglikolio.
SciDev.Net bandė susisiekti su „Maiden Pharmaceuticals“ pareigūnais, kad pakomentuotų ginčus dėl jų produktų, tačiau visi skambučiai buvo pakartotinai ignoruojami.
Trečiadienį Filipinų maisto ir vaistų administracija paskelbė savo patarimą dėl šių keturių vaistų, nors paaiškino, kad jie nėra registruoti vietoje.
PSO elektroniniame laiške SciDev.Net nurodė, kad dėl medicinos produktų kokybės nesiginčijama, ir pareiškė, kad bendradarbiauja su Gambijos vyriausybe bei Indijos reguliavimo institucijomis, kurios atlieka tyrimus, siekdamos užtikrinti, kad nesaugūs produktai būtų pašalinti iš apyvartos. „Vaikų mirtys, galbūt susijusios su užterštais vaistais, yra neapsakoma tragedija“, – sakoma PSO pranešime.
Visuomenės sveikatos aktyvistas ir knygos apie Indijos narkotikų reguliavimo trūkumus bendraautoris Dinesh S. Thakur teigė, kad vaikų mirtys Gambijoje yra ryškus netinkamo Indijos narkotikų reguliavimo institucijų veikimo pavyzdys. „Tai atsitiko ne kartą, nes Indijoje veikia neveikianti narkotikų reguliavimo sistema... ir nėra narkotikų reguliavimo institucijų atskaitomybės žmonėms“, – ScidDev.Net sakė Thakur.
Kiekviena iš gamyklos išsiųsta vaistų partija turi analizės sertifikatą – teisinį dokumentą, kuriame pirkėjui nurodoma, kad farmacijos įmonė patikrino išsiųstą partiją. Jei farmacijos įmonė šiame dokumente pateikia melagingus duomenis, ji turi būti patraukta atsakomybėn.
Dinesh S. Thakur, visuomenės sveikatos aktyvistas
Spalio 20 d. Indijos generaliniam narkotikų kontrolieriui išsiųstos užklausos buvo priimtos, tačiau į jas nebuvo atsakyta. Pareigūnas SciDev.Net sakė: „Pradėtas tyrimas ir aš negaliu kalbėti, kol tyrimas nebus baigtas“.
Rugsėjo 29 d. Indijos sveikatos ministerija paskelbė pareiškimą, kuriame teigiama, kad preliminarūs tyrimai parodė, kad PSO minimus produktus iš tikrųjų gamino Harianos valstijoje įsikūrusi bendrovė „Maiden Pharmaceutical Limited“, kuri šiuos produktus eksportavo tik į Gambiją.
„Įprasta praktika, kad importuojanti šalis patikrina tokius importuojamus gaminius pagal kokybės parametrus ir įsitikina produktų kokybe, kol importuojanti šalis nusprendžia išleisti tokius gaminius naudoti šalyje“, – teigiama pranešime.
"Remiantis preliminariais PSO gautais rezultatais, iš 23 tirtų etaloninių produktų mėginių 4 mėginiuose buvo rasta dietileno glikolio/etilenglikolio. PSO taip pat informavo, kad analizės sertifikatas PSO bus pateiktas artimiausiu metu ir PSO pasidalins juo su Indijos vyriausybės pareiškimu, ką dar reikia padaryti". „PSO dar nepranešė CDSCO (Centrinei narkotikų standartų kontrolės organizacijai) tikslaus mirties priežastinio ryšio vienas su vienu.
Remiantis JAV vyriausybės nacionalinės medicinos bibliotekos paskelbtu straipsniu, dietilenglikolis yra toksiškas alkoholis, naudojamas stabdžių skystyje, dažuose ir buitinės plovimo priemonėse, kuris buvo nelegaliai naudojamas kaip pigus pakaitalas vaistų gamyboje.
Šaltinis:
.