De Indonesische regering heeft een tijdelijk verbod op hoestsiroop gelast naar aanleiding van de Gambiaanse tragedie

De Indonesische regering heeft een tijdelijk verbod op hoestsiroop gelast naar aanleiding van de Gambiaanse tragedie

Na een waarschuwing van de WHO over mogelijke giftige ingrediënten in vier hoestsiropen van Indiase oorsprong, heeft de Indonesische regering een tijdelijk verbod op alle vloeibare medicijnen in het land bevolen, omdat er een piek in kindersterfte als gevolg van medicinale siropen is gemeld.

Het Indonesische verbod van 19 oktober kwam twee weken nadat de WHO een wereldwijde waarschuwing had afgegeven over medische producten als reactie op de dood van 69 kinderen in Gambia, een land in West-Afrika, als gevolg van acuut nierfalen.

In een reeks tweets zei het Indonesische ministerie van Volksgezondheid dat op 18 oktober 206 kinderen in 20 provincies last hadden van acuut nierfalen en dat 99 van hen waren overleden. Dat aantal steeg deze week tot 133 en zal naar verwachting stijgen naarmate het ministerie van Volksgezondheid zijn onderzoek naar niet-geregistreerde medicinale siropen die in het land worden verkocht, voortzet.

SciDev.Net nam contact op met het Indonesische ministerie van Volksgezondheid en het hoofd van de Indonesian Pediatrician Association, maar geen van beiden reageerde op vragen over het verband met de Indiase medicijnen, die naar verluidt niet lokaal worden verkocht.

Een WHO-functionaris zei dat de mondiale gezondheidsorganisatie “een waarschuwing had afgegeven over ondermaatse/besmette kindermedicijnen – voornamelijk hoestsiroop – die door een bedrijf in India werden vervaardigd en in Gambia werden verkocht.”

Volgens de WHO waren er op 6 oktober 81 gevallen van acuut nierletsel gemeld, waarvan 69 met dodelijke afloop. De WHO noemde de producten Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup en Magrip N Cold Syrup, vervaardigd door Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana State, India. De besmette producten bevatten “onaanvaardbare hoeveelheden” ethyleenglycol en diethyleenglycol.

SciDev.Net probeerde functionarissen van Maiden Pharmaceuticals te bereiken om commentaar te geven op de controverse rond hun producten, maar alle gedane oproepen werden herhaaldelijk genegeerd.

Woensdag bracht de Filippijnse Food and Drug Administration haar eigen advies uit tegen de vier medicijnen, hoewel zij verduidelijkte dat ze niet lokaal zijn geregistreerd.

De WHO zei in een e-mail aan SciDev.Net dat er niet onderhandeld kan worden over de kwaliteit van medische producten en zegt samen te werken met de Gambiaanse overheid en Indiase toezichthouders die onderzoeken uitvoeren om ervoor te zorgen dat onveilige producten uit de circulatie worden gehaald. “De sterfgevallen van kinderen die mogelijk verband houden met besmette medicijnen zijn een onuitsprekelijke tragedie”, aldus de WHO-verklaring.

Dinesh S. Thakur, een volksgezondheidsactivist en co-auteur van een boek over de tekortkomingen van de Indiase drugsregulering, zei dat de dood van kinderen in Gambia een schril voorbeeld was van het ontoereikende functioneren van de Indiase drugsregulators. “Dit is keer op keer gebeurd omdat India een disfunctioneel geneesmiddelenregulatiesysteem heeft … en er geen verantwoording is van de geneesmiddelenregulatoren tegenover het volk,” vertelde Thakur aan ScidDev.Net.

Elke partij medicijnen die vanuit een fabriek wordt verzonden, is voorzien van een analysecertificaat, een juridisch document dat de koper vertelt dat het farmaceutische bedrijf de verzonden partij heeft getest. Als het farmaceutische bedrijf op dit document valse verklaringen aflegt, moet het aansprakelijk worden gesteld.”

Dinesh S. Thakur, volksgezondheidsactivist

Vragen die op 20 oktober naar het kantoor van de Drug Controller General van India werden gestuurd, werden erkend, maar er werd niet op gereageerd. Een functionaris vertelde SciDev.Net: “Er is een onderzoek gestart en ik kan niet spreken totdat het onderzoek is afgerond.”

Op 29 september bracht het Indiase ministerie van Volksgezondheid een verklaring uit waarin stond dat uit voorlopig onderzoek was gebleken dat de door de WHO genoemde producten feitelijk werden vervaardigd door Maiden Pharmaceutical Limited, een bedrijf gevestigd in de staat Haryana, dat deze producten uitsluitend naar Gambia had geëxporteerd.

“Het is de standaardpraktijk voor het importerende land om dergelijke geïmporteerde producten te testen op kwaliteitsparameters en zich te vergewissen van de kwaliteit van de producten voordat het importerende land besluit dergelijke producten vrij te geven voor gebruik in het land”, aldus de verklaring.

“Volgens de voorlopige resultaten die de WHO heeft ontvangen, bleken 4 van de 23 monsters van de geteste referentieproducten diethyleenglycol/ethyleenglycol te bevatten. De WHO heeft ook meegedeeld dat het analysecertificaat in de nabije toekomst aan de WHO beschikbaar zal worden gesteld en dat de WHO het zal delen met de Indiase regelgevende instantie over wat er nog moet gebeuren”, aldus de regeringsverklaring. “Het exacte één-op-één causale verband tussen overlijden is nog niet door de WHO aan de CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) meegedeeld.”

Volgens een artikel gepubliceerd door de National Library of Medicine van de Amerikaanse overheid is diethyleenglycol een giftige alcohol die wordt gebruikt in remvloeistof, verf en huishoudelijke schoonmaakmiddelen en die illegaal is gebruikt als goedkoop vervangend oplosmiddel bij de productie van medicijnen.

Bron:

SciDev.Net

.