Den indonesiske regjeringen beordrer et midlertidig forbud mot hostesaft etter den gambiske tragedien

Den indonesiske regjeringen beordrer et midlertidig forbud mot hostesaft etter den gambiske tragedien

Etter en WHO-advarsel om mulige giftige ingredienser i fire hostesiruper med indisk opprinnelse, har den indonesiske regjeringen beordret et midlertidig forbud mot alle flytende medisiner i landet, ettersom en økning i barnedødsfall knyttet til medisinske siruper har blitt rapportert.

Indonesias forbud 19. oktober kom to uker etter at WHO ga ut en global advarsel om medisinske produkter som svar på dødsfallene til 69 barn i Gambia, et land i Vest-Afrika, på grunn av akutt nyresvikt.

I en serie tweets sa Indonesias helsedepartement at per 18. oktober hadde 206 barn i 20 provinser lidd av akutt nyresvikt og at 99 av dem var døde. Dette tallet steg til 133 denne uken og forventes å stige ettersom helsedepartementet fortsetter sin undersøkelse av uregistrerte medisinske siruper som selges i landet.

SciDev.Net tok kontakt med det indonesiske helsedepartementet og lederen av den indonesiske barnelegeforeningen, men ingen av dem svarte på spørsmål om forbindelsen til de indiske medisinene, som angivelig ikke selges lokalt.

En tjenestemann i WHO sa at den globale helseorganisasjonen hadde "utstedt et varsel om understandard/kontaminerte barnemedisiner - hovedsakelig hostesaft - som ble produsert av et selskap i India og solgt i Gambia."

I følge WHO var det per 6. oktober rapportert 81 tilfeller av akutt nyreskade, inkludert 69 dødelige utfall. WHO kalte produktene Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup og Magrip N Cold Sirup produsert av Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana State, India. De forurensede produktene inneholdt "uakseptable mengder" av etylenglykol og dietylenglykol.

SciDev.Net forsøkte å nå tjenestemenn fra Maiden Pharmaceuticals for å kommentere kontroversen rundt produktene deres, men alle oppringninger ble gjentatte ganger ignorert.

Onsdag ga den filippinske Food and Drug Administration sin egen advarsel mot de fire medikamentene, selv om den klargjorde at de ikke er registrert lokalt.

WHO sa i en e-post til SciDev.Net at kvaliteten på medisinske produkter ikke er omsettelig og sa at de samarbeider med den gambiske regjeringen så vel som indiske regulatorer som gjennomfører undersøkelser for å sikre at usikre produkter fjernes fra sirkulasjonen. «Dødsfallene til barn som muligens er knyttet til kontaminerte medisiner er en ubeskrivelig tragedie», heter det i WHO-uttalelsen.

Dinesh S. Thakur, en folkehelseaktivist og medforfatter av en bok om manglene ved Indias narkotikaregulering, sa at dødsfallene til barn i Gambia var et grelt eksempel på utilstrekkelig funksjon av Indias narkotikaregulatorer. "Dette har skjedd gang på gang fordi India har et dysfunksjonelt legemiddelreguleringssystem... og det er ingen ansvarlighet fra legemiddelregulatorer overfor folket," sa Thakur til ScidDev.Net.

Hvert parti med medisiner som sendes fra en fabrikk har et analysesertifikat, et juridisk dokument som forteller kjøperen at farmasøytisk selskapet har testet det sendte batchen. Hvis legemiddelfirmaet kommer med falske erklæringer på dette dokumentet, må det holdes ansvarlig."

Dinesh S. Thakur, folkehelseaktivist

Forespørsler sendt til Drug Controller General of Indias kontor 20. oktober ble bekreftet, men ikke besvart. En tjenestemann sa til SciDev.Net: "En etterforskning har blitt satt i gang, og jeg kan ikke snakke før etterforskningen er fullført."

Den 29. september ga det indiske helsedepartementet en uttalelse som sa at foreløpige undersøkelser hadde vist at produktene nevnt av WHO faktisk ble produsert av Maiden Pharmaceutical Limited, et selskap basert i delstaten Haryana, som hadde eksportert disse produktene utelukkende til Gambia.

"Det er standard praksis for importlandet å teste slike importerte produkter på kvalitetsparametre og forsikre seg om kvaliteten på produktene før importlandet bestemmer seg for å frigi slike produkter for bruk i landet," heter det i uttalelsen.

"I følge de foreløpige resultatene mottatt av WHO, av de 23 prøvene av referanseproduktene som ble testet, ble 4 prøver funnet å inneholde dietylenglykol/etylenglykol. Det ble også informert av WHO om at analysesertifikatet vil bli gjort tilgjengelig for WHO i nær fremtid, og WHO vil dele det med den indiske regulatoriske myndigheten for å gjøre det som gjenstår. "Den eksakte en-til-en årsakssammenheng for død er ennå ikke kommunisert av WHO til CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization)."

I følge en artikkel publisert av den amerikanske regjeringens National Library of Medicine, er dietylenglykol en giftig alkohol som brukes i bremsevæske, maling og husholdningsrengjøringsprodukter som har blitt brukt ulovlig som et billig erstatningsløsningsmiddel i legemiddelproduksjon.

Kilde:

SciDev.Net

.