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O governo indonésio ordena a proibição temporária do xarope para a tosse após a tragédia na Gâmbia
Na sequência de um alerta da OMS sobre possíveis ingredientes tóxicos em quatro xaropes para a tosse de origem indiana, o governo indonésio ordenou a proibição temporária de todos os medicamentos líquidos no país, uma vez que foi relatado um aumento nas mortes de crianças relacionadas com xaropes medicinais. A proibição de 19 de Outubro na Indonésia ocorreu duas semanas depois de a OMS ter emitido um alerta global sobre produtos médicos em resposta à morte de 69 crianças na Gâmbia, um país da África Ocidental, devido a insuficiência renal aguda. Numa série de tweets, o Ministério da Saúde da Indonésia disse que até 18 de outubro, 206 crianças em 20 províncias tinham insuficiência renal aguda...
O governo indonésio ordena a proibição temporária do xarope para a tosse após a tragédia na Gâmbia
Na sequência de um alerta da OMS sobre possíveis ingredientes tóxicos em quatro xaropes para a tosse de origem indiana, o governo indonésio ordenou a proibição temporária de todos os medicamentos líquidos no país, uma vez que foi relatado um aumento nas mortes de crianças relacionadas com xaropes medicinais.
A proibição de 19 de Outubro na Indonésia ocorreu duas semanas depois de a OMS ter emitido um alerta global sobre produtos médicos em resposta à morte de 69 crianças na Gâmbia, um país da África Ocidental, devido a insuficiência renal aguda.
Numa série de tweets, o Ministério da Saúde da Indonésia disse que até 18 de Outubro, 206 crianças em 20 províncias tinham sofrido de insuficiência renal aguda e que 99 delas tinham morrido. Esse número subiu para 133 esta semana e espera-se que aumente à medida que o Ministério da Saúde continua a sua investigação sobre xaropes medicinais não registados vendidos no país.
A SciDev.Net contactou o Ministério da Saúde da Indonésia e o chefe da Associação de Pediatras da Indonésia, mas nenhum deles respondeu a perguntas sobre a ligação aos medicamentos indianos, que alegadamente não são vendidos localmente.
Um funcionário da OMS disse que a organização global de saúde "emitiu um alerta sobre medicamentos infantis de qualidade inferior/contaminados - principalmente xarope para tosse - fabricados por uma empresa na Índia e vendidos na Gâmbia".
Segundo a OMS, até 6 de outubro, foram notificados 81 casos de lesão renal aguda, incluindo 69 resultados fatais. A OMS nomeou os produtos Solução Oral de Prometazina, Xarope para Tosse Kofexmalin Baby, Xarope para Tosse Makoff Baby e Xarope Frio Magrip N fabricados pela Maiden Pharmaceuticals Limited, Estado de Haryana, Índia. Os produtos contaminados continham “quantidades inaceitáveis” de etilenoglicol e dietilenoglicol.
A SciDev.Net tentou entrar em contato com os funcionários da Maiden Pharmaceuticals para comentar sobre a controvérsia em torno de seus produtos, mas todas as ligações feitas foram repetidamente ignoradas.
Na quarta-feira, a Administração Filipina de Alimentos e Medicamentos emitiu o seu próprio alerta contra os quatro medicamentos, embora tenha esclarecido que não estão registados localmente.
A OMS disse num e-mail ao SciDev.Net que a qualidade dos produtos médicos não é negociável e disse que está a trabalhar com o governo da Gâmbia, bem como com os reguladores indianos que estão a conduzir investigações para garantir que os produtos perigosos sejam retirados de circulação. “As mortes de crianças possivelmente ligadas a medicamentos contaminados são uma tragédia indescritível”, afirmou o comunicado da OMS.
Dinesh S. Thakur, activista da saúde pública e co-autor de um livro sobre as deficiências da regulamentação de medicamentos na Índia, disse que as mortes de crianças na Gâmbia são um exemplo flagrante do funcionamento inadequado dos reguladores de medicamentos da Índia. “Isso tem acontecido repetidamente porque a Índia tem um sistema regulador de medicamentos disfuncional... e não há responsabilidade dos reguladores de medicamentos perante o povo”, disse Thakur ao ScidDev.Net.
Cada lote de medicamento enviado de uma fábrica traz um certificado de análise, documento legal que informa ao comprador que a farmacêutica testou o lote enviado. Se a empresa farmacêutica fizer declarações falsas sobre este documento, deverá ser responsabilizada.”
Dinesh S. Thakur, ativista de saúde pública
As consultas enviadas ao escritório do Controlador Geral de Drogas da Índia em 20 de outubro foram reconhecidas, mas não respondidas. Um funcionário disse ao SciDev.Net: “Uma investigação foi lançada e não posso falar até que a investigação seja concluída”.
Em 29 de Setembro, o Ministério da Saúde indiano emitiu um comunicado afirmando que as investigações preliminares tinham demonstrado que os produtos mencionados pela OMS eram na verdade fabricados pela Maiden Pharmaceutical Limited, uma empresa sediada no estado de Haryana, que exportava estes produtos exclusivamente para a Gâmbia.
“É prática padrão para o país importador testar esses produtos importados em termos de parâmetros de qualidade e satisfazer-se quanto à qualidade dos produtos antes que o país importador decida liberar tais produtos para uso no país”, disse o comunicado.
"De acordo com os resultados preliminares recebidos pela OMS, das 23 amostras dos produtos de referência testados, 4 amostras continham dietilenoglicol/etilenoglicol. Foi também informado pela OMS que o certificado de análise será disponibilizado à OMS num futuro próximo e a OMS irá partilhá-lo com a autoridade reguladora indiana sobre o que resta a ser feito", afirmou o comunicado do Governo. “A relação causal exata da morte ainda não foi comunicada pela OMS à CDSCO (Organização Central de Controle de Padrões de Medicamentos).”
De acordo com um artigo publicado pela Biblioteca Nacional de Medicina do governo dos EUA, o dietilenoglicol é um álcool tóxico usado em fluidos de freio, tintas e produtos de limpeza doméstica que tem sido usado ilegalmente como solvente substituto barato na fabricação de medicamentos.
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