Guvernul indonezian dispune interzicerea temporară a siropului de tuse în urma tragediei din Gambia

Guvernul indonezian dispune interzicerea temporară a siropului de tuse în urma tragediei din Gambia

În urma unui avertisment al OMS cu privire la posibilele ingrediente toxice din patru siropuri de tuse de origine indiană, guvernul indonezian a ordonat interzicerea temporară a tuturor medicamentelor lichide din țară, deoarece a fost raportată o creștere a deceselor copiilor legate de siropurile medicinale.

Interdicția din 19 octombrie din Indonezia a venit la două săptămâni după ce OMS a emis un avertisment global privind produsele medicale ca răspuns la decesul a 69 de copii din Gambia, o țară din Africa de Vest, din cauza insuficienței renale acute.

Într-o serie de tweet-uri, Ministerul Sănătății din Indonezia a declarat că până la 18 octombrie, 206 copii din 20 de provincii au suferit de insuficiență renală acută și că 99 dintre ei au murit. Acest număr a crescut la 133 săptămâna aceasta și este de așteptat să crească pe măsură ce Ministerul Sănătății își continuă ancheta cu privire la siropurile medicinale neînregistrate vândute în țară.

SciDev.Net a contactat Ministerul Indonezian al Sănătății și șeful Asociației Pediatrilor Indonezieni, dar niciunul dintre ei nu a răspuns întrebărilor despre legătura cu medicamentele indiene, care nu sunt vândute la nivel local.

Un oficial al OMS a declarat că organizația globală a sănătății a „emis o alertă cu privire la medicamentele substandard/contaminate pentru copii – în principal sirop de tuse – care sunt produse de o companie din India și vândute în Gambia”.

Potrivit OMS, la 6 octombrie, au fost raportate 81 de cazuri de leziuni renale acute, inclusiv 69 de rezultate fatale. OMS a numit produsele Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup și Magrip N Cold Syrup fabricate de Maiden Pharmaceuticals Limited, Haryana State, India. Produsele contaminate au conținut „cantități inacceptabile” de etilen glicol și dietilen glicol.

SciDev.Net a încercat să contacteze oficialii Maiden Pharmaceuticals pentru a comenta controversa din jurul produselor lor, dar toate apelurile făcute au fost ignorate în mod repetat.

Miercuri, Administrația pentru Alimente și Medicamente din Filipine a emis propriul aviz împotriva celor patru medicamente, deși a clarificat că acestea nu sunt înregistrate la nivel local.

OMS a spus într-un e-mail către SciDev.Net că calitatea produselor medicale nu este negociabilă și a spus că lucrează cu guvernul Gambian, precum și cu autoritățile de reglementare indiene, care efectuează investigații pentru a se asigura că produsele nesigure sunt scoase din circulație. „Moartele copiilor posibil legate de medicamente contaminate sunt o tragedie de nespus”, se arată în declarația OMS.

Dinesh S. Thakur, un activist pentru sănătatea publică și co-autor al unei cărți despre deficiențele reglementării drogurilor din India, a spus că decesele copiilor din Gambia sunt un exemplu flagrant al funcționării inadecvate a autorităților de reglementare a medicamentelor din India. „Acest lucru s-a întâmplat în repetate rânduri, deoarece India are un sistem de reglementare a medicamentelor disfuncțional... și nu există nicio responsabilitate a autorităților de reglementare a medicamentelor față de oameni”, a spus Thakur pentru ScidDev.Net.

Fiecare lot de medicamente expediat dintr-o fabrică poartă un certificat de analiză, un document legal care îi spune cumpărătorului că compania farmaceutică a testat lotul expediat. Dacă compania farmaceutică face declarații false pe acest document, aceasta trebuie să fie trasă la răspundere.”

Dinesh S. Thakur, activist pentru sănătatea publică

Întrebările trimise controlorului general de droguri din biroul Indiei pe 20 octombrie au fost confirmate, dar nu au primit răspuns. Un oficial a declarat pentru SciDev.Net: „A fost lansată o investigație și nu pot vorbi până când investigația nu este finalizată”.

Pe 29 septembrie, Ministerul Indian al Sănătății a emis o declarație în care se spunea că investigațiile preliminare au arătat că produsele menționate de OMS au fost fabricate de fapt de Maiden Pharmaceutical Limited, o companie cu sediul în statul Haryana, care exportase aceste produse exclusiv în Gambia.

„Este o practică standard ca țara importatoare să testeze astfel de produse importate pe parametrii de calitate și să se mulțumească cu privire la calitatea produselor înainte ca țara importatoare să decidă să elibereze astfel de produse pentru a fi utilizate în țară”, se arată în comunicat.

„Conform rezultatelor preliminare primite de OMS, din cele 23 de mostre de produse de referință testate, s-au constatat că 4 probe conțin dietilen glicol/etilen glicol. De asemenea, a fost informată de OMS că certificatul de analiză va fi pus la dispoziția OMS în viitorul apropiat, iar OMS îl va împărtăși autorității de reglementare din India cu privire la ceea ce rămâne de făcut”, a mai spus declarația Guvernului. „Relația exactă de cauzalitate unu-la-unu a morții nu a fost încă comunicată de către OMS la CDSCO (Organizația Centrală pentru Controlul Standardelor de Droguri).”

Potrivit unui articol publicat de Biblioteca Națională de Medicină a guvernului S.U.A., dietilenglicolul este un alcool toxic folosit în lichidul de frână, vopsea și produsele de curățare de uz casnic care a fost folosit ilegal ca un înlocuitor ieftin de solvent în fabricarea medicamentelor.

Sursă:

SciDev.Net

.