Indonezijska vlada je po gambijski tragediji odredila začasno prepoved sirupa proti kašlju

Indonezijska vlada je po gambijski tragediji odredila začasno prepoved sirupa proti kašlju

Po opozorilu Svetovne zdravstvene organizacije o možnih strupenih sestavinah v štirih sirupih proti kašlju indijskega porekla je indonezijska vlada odredila začasno prepoved vseh tekočih zdravil v državi, saj so poročali o skokovitem porastu smrti otrok, povezanih z medicinskimi sirupi.

Prepoved v Indoneziji z dne 19. oktobra je prišla dva tedna po tem, ko je WHO izdala globalno opozorilo glede medicinskih izdelkov kot odgovor na smrt 69 otrok v Gambiji, državi v Zahodni Afriki, zaradi akutne odpovedi ledvic.

V nizu tvitov je indonezijsko ministrstvo za zdravje sporočilo, da je do 18. oktobra 206 otrok v 20 provincah utrpelo akutno odpoved ledvic in da jih je 99 umrlo. To število je ta teden naraslo na 133 in pričakuje se, da bo še naraslo, ko ministrstvo za zdravje nadaljuje preiskavo neregistriranih zdravilnih sirupov, ki se prodajajo v državi.

SciDev.Net se je obrnil na indonezijsko ministrstvo za zdravje in vodjo indonezijskega združenja pediatrov, vendar nobeden od njiju ni odgovoril na vprašanja o povezavi z indijskimi zdravili, ki naj se ne prodajajo lokalno.

Uradnik WHO je dejal, da je svetovna zdravstvena organizacija "izdala opozorilo o podstandardnih/kontaminiranih otroških zdravilih - predvsem sirupu za kašelj -, ki jih proizvaja podjetje v Indiji in prodaja v Gambiji."

Po podatkih WHO je bilo do 6. oktobra prijavljenih 81 primerov akutne okvare ledvic, vključno s 69 smrtnimi izidi. WHO je izdelke poimenovala Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup in Magrip N Cold Syrup proizvajalca Maiden Pharmaceuticals Limited, zvezna država Haryana, Indija. Kontaminirani izdelki so vsebovali "nesprejemljive količine" etilenglikola in dietilenglikola.

SciDev.Net je poskušal priti do uradnikov Maiden Pharmaceuticals, da bi komentirali polemiko okoli njihovih izdelkov, vendar so bili vsi klici večkrat prezrti.

V sredo je filipinska uprava za hrano in zdravila izdala svoj nasvet proti štirim zdravilom, čeprav je pojasnila, da niso registrirana lokalno.

WHO je v elektronskem sporočilu za SciDev.Net dejala, da se o kakovosti medicinskih izdelkov ni mogoče pogajati, in dejala, da sodeluje z gambijsko vlado in indijskimi regulatorji, ki izvajajo preiskave, da bi zagotovili, da bodo nevarni izdelki umaknjeni iz obtoka. "Smrti otrok, ki so morda povezane z okuženimi zdravili, so nepopisna tragedija," je zapisano v izjavi WHO.

Dinesh S. Thakur, aktivist za javno zdravje in soavtor knjige o pomanjkljivostih indijske zakonodaje o drogah, je dejal, da so smrti otrok v Gambiji očiten primer neustreznega delovanja indijskih regulatorjev za zdravila. "To se je vedno znova dogajalo, ker ima Indija nedelujoč regulativni sistem za zdravila ... in ni odgovornosti regulatorjev za zdravila do ljudi," je Thakur povedal za ScidDev.Net.

Vsaka serija zdravila, poslana iz tovarne, ima potrdilo o analizi, pravni dokument, ki kupcu pove, da je farmacevtsko podjetje testiralo poslano serijo. Če farmacevtsko podjetje na tem dokumentu poda lažne izjave, mora odgovarjati.”

Dinesh S. Thakur, aktivist za javno zdravje

Poizvedbe, poslane uradu indijskega generalnega nadzornika drog 20. oktobra, so bile prejete, vendar nanje niso odgovorili. Uradnik je za SciDev.Net povedal: "Sprožena je bila preiskava in ne morem govoriti, dokler preiskava ni zaključena."

29. septembra je indijsko ministrstvo za zdravje izdalo izjavo, da so predhodne preiskave pokazale, da je izdelke, ki jih omenja WHO, dejansko proizvedlo podjetje Maiden Pharmaceutical Limited s sedežem v zvezni državi Haryana, ki je te izdelke izvažalo izključno v Gambijo.

"Standardna praksa države uvoznice je, da takšne uvožene izdelke preizkusi glede parametrov kakovosti in se prepriča o kakovosti izdelkov, preden se država uvoznica odloči, da bo takšne izdelke dala v uporabo v državi," je zapisano v izjavi.

"Glede na predhodne rezultate, ki jih je prejela WHO, je bilo od 23 vzorcev testiranih referenčnih izdelkov ugotovljeno, da so 4 vzorci vsebovali dietilen glikol/etilen glikol. Svetovna zdravstvena organizacija je bila tudi obveščena, da bo potrdilo o analizi dano WHO na voljo v bližnji prihodnosti in ga bo WHO delila z indijskim regulativnim organom o tem, kaj je še treba storiti," je dejala vladna izjava. "WHO CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) še ni sporočila natančnega vzročnega razmerja smrti ena proti ena."

Glede na članek, ki ga je objavila nacionalna medicinska knjižnica ameriške vlade, je dietilen glikol strupen alkohol, ki se uporablja v zavorni tekočini, barvah in čistilih za gospodinjstvo, ki se nezakonito uporablja kot poceni nadomestno topilo v proizvodnji zdravil.

Vir:

SciDev.Net

.