冈比亚悲剧发生后,印度尼西亚政府下令暂时禁止止咳糖浆

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在世卫组织警告四种原产于印度的止咳糖浆中可能含有有毒成分后,印度尼西亚政府下令暂时禁止该国所有液体药物,因为据报道,与药用糖浆有关的儿童死亡人数激增。印度尼西亚于 10 月 19 日颁布禁令,两周前世界卫生组织针对西非国家冈比亚 69 名儿童因急性肾衰竭死亡而发布医疗产品全球警告。印尼卫生部在一系列推文中表示,截至10月18日,20个省份的206名儿童患有急性肾衰竭……

Nach einer Warnung der WHO vor möglichen toxischen Inhaltsstoffen in vier Hustensäften indischer Herkunft hat die indonesische Regierung ein vorübergehendes Verbot aller flüssigen Medikamente im Land angeordnet, da ein Anstieg der Todesfälle bei Kindern im Zusammenhang mit medizinischen Sirupen gemeldet wurde. Das indonesische Verbot vom 19. Oktober erfolgte zwei Wochen nach der weltweiten Warnung der WHO zu medizinischen Produkten als Reaktion auf den Tod von 69 Kindern in Gambia, einem Land in Westafrika, aufgrund von akutem Nierenversagen. In einer Reihe von Tweets teilte das indonesische Gesundheitsministerium mit, dass bis zum 18. Oktober 206 Kinder in 20 Provinzen an akutem Nierenversagen …
在世卫组织警告四种原产于印度的止咳糖浆中可能含有有毒成分后,印度尼西亚政府下令暂时禁止该国所有液体药物,因为据报道,与药用糖浆有关的儿童死亡人数激增。印度尼西亚于 10 月 19 日颁布禁令,两周前世界卫生组织针对西非国家冈比亚 69 名儿童因急性肾衰竭死亡而发布医疗产品全球警告。印尼卫生部在一系列推文中表示,截至10月18日,20个省份的206名儿童患有急性肾衰竭……

冈比亚悲剧发生后,印度尼西亚政府下令暂时禁止止咳糖浆

在世卫组织警告四种原产于印度的止咳糖浆中可能含有有毒成分后,印度尼西亚政府下令暂时禁止该国所有液体药物,因为据报道,与药用糖浆有关的儿童死亡人数激增。

印度尼西亚于 10 月 19 日颁布禁令,两周前世界卫生组织针对西非国家冈比亚 69 名儿童因急性肾衰竭死亡而发布医疗产品全球警告。

印尼卫生部在一系列推文中表示,截至10月18日,20个省份的206名儿童患有急性肾衰竭,其中99人死亡。 这一数字本周上升至 133 起,随着卫生部继续调查该国销售的未经注册的药用糖浆,预计这一数字还会上升。

SciDev.Net 联系了印度尼西亚卫生部和印度尼西亚儿科医师协会负责人,但他们都没有回答有关与印度药物之间关系的问题,据报道这些药物在当地没有销售。

世卫组织一名官员表示,全球卫生组织已“就印度一家公司生产并在冈比亚销售的不合格/受污染儿童药品(主要是止咳糖浆)发出警报。”

据世界卫生组织称,截至10月6日,已报告81例急性肾损伤病例,其中69例死亡。 世界卫生组织将印度哈里亚纳邦 Maiden Pharmaceuticals Limited 生产的产品命名为异丙嗪口服液、Kofexmalin 婴儿止咳糖浆、Makoff 婴儿止咳糖浆和 Magrip N 感冒糖浆。 受污染的产品含有“不可接受数量”的乙二醇和二甘醇。

SciDev.Net 试图联系 Maiden Pharmaceuticals 的官员,就围绕其产品的争议发表评论,但所有电话都一再被忽视。

周三,菲律宾食品和药物管理局针对这四种药物发布了自己的建议,尽管它澄清说它们并未在当地注册。

世界卫生组织在发给科学发展网的电子邮件中表示,医疗产品的质量不容谈判,并表示正在与冈比亚政府以及印度监管机构合作,开展调查,以确保不安全产品不再流通。 世卫组织声明称:“可能与受污染药物有关的儿童死亡是一场难以形容的悲剧。”

公共卫生活动家、一本关于印度药品监管缺陷的书的合著者迪内什·塔库尔(Dinesh S. Thakur)表示,冈比亚儿童死亡事件是印度药品监管机构运作不力的一个明显例子。 塔库尔告诉 ScidDev.Net:“这种情况一再发生,因为印度的药品监管体系功能失调……而且药品监管机构不对人民负责。”

从工厂发货的每批药品都附有分析证书,这是一份法律文件,告诉买家制药公司已经对发货批次进行了测试。 如果制药公司在这份文件上有虚假陈述,就必须承担责任。”

Dinesh S. Thakur,公共卫生活动家

10 月 20 日向印度药物管制长办公室发出的询问已得到确认,但没有得到答复。 一位官员告诉科学发展网:“调查已经启动,在调查完成之前我无法发言。”

9月29日,印度卫生部发表声明称,初步调查显示,世界卫生组织提到的产品实际上是由位于哈里亚纳邦的Maiden Pharmaceutical Limited生产,该公司专门向冈比亚出口这些产品。

声明称:“进口国在决定放行此类产品在该国使用之前,对此类进口产品的质量参数进行测试,并对产品的质量感到满意,这是标准做法。”

政府声明称:“根据世界卫生组织收到的初步结果,在所测试的23个参考产品样本中,发现4个样本含有二甘醇/乙二醇。世界卫生组织还告知,将在不久的将来向世界卫生组织提供分析证书,世界卫生组织将与印度监管机构分享尚未采取的行动。” “世界卫生组织尚未向 CDSCO(中央药物标准控制组织)传达确切的一对一死亡因果关系。”

根据美国政府国家医学图书馆发表的一篇文章,二甘醇是一种用于制动液、油漆和家用清洁产品的有毒酒精,已被非法用作药品制造中的廉价替代溶剂。

来源:

科学发展网