冈比亚悲剧发生后,印度尼西亚政府下令暂时禁止止咳糖浆
在世卫组织警告四种原产于印度的止咳糖浆中可能含有有毒成分后,印度尼西亚政府下令暂时禁止该国所有液体药物,因为据报道,与药用糖浆有关的儿童死亡人数激增。印度尼西亚于 10 月 19 日颁布禁令,两周前世界卫生组织针对西非国家冈比亚 69 名儿童因急性肾衰竭死亡而发布医疗产品全球警告。印尼卫生部在一系列推文中表示,截至10月18日,20个省份的206名儿童患有急性肾衰竭……

冈比亚悲剧发生后,印度尼西亚政府下令暂时禁止止咳糖浆
在世卫组织警告四种原产于印度的止咳糖浆中可能含有有毒成分后,印度尼西亚政府下令暂时禁止该国所有液体药物,因为据报道,与药用糖浆有关的儿童死亡人数激增。
印度尼西亚于 10 月 19 日颁布禁令,两周前世界卫生组织针对西非国家冈比亚 69 名儿童因急性肾衰竭死亡而发布医疗产品全球警告。
印尼卫生部在一系列推文中表示,截至10月18日,20个省份的206名儿童患有急性肾衰竭,其中99人死亡。 这一数字本周上升至 133 起,随着卫生部继续调查该国销售的未经注册的药用糖浆,预计这一数字还会上升。
SciDev.Net 联系了印度尼西亚卫生部和印度尼西亚儿科医师协会负责人,但他们都没有回答有关与印度药物之间关系的问题,据报道这些药物在当地没有销售。
世卫组织一名官员表示,全球卫生组织已“就印度一家公司生产并在冈比亚销售的不合格/受污染儿童药品(主要是止咳糖浆)发出警报。”
据世界卫生组织称,截至10月6日,已报告81例急性肾损伤病例,其中69例死亡。 世界卫生组织将印度哈里亚纳邦 Maiden Pharmaceuticals Limited 生产的产品命名为异丙嗪口服液、Kofexmalin 婴儿止咳糖浆、Makoff 婴儿止咳糖浆和 Magrip N 感冒糖浆。 受污染的产品含有“不可接受数量”的乙二醇和二甘醇。
SciDev.Net 试图联系 Maiden Pharmaceuticals 的官员,就围绕其产品的争议发表评论,但所有电话都一再被忽视。
周三,菲律宾食品和药物管理局针对这四种药物发布了自己的建议,尽管它澄清说它们并未在当地注册。
世界卫生组织在发给科学发展网的电子邮件中表示,医疗产品的质量不容谈判,并表示正在与冈比亚政府以及印度监管机构合作,开展调查,以确保不安全产品不再流通。 世卫组织声明称:“可能与受污染药物有关的儿童死亡是一场难以形容的悲剧。”
公共卫生活动家、一本关于印度药品监管缺陷的书的合著者迪内什·塔库尔(Dinesh S. Thakur)表示,冈比亚儿童死亡事件是印度药品监管机构运作不力的一个明显例子。 塔库尔告诉 ScidDev.Net:“这种情况一再发生,因为印度的药品监管体系功能失调……而且药品监管机构不对人民负责。”
从工厂发货的每批药品都附有分析证书,这是一份法律文件,告诉买家制药公司已经对发货批次进行了测试。 如果制药公司在这份文件上有虚假陈述,就必须承担责任。”
Dinesh S. Thakur,公共卫生活动家
10 月 20 日向印度药物管制长办公室发出的询问已得到确认,但没有得到答复。 一位官员告诉科学发展网:“调查已经启动,在调查完成之前我无法发言。”
9月29日,印度卫生部发表声明称,初步调查显示,世界卫生组织提到的产品实际上是由位于哈里亚纳邦的Maiden Pharmaceutical Limited生产,该公司专门向冈比亚出口这些产品。
声明称:“进口国在决定放行此类产品在该国使用之前,对此类进口产品的质量参数进行测试,并对产品的质量感到满意,这是标准做法。”
政府声明称:“根据世界卫生组织收到的初步结果,在所测试的23个参考产品样本中,发现4个样本含有二甘醇/乙二醇。世界卫生组织还告知,将在不久的将来向世界卫生组织提供分析证书,世界卫生组织将与印度监管机构分享尚未采取的行动。” “世界卫生组织尚未向 CDSCO(中央药物标准控制组织)传达确切的一对一死亡因果关系。”
根据美国政府国家医学图书馆发表的一篇文章,二甘醇是一种用于制动液、油漆和家用清洁产品的有毒酒精,已被非法用作药品制造中的廉价替代溶剂。
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