Radiacinės ir sisteminės terapijos derinys gali pailginti pacientų, sergančių pažengusiu kepenų vėžiu, išgyvenamumą

Radiacinės ir sisteminės terapijos derinys gali pailginti pacientų, sergančių pažengusiu kepenų vėžiu, išgyvenamumą

Radiacinės terapijos pridėjimas prie sisteminės terapijos pacientams, sergantiems pažengusiu kepenų vėžiu, gali pailginti bendrą išgyvenamumą ir sulėtinti naviko progresavimą nepakenkiant pacientų gyvenimo kokybei, rodo atsitiktinių imčių III fazės klinikinis tyrimas. Rezultatai rodo, kad radioterapija turėtų būti standartinė gydymo galimybė pacientams, sergantiems kepenų vėžiu, kuriems rezekcija ir kiti standartiniai vietiniai regioniniai gydymo būdai nėra pasirinkti. NRG Oncology / RTOG 1112 tyrimo (NCT01730937) rezultatai šiandien bus pristatyti Amerikos radiacinės onkologijos draugijos (ASTRO) metiniame susirinkime.

Radiacinės terapijos pridėjimas prie sisteminės terapijos sulėtino naviko progresavimą ir pailgino išgyvenamumą, nepadidinant šalutinio poveikio. Visais atžvilgiais spindulinės terapijos ir sorafenibo derinys atrodo veiksmingesnis nei vienas vaistas.

Laura A. Dawson, MD, FASTRO, pagrindinė tyrimo autorė

Laura A. Dawson yra radiacinės onkologijos profesorė Toronto universitete ir praktikuojanti radiacinė onkologė Princess Margaret vėžio centre / universiteto sveikatos tinkle Toronte.

Kepenų vėžys yra viena iš dažniausiai diagnozuojamų vėžio formų ir yra trečia pagrindinė mirties nuo vėžio priežastis visame pasaulyje. Kepenų ląstelių karcinomos (HCC), labiausiai paplitusio kepenų vėžio tipo, dažnis Jungtinėse Valstijose nuo 1980 m. išaugo daugiau nei trigubai, o mirtingumas taip pat padidėjo, nepaisant didėjančio atrankos ir patobulintų ligų, didinančių kepenų vėžio riziką, gydymo būdų.

Sisteminė terapija yra standartinis pacientų, sergančių HCC, priežiūros standartas, kuriems negalima atlikti chirurginės rezekcijos ar kitų invazinių gydymo būdų. Tačiau vis daugiau tyrimų rodo, kad šiems pacientams spindulinė terapija yra naudinga. Dawson vadovaujamas tyrimas yra pirmasis Šiaurės Amerikos atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame daugiausia dėmesio skiriama spindulinės terapijos vaidmeniui šiems pacientams.

Tyrimo dalyviai apėmė 193 pacientus (177 tinkami analizei), kuriems buvo nauja arba pasikartojanti pažengusi HCC, kuriems dėl pagrindinių klinikinių veiksnių arba dėl to, kad po standartinio gydymo jų vėžys atsinaujino, atlikti chirurginę rezekciją ar kitus standartinius vietinius ar regioninius gydymo būdus. Daugumai pacientų vėžys buvo invazija į kepenų kraujagysles (prastas prognostinis veiksnys), o nedaugeliui pacientų buvo metastazių už kepenų ribų. Amžiaus mediana buvo 66 metai (27–84 m.).

Tyrimo dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į 23 vietas JAV ir Kanadoje, kad gautų vieną sorafenibą arba stereotaktinę kūno spindulinę terapiją (SBRT), o po to - sorafenibą. Sorafenibas buvo standartinis sisteminis gydymas tyrimo pradžioje. SBRT buvo skiriamas penkiomis frakcijomis per 5–10 dienų, o bendros dozės svyravo nuo 27, 5 iki 50 Gy, individualizuotos kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į klinikinius veiksnius.

Bendras pacientų, vartojusių SBRT ir sorafenibo derinį, išgyvenamumas buvo ilgesnis nei tų, kurie vartojo tik sorafenibą (15,8 ir 12,3 mėnesio; vienpusis p = 0,055). Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas įvertinus klinikinius prognostinius veiksnius, tokius kaip veiklos būklė ir kraujagyslių invazijos laipsnis (p = 0,042).

„Buvo šiek tiek ambicingas suplanuoti tyrimą, kurio pagrindinis tikslas būtų bendras išgyvenamumas, tačiau kai suplanavome tyrimą, šiems pacientams buvo prieinamos ribotos sisteminės terapijos, o ankstesni tyrimai parodė, kad SBRT pridėjimas prie sorafenibo turėtų pagerėti. naviko kontrolę ir pagerinti išgyvenamumą, – sakė daktaras Dawsonas. – Dabar galime nedvejodami pasakyti, kad radioterapija yra veiksmingas gydymas pacientams, sergantiems neoperuojamu kepenų vėžiu. Nepaisant planuojamo delsimo pradėti sorafenibo vartojimą, rezultatai buvo geresni pacientams, gydytiems SBRT.

Išgyvenamumas be ligos progresavimo pagerėjo pridėjus SBRT – nuo ​​5,5 mėnesio gydant vien sorafenibu iki 9,2 mėnesio taikant kombinuotą gydymą (HR = 0,92, p < 0,001). Kombinuotosios grupės pacientams taip pat buvo ilgesni intervalai, kol vėžys progresavo (18,5 ir 9,5 mėnesio; ŠSD = 0,69, p = 0,034).

Su gydymu susijęs šalutinis poveikis gydymo grupėse reikšmingai nesiskyrė. Sunkūs nepageidaujami reiškiniai (t. y. 3 ar aukštesnio laipsnio) pasireiškė 42 % pacientų, vartojusių sorafenibą, ir 47 % pacientų, vartojusių SBRT/sorafenibą, o tik sorafenibo grupėje buvo viena su gydymu susijusi mirtis.

Nors tyrimas buvo skirtas pacientams stebėti penkerius metus, daktarė Dawson teigė, kad ji ir toliau mato ilgalaikę naudą savo klinikoje. "Kai kurie pacientai, kuriems buvo atlikta SBRT kaip tyrimo dalis, vis dar grįžta į mano kliniką praėjus daugiau nei penkeriems metams po gydymo ir jaučiasi labai gerai."

Tyrimas buvo baigtas anksčiau nei tikėtasi, visų pirma dėl standartinio sisteminio gydymo pažengusio HCC pakeitimo. Iki 2016 m. sorafenibas buvo vienintelis FDA patvirtintas pirmosios eilės ligos gydymas, tačiau nuo to laiko keli tiksliniai molekuliniai vaistai ir neseniai imuninės kontrolės taško inhibitoriai buvo įtraukti į priežiūros standartą.

Dawson sakė, kad ji tikisi, kad rezultatai paskatins didesnį susidomėjimą būsimais klinikiniais tyrimais, kuriais siekiama ištirti spindulinės terapijos naudą kartu su naujesniais vaistais. „Daugėja ikiklinikinių ir ankstyvųjų klinikinių tyrimų, rodančių, kad SBRT gali veikti sinergiškai su imunoterapija ir suteikti pacientams daugiau nei papildomos naudos“, – pažymėjo ji.

Kiti atviri klausimai yra susiję su optimalia spindulinės terapijos doze ir seka taikant skirtingus gydymo būdus, taip pat galimą vien tik spinduliuotės naudą pacientams, kuriems netaikomas standartinis gydymas.

Šaltinis:

Amerikos radiacinės onkologijos draugija

.