Комбинацията от сурогатни маркери за прогресия на бъбречното заболяване подобрява прогнозите за ефектите от лечението върху клиничните крайни точки

Комбинацията от сурогатни маркери за прогресия на бъбречното заболяване подобрява прогнозите за ефектите от лечението върху клиничните крайни точки

Промяната в съотношението албумин:креатинин в урината (UACR) и наклона на скоростта на гломерулна филтрация (GFR) са маркери, използвани индивидуално като сурогати за прогресиране на хронично бъбречно заболяване в клинични изпитвания. Изследователите наскоро разработиха стратегия, която комбинира информация от ефектите на лечението върху двете, за да подобри прогнозирането на ефектите от лечението върху резултатите на пациентите. Изследването им ще бъде представено на ASN Kidney Week 2022, 3-6 ноември.

Електронна книга за откриване на лекарства

Компилация от най-добрите интервюта, статии и новини от последната година. Изтеглете безплатно копие

Учените са използвали данни от 41 рандомизирани контролирани проучвания за прогресиране на хронично бъбречно заболяване, за да разработят своята стратегия и след това са приложили резултатите към дизайна на изпитване фаза 2, за да оценят последиците от дизайна (като размер на извадката и време за проследяване) за използване на промените на UACR и наклона на GFR самостоятелно или в комбинация.

Анализът установи, че във Фаза 2 клинични изпитвания с размер на извадката от 100-200 пациенти на рамо или периоди на проследяване между 1 и 2 години, комбинацията от промяната на UACR и наклона на GFR подобрява прогнозите за ефектите от лечението върху клиничните крайни точки.

Понастоящем промяната на UACR и наклонът на GFR често се оценяват като отделни крайни точки във фаза 2 изпитвания; Не е ясно обаче как да се интегрира информацията, предоставена от тези две крайни точки. Тази работа представя двуетапна методология за справяне с този проблем. В първата стъпка се използва байесов модел за характеризиране на връзките между ефектите от лечението върху UACR, наклона на GFR и клиничната крайна точка в предишни рандомизирани проучвания. Във втората стъпка този модел ще бъде използван за осигуряване на последователна оценка на вероятността от клинична полза въз основа на очакваните ефекти от лечението върху промяната на UACR и наклона на GFR в ново проучване Фаза 2.

Том Грийн, д-р, автор-кореспондент, Университет на Юта

източник:

Американско дружество по нефрология

.