Neeruhaiguse progresseerumise asendusmarkerite kombinatsioon parandab ravi mõju prognoosimist kliinilistele tulemusnäitajatele

Neeruhaiguse progresseerumise asendusmarkerite kombinatsioon parandab ravi mõju prognoosimist kliinilistele tulemusnäitajatele

Uriini albumiini:kreatiniini suhte (UACR) ja glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) tõusu muutused on markerid, mida kasutatakse kliinilistes uuringutes individuaalselt kroonilise neeruhaiguse progresseerumise asendusainetena. Teadlased on hiljuti välja töötanud strateegia, mis ühendab teavet nende kahe ravi mõjude kohta, et parandada ravi mõju prognoosimist patsientide tulemustele. Nende uurimistööd esitletakse ASN Kidney Week 2022 raames 3.–6. novembril.

Narkootikumide avastamise e-raamat

Eelmise aasta tippintervjuude, artiklite ja uudiste koostamine. Laadige alla tasuta koopia

Teadlased kasutasid oma strateegia väljatöötamiseks 41 kroonilise neeruhaiguse progresseerumise randomiseeritud kontrollitud uuringu andmeid ja seejärel kasutasid tulemusi 2. faasi uuringu kavandamisel, et hinnata kavandamise mõju (nt valimi suurus ja jälgimisaeg) UACR-i muutuste ja GFR-i kalde kasutamisel eraldi või kombinatsioonis.

Analüüsis leiti, et 2. faasi kliinilistes uuringutes, mille valimi suurus oli 100–200 patsienti käe kohta või jälgimisaeg 1–2 aastat, parandab UACR-i muutuse ja GFR-i kalde kombinatsioon ravide mõju prognoosimist kliinilistele lõpp-punktidele.

Praegu hinnatakse UACR-i muutust ja GFR-i kallet sageli 2. faasi katsetes eraldi lõpp-punktidena; Siiski pole selge, kuidas nende kahe näitaja pakutavat teavet integreerida. See töö esitab kaheetapilise metoodika selle probleemi lahendamiseks. Esimeses etapis kasutatakse Bayesi mudelit, et iseloomustada seoseid ravi mõjude vahel UACR-ile, GFR-i kaldele ja kliinilisele lõpp-punktile eelmistes randomiseeritud uuringutes. Teises etapis kasutatakse seda mudelit kliinilise kasu tõenäosuse järjekindlaks hinnanguks, mis põhineb ravi hinnangulisel mõjul UACR-i muutustele ja GFR-i kaldele uues 2. faasi uuringus.

Tom Greene, PhD, vastav autor, Utah ülikool

Allikas:

Ameerika nefroloogiaühing

.