Munuaissairauden etenemisen korvikemarkkereiden yhdistelmä parantaa hoidon vaikutusten ennusteita kliinisissä päätepisteissä

Munuaissairauden etenemisen korvikemarkkereiden yhdistelmä parantaa hoidon vaikutusten ennusteita kliinisissä päätepisteissä

Muutos virtsan albumiini:kreatiniinisuhteessa (UACR) ja glomerulussuodatusnopeuden (GFR) kaltevuus ovat markkereita, joita käytetään yksittäin kroonisen munuaissairauden etenemisen korvikkeina kliinisissä tutkimuksissa. Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet strategian, joka yhdistää tiedot hoidon vaikutuksista näihin kahteen parantaakseen hoidon vaikutusten ennustamista potilaiden tuloksiin. Heidän tutkimuksensa esitellään ASN Kidney Week 2022 -tapahtumassa 3.-6.11.

Huumeiden löytämisen e-kirja

Kokoelma viime vuoden huippuhaastatteluista, artikkeleista ja uutisista. Lataa ilmainen kopio

Tutkijat käyttivät tietoja 41 satunnaistetusta kontrolloidusta kroonisen munuaissairauden etenemistä koskevasta tutkimuksesta kehittääkseen strategiaansa ja sovellettiin sitten tuloksia vaiheen 2 tutkimuksen suunnitteluun arvioidakseen suunnittelun vaikutuksia (kuten otoskokoa ja seuranta-aikaa), kun käytetään UACR-muutoksia ja GFR-kaltevuutta yksinään tai yhdessä.

Analyysi osoitti, että vaiheen 2 kliinisissä tutkimuksissa, joissa otoskoot olivat 100–200 potilasta käsissä tai seuranta-ajat 1–2 vuoden välillä, UACR-muutoksen ja GFR-kaltevuuden yhdistelmä parantaa hoitojen vaikutusten ennusteita kliinisiin päätepisteisiin.

Tällä hetkellä UACR:n muutos ja GFR-kaltevuus arvioidaan usein erillisinä päätepisteinä vaiheen 2 kokeissa; Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka näiden kahden päätepisteen tarjoamat tiedot integroidaan. Tämä työ esittelee kaksivaiheisen menetelmän tämän ongelman ratkaisemiseksi. Ensimmäisessä vaiheessa Bayesin mallia käytetään karakterisoimaan hoidon vaikutusten UACR:n, GFR-kaltevuuden ja kliinisen päätepisteen välisiä suhteita aikaisemmissa satunnaistetuissa tutkimuksissa. Toisessa vaiheessa tätä mallia käytetään antamaan johdonmukainen arvio kliinisen hyödyn todennäköisyydestä perustuen hoidon arvioituihin vaikutuksiin UACR:n muutokseen ja GFR-kaltevuuteen uudessa vaiheen 2 tutkimuksessa.

Tom Greene, PhD, vastaava kirjoittaja, Utahin yliopisto

Lähde:

American Society of Nephrology

.