Kombinacija surogatnih markera progresije bubrežne bolesti poboljšava predviđanja učinaka liječenja na kliničke krajnje točke
Promjena omjera albumin:kreatinin u mokraći (UACR) i nagib brzine glomerularne filtracije (GFR) markeri su koji se pojedinačno koriste kao surogati za progresiju kronične bubrežne bolesti u kliničkim ispitivanjima. Istraživači su nedavno razvili strategiju koja kombinira informacije o učincima liječenja na njih dvoje kako bi poboljšali predviđanje učinaka liječenja na ishode pacijenata. Njihovo će istraživanje biti predstavljeno na ASN Tjednu bubrega 2022. od 3. do 6. studenog. E-knjiga o otkrivanju droga Kompilacija prošlogodišnjih najpopularnijih intervjua, članaka i vijesti. Preuzmite besplatnu kopiju Znanstvenici su koristili podatke iz 41 randomizirane kontrolirane studije o progresiji...

Kombinacija surogatnih markera progresije bubrežne bolesti poboljšava predviđanja učinaka liječenja na kliničke krajnje točke
Promjena omjera albumin:kreatinin u mokraći (UACR) i nagib brzine glomerularne filtracije (GFR) markeri su koji se pojedinačno koriste kao surogati za progresiju kronične bubrežne bolesti u kliničkim ispitivanjima. Istraživači su nedavno razvili strategiju koja kombinira informacije o učincima liječenja na njih dvoje kako bi poboljšali predviđanje učinaka liječenja na ishode pacijenata. Njihovo će istraživanje biti predstavljeno na ASN Tjednu bubrega 2022. od 3. do 6. studenog.
E-knjiga o otkrivanju droga
Kompilacija najboljih intervjua, članaka i vijesti iz prošle godine. Preuzmite besplatnu kopiju
Znanstvenici su koristili podatke iz 41 randomiziranog kontroliranog ispitivanja progresije kronične bubrežne bolesti kako bi razvili svoju strategiju, a zatim primijenili rezultate na dizajn faze 2 ispitivanja kako bi procijenili implikacije dizajna (kao što su veličina uzorka i vrijeme praćenja) za korištenje UACR promjena i nagiba GFR samih ili u kombinaciji.
Analiza je otkrila da u kliničkim ispitivanjima faze 2 s veličinama uzorka od 100-200 pacijenata po kraku ili vremenima praćenja između 1 i 2 godine, kombinacija promjene UACR-a i nagiba GFR poboljšava predviđanja učinaka liječenja na kliničke krajnje točke.
Trenutno se promjena UACR-a i nagib GFR-a često ocjenjuju kao zasebne krajnje točke u ispitivanjima faze 2; Međutim, nije jasno kako integrirati informacije koje pružaju te dvije krajnje točke. Ovaj rad predstavlja metodologiju u dvije faze za rješavanje ovog problema. U prvom koraku koristi se Bayesov model za karakterizaciju odnosa između učinaka liječenja na UACR, nagib GFR i kliničku krajnju točku u prethodnim randomiziranim ispitivanjima. U drugom koraku, ovaj model će se koristiti za pružanje dosljedne procjene vjerojatnosti kliničke koristi na temelju procijenjenih učinaka liječenja na promjenu UACR-a i nagib GFR-a u novoj fazi 2 studije.”
Tom Greene, PhD, dopisni autor, Sveučilište Utah
Izvor:
.