A vesebetegség progressziójának helyettesítő markereinek kombinációja javítja a kezelés klinikai végpontokra gyakorolt ​​hatásának előrejelzését

A vesebetegség progressziójának helyettesítő markereinek kombinációja javítja a kezelés klinikai végpontokra gyakorolt ​​hatásának előrejelzését

A vizelet albumin:kreatinin arányának (UACR) és a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) meredekségének változása olyan marker, amelyet egyedileg alkalmaztak a krónikus vesebetegség progressziójának helyettesítésére a klinikai vizsgálatok során. A kutatók a közelmúltban olyan stratégiát dolgoztak ki, amely egyesíti a kezelés hatásaiból származó információkat a kettőre, hogy javítsa a kezelés hatásainak előrejelzését a betegek kimenetelére. Kutatásaikat az ASN Kidney Week 2022 rendezvényen mutatják be, november 3-6.

Drogfelfedező e-könyv

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Tölts le egy ingyenes példányt

A tudósok 41, a krónikus vesebetegség progressziójával foglalkozó, randomizált, kontrollált vizsgálat adatait használták fel stratégiájuk kidolgozásához, majd az eredményeket egy 2. fázisú vizsgálat megtervezéséhez alkalmazták, hogy felmérjék a tervezési következményeket (mint például a minta mérete és a követési idő) az UACR-változások és a GFR meredeksége önmagában vagy kombinációjában.

Az elemzés megállapította, hogy a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban, amelyekben a minta mérete 100-200 beteg volt karonként, vagy 1 és 2 év közötti követési idők voltak, az UACR változás és a GFR meredeksége kombinációja javítja a kezelések klinikai végpontokra gyakorolt ​​hatásának előrejelzését.

Jelenleg az UACR változását és a GFR meredekségét gyakran külön végpontként értékelik a 2. fázisú vizsgálatok során; Nem világos azonban, hogyan kell integrálni az e két végpont által nyújtott információkat. Ez a munka egy kétlépcsős módszertant mutat be ennek a problémának a megoldására. Az első lépésben Bayes-modellt használnak a kezelés UACR-re gyakorolt ​​hatásai, a GFR meredeksége és a klinikai végpont közötti összefüggések jellemzésére a korábbi randomizált vizsgálatokban. A második lépésben ezt a modellt fogják használni a klinikai előny valószínűségének következetes becslésére a kezelésnek az UACR változására és a GFR meredekségre gyakorolt ​​becsült hatásai alapján egy új, 2. fázisú vizsgálatban.

Tom Greene, PhD, megfelelő szerző, Utah Egyetem

Forrás:

Amerikai Nephrológiai Társaság

.