Nieru slimības progresēšanas surogātmarķieru kombinācija uzlabo ārstēšanas ietekmes prognozes uz klīniskajiem galapunktiem

Nieru slimības progresēšanas surogātmarķieru kombinācija uzlabo ārstēšanas ietekmes prognozes uz klīniskajiem galapunktiem

Albumīna un kreatinīna attiecības urīnā (UACR) un glomerulārās filtrācijas ātruma (GFR) slīpuma izmaiņas ir marķieri, ko klīniskajos pētījumos izmanto individuāli kā surogātus hroniskas nieru slimības progresēšanai. Pētnieki nesen ir izstrādājuši stratēģiju, kas apvieno informāciju no ārstēšanas ietekmes uz abiem, lai uzlabotu ārstēšanas ietekmes uz pacientu rezultātiem prognozēšanu. Viņu pētījumi tiks prezentēti ASN Kidney Week 2022, no 3. līdz 6. novembrim.

Narkotiku atklāšanas e-grāmata

Pagājušā gada populārāko interviju, rakstu un ziņu apkopojums. Lejupielādējiet bezmaksas kopiju

Zinātnieki izmantoja datus no 41 randomizēta kontrolēta hroniskas nieru slimības progresēšanas pētījuma, lai izstrādātu savu stratēģiju, un pēc tam izmantoja rezultātus 2. fāzes pētījuma plānošanai, lai novērtētu dizaina ietekmi (piemēram, izlases lielumu un novērošanas laiku), izmantojot UACR izmaiņas un GFR slīpumu atsevišķi vai kopā.

Analīze atklāja, ka 2. fāzes klīniskajos pētījumos ar izlases lielumu 100–200 pacientu katrā grupā vai novērošanas laikiem no 1 līdz 2 gadiem, UACR izmaiņu un GFR slīpuma kombinācija uzlabo ārstēšanas ietekmes uz klīniskajiem galapunktiem prognozes.

Pašlaik UACR izmaiņas un GFR slīpums bieži tiek novērtētas kā atsevišķi galapunkti 2. fāzes izmēģinājumos; Tomēr nav skaidrs, kā integrēt šo divu parametru sniegto informāciju. Šis darbs piedāvā divpakāpju metodoloģiju šīs problēmas risināšanai. Pirmajā posmā tiek izmantots Bajesa modelis, lai raksturotu sakarības starp ārstēšanas ietekmi uz UACR, GFR slīpumu un klīnisko beigu punktu iepriekšējos randomizētos pētījumos. Otrajā posmā šis modelis tiks izmantots, lai nodrošinātu konsekventu klīniskā ieguvuma varbūtības novērtējumu, pamatojoties uz aplēsto ārstēšanas ietekmi uz UACR izmaiņām un GFR slīpumu jaunā 2. fāzes pētījumā.

Toms Grīns, PhD, atbilstošais autors, Jūtas Universitāte

Avots:

Amerikas Nefroloģijas biedrība

.