Suche
Mein Konto
Połączenie zastępczych markerów postępu choroby nerek poprawia przewidywanie wpływu leczenia na kliniczne punkty końcowe
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) i współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) to markery stosowane indywidualnie jako substytuty progresji przewlekłej choroby nerek w badaniach klinicznych. Naukowcy opracowali niedawno strategię łączącą informacje dotyczące efektów leczenia w obu przypadkach w celu lepszego przewidywania wpływu leczenia na wyniki pacjentów. Wyniki ich badań zostaną zaprezentowane podczas ASN Kidney Week 2022, odbywającego się w dniach 3–6 listopada. Drug Discovery E-Book Kompilacja najlepszych wywiadów, artykułów i wiadomości z ubiegłego roku. Pobierz bezpłatną kopię Naukowcy wykorzystali dane z 41 randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących progresji...
Połączenie zastępczych markerów postępu choroby nerek poprawia przewidywanie wpływu leczenia na kliniczne punkty końcowe
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) i współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) to markery stosowane indywidualnie jako substytuty progresji przewlekłej choroby nerek w badaniach klinicznych. Naukowcy opracowali niedawno strategię łączącą informacje dotyczące efektów leczenia w obu przypadkach w celu lepszego przewidywania wpływu leczenia na wyniki pacjentów. Wyniki ich badań zostaną zaprezentowane podczas ASN Kidney Week 2022, odbywającego się w dniach 3–6 listopada.
Książka elektroniczna o odkrywaniu leków
Zestawienie najważniejszych wywiadów, artykułów i aktualności z ostatniego roku. Pobierz bezpłatną kopię
Naukowcy wykorzystali dane z 41 randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących progresji przewlekłej choroby nerek, aby opracować swoją strategię, a następnie zastosowali wyniki do projektu badania fazy 2, aby ocenić implikacje projektu (takie jak wielkość próby i czas obserwacji) związane ze stosowaniem zmian UACR i nachylenia GFR samodzielnie lub w połączeniu.
Analiza wykazała, że w badaniach klinicznych II fazy, w których liczebność próby wynosiła 100–200 pacjentów w każdym ramieniu lub okres obserwacji wynosił od 1 do 2 lat, połączenie zmiany UACR i nachylenia GFR poprawia przewidywanie wpływu leczenia na kliniczne punkty końcowe.
Obecnie zmianę UACR i nachylenie GFR często ocenia się jako oddzielne punkty końcowe w badaniach fazy 2; Nie jest jednak jasne, w jaki sposób zintegrować informacje dostarczane przez te dwa punkty końcowe. W pracy przedstawiono dwuetapową metodologię rozwiązania tego problemu. W pierwszym etapie stosuje się model Bayesa w celu scharakteryzowania zależności między wpływem leczenia na UACR, nachylenie GFR i kliniczny punkt końcowy w poprzednich randomizowanych badaniach. W drugim etapie model ten zostanie wykorzystany do zapewnienia spójnego oszacowania prawdopodobieństwa korzyści klinicznej w oparciu o szacunkowy wpływ leczenia na zmianę UACR i nachylenie GFR w nowym badaniu fazy 2.
Doktor Tom Greene, autor korespondencyjny, Uniwersytet Utah
Źródło:
Amerykańskie Towarzystwo Nefrologiczne
.