A combinação de marcadores substitutos da progressão da doença renal melhora as previsões dos efeitos do tratamento nos desfechos clínicos

A combinação de marcadores substitutos da progressão da doença renal melhora as previsões dos efeitos do tratamento nos desfechos clínicos

A alteração na relação albumina:creatinina urinária (UACR) e na inclinação da taxa de filtração glomerular (TFG) são marcadores usados ​​individualmente como substitutos para a progressão da doença renal crônica em ensaios clínicos. Os pesquisadores desenvolveram recentemente uma estratégia que combina informações dos efeitos do tratamento sobre os dois para melhorar a previsão dos efeitos do tratamento nos resultados dos pacientes. Sua pesquisa será apresentada na ASN Kidney Week 2022, de 3 a 6 de novembro.

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Os cientistas usaram dados de 41 ensaios clínicos randomizados de progressão da doença renal crônica para desenvolver sua estratégia e, em seguida, aplicaram os resultados ao desenho de um ensaio de fase 2 para avaliar as implicações do desenho (como tamanho da amostra e tempo de acompanhamento) para usar alterações de UACR e inclinação da TFG isoladamente ou em combinação.

A análise descobriu que em ensaios clínicos de Fase 2 com amostras de 100-200 pacientes por braço ou tempos de acompanhamento entre 1 e 2 anos, a combinação da alteração da UACR e da inclinação da TFG melhora as previsões dos efeitos dos tratamentos nos desfechos clínicos.

Atualmente, a alteração da UACR e a inclinação da TFG são frequentemente avaliadas como desfechos separados em ensaios de fase 2; No entanto, não está claro como integrar as informações fornecidas por estes dois pontos finais. Este trabalho apresenta uma metodologia em duas etapas para resolver esse problema. Na primeira etapa, um modelo bayesiano é usado para caracterizar as relações entre os efeitos do tratamento na UACR, na inclinação da TFG e no desfecho clínico em ensaios randomizados anteriores. Na segunda etapa, este modelo será utilizado para fornecer uma estimativa consistente da probabilidade de benefício clínico com base nos efeitos estimados do tratamento na alteração da UACR e na inclinação da TFG num novo estudo de Fase 2.”

Tom Greene, PhD, autor correspondente, Universidade de Utah

Fonte:

Sociedade Americana de Nefrologia

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