Suche
Mein Konto
Kombinacija nadomestnih markerjev napredovanja ledvične bolezni izboljša napovedi učinkov zdravljenja na klinične končne točke
Sprememba razmerja albumin:kreatinin v urinu (UACR) in naklon hitrosti glomerulne filtracije (GFR) sta označevalca, ki se v kliničnih preskušanjih uporabljata posamično kot nadomestki za napredovanje kronične ledvične bolezni. Raziskovalci so nedavno razvili strategijo, ki združuje informacije o učinkih zdravljenja na oba, da bi izboljšali napovedovanje učinkov zdravljenja na izide bolnikov. Njihova raziskava bo predstavljena na tednu ledvic ASN 2022, od 3. do 6. novembra. E-knjiga Drug Discovery Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic lanskega leta. Prenesite brezplačno kopijo Znanstveniki so uporabili podatke iz 41 randomiziranih kontroliranih preskušanj o napredovanju...
Kombinacija nadomestnih markerjev napredovanja ledvične bolezni izboljša napovedi učinkov zdravljenja na klinične končne točke
Sprememba razmerja albumin:kreatinin v urinu (UACR) in naklon hitrosti glomerulne filtracije (GFR) sta označevalca, ki se v kliničnih preskušanjih uporabljata posamično kot nadomestki za napredovanje kronične ledvične bolezni. Raziskovalci so nedavno razvili strategijo, ki združuje informacije o učinkih zdravljenja na oba, da bi izboljšali napovedovanje učinkov zdravljenja na izide bolnikov. Njihova raziskava bo predstavljena na tednu ledvic ASN 2022, od 3. do 6. novembra.
E-knjiga o odkrivanju zdravil
Zbirka najboljših intervjujev, člankov in novic zadnjega leta. Prenesite brezplačno kopijo
Znanstveniki so uporabili podatke iz 41 randomiziranih kontroliranih preskušanj napredovanja kronične ledvične bolezni, da bi razvili svojo strategijo in nato uporabili rezultate pri zasnovi preskušanja faze 2, da bi ocenili posledice zasnove (kot sta velikost vzorca in čas spremljanja) za uporabo sprememb UACR in naklona GFR samih ali v kombinaciji.
Analiza je pokazala, da v kliničnih preskušanjih 2. faze z velikostjo vzorcev 100–200 bolnikov na roko ali časi spremljanja med 1 in 2 leti kombinacija spremembe UACR in naklona GFR izboljša napovedi učinkov zdravljenja na klinične končne točke.
Trenutno sta sprememba UACR in naklon GFR pogosto ocenjena kot ločeni končni točki v preskušanjih 2. faze; Vendar ni jasno, kako integrirati informacije, ki jih zagotavljata ti dve končni točki. To delo predstavlja dvostopenjsko metodologijo za reševanje tega problema. V prvem koraku se Bayesov model uporabi za karakterizacijo odnosov med učinki zdravljenja na UACR, naklon GFR in klinično končno točko v prejšnjih randomiziranih preskušanjih. V drugem koraku bo ta model uporabljen za zagotovitev dosledne ocene verjetnosti klinične koristi na podlagi ocenjenih učinkov zdravljenja na spremembo UACR in naklon GFR v novi študiji 2. faze.«
Tom Greene, dr., ustrezni avtor, Univerza v Utahu
Vir:
Ameriško združenje za nefrologijo
.