肾脏疾病进展替代标志物的组合改善了对临床终点治疗效果的预测

肾脏疾病进展替代标志物的组合改善了对临床终点治疗效果的预测

尿白蛋白：肌酐比值 (UACR) 和肾小球滤过率 (GFR) 斜率的变化是临床试验中单独用作慢性肾病进展替代指标的标志物。 研究人员最近开发了一种策略，将两者的治疗效果信息结合起来，以改善对患者结果的治疗效果的预测。 他们的研究成果将于 11 月 3 日至 6 日在 2022 年 ASN 肾脏周上发表。

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科学家们使用来自 41 项慢性肾脏疾病进展的随机对照试验的数据来制定策略，然后将结果应用于 2 期试验的设计，以评估单独或组合使用 UACR 变化和 GFR 斜率的设计含义（例如样本量和随访时间）。

分析发现，在每组样本量为 100-200 名患者或随访时间为 1 至 2 年的 2 期临床试验中，UACR 变化和 GFR 斜率的结合可以提高治疗对临床终点效果的预测。

目前，UACR 变化和 GFR 斜率通常在 2 期试验中作为单独的终点进行评估； 然而，目前尚不清楚如何整合这两个端点提供的信息。 这项工作提出了解决这个问题的两阶段方法。 第一步，使用贝叶斯模型来表征先前随机试验中 UACR、GFR 斜率和临床终点的治疗效果之间的关系。 第二步，该模型将用于根据新的 2 期研究中治疗对 UACR 变化和 GFR 斜率的估计影响，对临床获益的概率提供一致的估计。”

汤姆·格林（Tom Greene）博士，通讯作者，犹他大学

来源：

美国肾脏病学会

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