Badanie wykazało, że niższe dawki hydroksychlorochiny prowadzą do zwiększonej liczby hospitalizacji związanych z SLE

Badanie wykazało, że niższe dawki hydroksychlorochiny prowadzą do zwiększonej liczby hospitalizacji związanych z SLE

Nowe badania zaprezentowane w tym tygodniu na ACR Convergence 2022, dorocznym spotkaniu naukowym American College of Rheumatology, wykazały, że zalecana dawka hydroksychlorochiny przeliczona na masę ciała lub niezależna od masy ciała skutkowała większą liczbą hospitalizacji z powodu zaostrzeń u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (Streszczenie nr 1654).

Hydroksychlorochina (HCQ), główny lek na toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zmniejsza nawroty choroby i poprawia długoterminowe wyniki. Jednak odpowiednie dawkowanie w celu zapobiegania retinopatii od dawna budzi kontrowersje. Wytyczne okulistyczne pierwotnie zalecały dawkę HCQ równą lub mniejszą niż 6,5 mg/kg/dzień idealnej masy ciała. W 2016 r. zaktualizowane wytyczne zalecały stosowanie dawki 5 mg/kg/dzień lub mniejszej w przeliczeniu na rzeczywistą masę ciała. U niektórych pacjentów skutkuje to dawkami mniejszymi niż 400 mg na dzień, które często stosowano w leczeniu SLE. Wpływ niższych dawek na hospitalizacje z powodu SLE jest nieznany. Naukowcy przeprowadzili to badanie, aby określić wpływ dawki HCQ na ryzyko hospitalizacji z powodu zaostrzeń SLE.

W tym badaniu krzyżowym badacze zidentyfikowali pacjentów z SLE w kohorcie Massachusetts General Brigham, stosując algorytm oparty na elektronicznej dokumentacji medycznej. Pacjenci ci mieli co najmniej jedną wizytę z powodu SLE i przepisano im HCQ w okresie od stycznia 2011 r. do grudnia 2021 r. Do badania włączono pacjentów, którzy przebyli jedną lub więcej hospitalizacji z powodu zaostrzenia SLE podczas przyjmowania HCQ. Okres przypadku obejmował sześć miesięcy poprzedzających hospitalizację związaną z SLE; okres kontrolny był nienakładającym się na siebie okresem sześciu miesięcy, który nie zakończył się hospitalizacją. Pacjenci mogli mieć maksymalnie trzy przypadki i trzy okresy kontrolne.

Zaprojektowaliśmy to badanie jako badanie krzyżowe, ponieważ porównuje ono pacjentów z nimi samymi i rozwiewa wątpliwości, czy pacjenci byli odpowiednio dobrani do grup”.

Jacquelyn Nestor, lekarz medycyny, reumatolog i pracownik naukowy w Massachusetts General Hospital oraz główna autorka badania

Badaczy interesowały wyniki porównawcze niższych i wyższych dawek HCQ. Niską dawkę HCQ w oparciu o masę ciała zdefiniowano jako równą lub mniejszą niż 5 mg/kg na dzień; dawki wyższej niż ponad 5 mg/kg na dzień. Niska dawka dobowa, niezależna od masy ciała, wynosiła mniej niż 400 mg w porównaniu z wyższą dawką wynoszącą 400 mg.

Spośród prawie 3000 pacjentów z SLE przyjmujących HCQ, 108 było hospitalizowanych z powodu zaostrzenia SLE podczas przyjmowania leku i miało co najmniej jeden okres kontrolny stosowania HCQ w trakcie badania. Większość pacjentów stanowiły kobiety, 43,5% pacjentów było rasy białej, a 32,4% rasy czarnej.

W przypadku tych pacjentów badacze odkryli, że zarówno niższa dawka zależna od masy ciała, jak i dawka niezależna od masy ciała były związane ze zwiększoną liczbą hospitalizacji z powodu zaostrzeń SLE, przy skorygowanym ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 4,41 i 3,48.

„Wyniki badania potwierdziły naszą hipotezę. Wiemy, że hydroksychlorochina ma wiele udowodnionych korzyści u pacjentów z SLE, więc wydawało się prawdopodobne, że będzie to miało również wpływ na dawkę” – mówi dr Nestor. „Aktualne wytyczne dotyczą dawkowania hydroksychlorochiny na wagę, które mają zapobiegać potencjalnym długoterminowym skutkom ubocznym ślepoty. Jednak nasze badanie pokazuje, że niższe dawkowanie powoduje w krótkim okresie zwiększoną liczbę hospitalizacji związanych z SLE. Być może warto ponownie rozważyć obecne wytyczne dotyczące dawkowania hydroksychlorochiny, aby uwzględnić zarówno krótko-, jak i długoterminowe skutki uboczne”.

Źródło:

Amerykańskie Kolegium Reumatologiczne

.