تم إطلاق أداة جديدة عبر الإنترنت لزيادة الوعي والمشاركة في التجارب السريرية لمرض الزهايمر

تم إطلاق أداة جديدة عبر الإنترنت لزيادة الوعي والمشاركة في التجارب السريرية لمرض الزهايمر

وفي AAIC 2021 أيضًا، أطلق المعهد الوطني للشيخوخة (NIA)، وهو جزء من المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة، أداة جديدة عبر الإنترنت، Outreach Pro، لمساعدة الباحثين والأطباء على زيادة الوعي والمشاركة في التجارب السريرية لمرض الزهايمر وغيره من أمراض الخرف، خاصة بين المجتمعات الممثلة تمثيلا ناقصا تقليديا.

هناك حاجة معترف بها للتنوع في مجموعات التجارب السريرية لضمان أن التشخيصات والعلاجات آمنة وفعالة للجميع. من الضروري أن يكون مجتمع مرضى الزهايمر على دراية بتأثير العنصرية التاريخية، فضلاً عن التمييز العنصري الحالي في مجال الرعاية الصحية، والذي يمثل عوائق أمام المشاركة الشاملة في تجارب مرض الزهايمر. وبنفس القدر من الأهمية، نقوم بتقييم الاستراتيجيات التي أثبتت فعاليتها في توظيف الأفراد والمجتمعات الممثلة تمثيلا ناقصا تاريخيا في هذه الدراسات البحثية الهامة المتعلقة بمرض الزهايمر.

كارل في. هيل، ماجستير في الصحة العامة، دكتوراه، كبير مسؤولي التنوع والإنصاف والشمول في جمعية الزهايمر

تشمل النتائج الرئيسية الأخرى التي تم الإعلان عنها لأول مرة في AAIC 2021 ما يلي:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

تقود جمعية الزهايمر تجربتين سريريتين كبيرتين مع التركيز القوي على المشاركة المتنوعة. تقوم دراسة IDEAS الجديدة بتجنيد 2000 لاتيني و2000 أمريكي من أصل أفريقي لفحص تأثيرات فحص التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني للأميلويد في الدماغ على نتائج الرعاية السريرية، بما في ذلك التشخيص والعلاج. دراسة الولايات المتحدة لحماية صحة الدماغ من خلال التدخل في نمط الحياة لتقليل المخاطر (US POINTER) هي تجربة سريرية مدتها سنتان تدرس آثار تدخلات نمط الحياة متعددة المكونات على خطر التدهور المعرفي لدى مجموعة متنوعة من سكان الولايات المتحدة.

NIA تطلق مواد التوظيف البحثية لمرض الزهايمر للمجتمعات الممثلة تمثيلا ناقصا

أطلقت NIA أداة جديدة عبر الإنترنت لزيادة الوعي والمشاركة في التجارب السريرية لمرض الزهايمر والخرف المرتبط به. تتيح الأداة، التي تسمى Outreach Pro (V1.0)، للباحثين والأطباء ومديري التجارب السريرية والموظفين إنشاء وتخصيص مواد التوعية مثل مواقع الويب والنشرات ومقاطع الفيديو ومنشورات وسائل التواصل الاجتماعي، مع التركيز على الوصول إلى المجتمعات الممثلة تمثيلاً ناقصًا تقليديًا.

يسمح برنامج Outreach Pro الخاص بـ NIA للباحثين والأطباء بإنشاء مواد توعية من قوالب مصممة من أجل:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

يمكن بعد ذلك تخصيص كل قالب باستخدام مكتبة مركزية للأخبار والعناوين والصور والنصوص التي تم اختبارها على نطاق واسع مع الأفراد، بما في ذلك أولئك الذين يمثلون مجموعات سكانية متنوعة ومحرومة.

يعد تطوير Outreach Pro جزءًا لا يتجزأ من جهود NIA لتنفيذ الإستراتيجية الوطنية للتوظيف والمشاركة في الأبحاث السريرية حول مرض الزهايمر وأنواع الخرف ذات الصلة. وتم تطوير الاستراتيجية الوطنية، التي نُشرت في عام 2018، بدعم من جمعية الزهايمر، بهدف إشراك شرائح واسعة من الجمهور في أبحاث مرض الزهايمر والخرف، مع التركيز بشكل خاص على المجتمعات الممثلة تمثيلا ناقصا.

قالت هولي ماسيت، الحاصلة على درجة الدكتوراه، والمستشارة الأولى في توظيف البحوث السريرية والمشاركة فيها في NIA، والتي تشرف على تنفيذ الاستراتيجية الوطنية: "من المهم أن يتم تمثيل التجارب السريرية بشكل مناسب لضمان أن يكون لدينا فهم كامل لمدى نجاح العلاجات أو الأساليب المختلفة لرعاية الخرف في مجموعات سكانية مختلفة". "تم تصميم Outreach Pro لتوفير مواد تعليمية تم اختبارها جيدًا ومناسبة ثقافيًا والتي يتردد صداها مع مجموعات سكانية متنوعة وتشجعهم على المشاركة في التجارب السريرية."

الكتاب الإلكتروني لاكتشاف المخدرات

تجميع لأهم المقابلات والمقالات والأخبار من العام الماضي. تنزيل نسخة مجانية

تشتمل مكتبة المحتوى الحالية لـ Outreach Pro على مواد مصممة خصيصًا للأمريكيين من أصل أفريقي والسكان ذوي الأصول الأسبانية/اللاتينية، وهي متاحة باللغتين الإنجليزية والإسبانية. ومن المقرر إضافة المواد التي تم تطويرها للأمريكيين الآسيويين وسكان جزر المحيط الهادئ بلغات متعددة بحلول خريف عام 2021، ومن المقرر تطوير المواد الخاصة بمجتمعات الهنود الأمريكيين وسكان ألاسكا الأصليين وإضافتها في عام 2022.

من الأرجح أن يشارك الأشخاص في التجارب السريرية إذا تمت دعوتهم من قبل شخص من نفس العرق

قامت دوروثي فارار إدواردز، دكتوراه، ومديرة هيئة التدريس في المركز التعاوني للمساواة في مجال الصحة بجامعة ويسكونسن والمحققة والقائدة الأساسية للتواصل والتوظيف والمشاركة في مركز أبحاث مرض الزهايمر في ويسكونسن، وزملاؤها، بإنشاء استطلاع الأصوات المسموعة لفحص العوامل المرتبطة لتحديد الرغبة في المشاركة في أبحاث الطب الحيوي. تم إجراء الاستطلاع على عينة متنوعة من 406 من سكان ولاية ويسكونسن، بما في ذلك البيض (ن = 100)، والأمريكيين من أصل أفريقي (ن = 105)، واللاتينيين (ن = 100)، والأمريكيين الأصليين (ن = 101) البالغين. قام الاستطلاع المكون من 96 عنصرًا بتقييم الثقة في الأبحاث الطبية وتحديد العوامل التي تؤثر إيجابًا أو سلبًا على الرغبة في المشاركة في الدراسات الطبية الحيوية والتجارب السريرية.

كانت العوامل الأكثر ارتباطًا بالرغبة في التطوع للدراسة عبر المجموعة هي (1) الدعوة للمشاركة (85%)، (2) هدف البحث (83%)، و(3) فرد من العائلة مصاب بالمرض (74%).

وقد لوحظت اختلافات كبيرة بين مجموعات البيض والأقليات. على وجه التحديد، فإن المشاركين من الأمريكيين من أصل أفريقي، واللاتينيين، والأمريكيين الأصليين هم أكثر عرضة للتطوع في دراسة بحثية عندما يسألهم شخص من نفس العرق، وهم أكثر قلقا من البيض بشأن التدخل في مسؤوليات العمل والأسرة، وتوافر وسائل النقل، ورعاية الأطفال.

قال فارار إدواردز: "لقد حددنا فرصًا لرسائل مخصصة تهدف إلى زيادة الوعي بقيمة المشاركة في أبحاث مرض الزهايمر". "بينما نتحسن في توظيف مجموعات سكانية متنوعة، فإن ذلك سيزيد من الحاجة الملحة إلى إجراء التجارب بشكل صحيح."

هل تستبعد معايير الاستبعاد الشائعة في التجارب السريرية لمرض الزهايمر المجموعات الممثلة تمثيلا ناقصا؟

في أول نظرة منهجية على معايير الاستبعاد شائعة الاستخدام في التجارب السريرية النشطة التي تمولها وكالة NIA لمرض الزهايمر والخرف المرتبط به، لاحظ باحثو NIA أن العديد من المعايير لديها القدرة على استبعاد المشاركين الأمريكيين من أصل أفريقي واللاتينيين/اللاتينيين عن غير قصد. تشير هذه الدراسة الجديدة، التي تم الإبلاغ عنها في AAIC 2021، إلى أن إلقاء نظرة تعاونية أقرب إلى المعايير يمكن أن يحسن الالتحاق. تعد معايير الأهلية جزءًا لا يتجزأ من التجارب السريرية التي تساعد على ضمان سلامة المشاركين وتقليل العوامل التي يمكن أن تربك النتائج.

أجرت ألكسندرا ميتشل، منسقة الأبحاث السريرية في NIA، وهولي ماسيت، دكتوراه، ومستشارة أولى في NIA لتوظيف البحوث السريرية والمشاركة فيها، وزملاؤها تحليل محتوى 235 تجربة سريرية نشطة لمرض الزهايمر والخرف ممولة من NIA لتحديد المعايير الأكثر استخدامًا وإمكاناتها، واستبعاد الأمريكيين من أصل أفريقي واللاتينيين/اللاتينيين من البحث بشكل غير متناسب. وحددوا 2761 معيار استبعاد وقاموا بتجميعها في 56 فئة. في المتوسط، كان لكل دراسة 11.75 معيار استبعاد، وكانت الدراسات الدوائية هي الأعلى (18.14 لكل دراسة). وليس من المستغرب أن يكون "الخرف/الضعف الإدراكي" هو الفئة الأكثر شيوعًا (تم تحديده في 49% من الدراسات). ومع ذلك، فإن الفئات الثلاث التالية الأكثر شيوعًا شملت المعايير الطبية والعصبية والنفسية التي تم اعتبارها "محددة على نطاق واسع"، حتى تتمكن من تقديم مستوى غير مقصود من الذاتية عندما يحدد المحققون الأهلية. بالإضافة إلى ذلك، وجد الباحثون أن 142 دراسة (60٪) تحتوي على فئة استبعاد واحدة على الأقل يمكن أن تؤثر بشكل غير متناسب على السكان الأمريكيين من أصل أفريقي أو من أصل إسباني / لاتيني.

"يساعدنا هذا التحليل على طرح سؤال مهم: هل يمكننا تعزيز معايير التجارب السريرية لدينا لزيادة عدد الأفراد المؤهلين من المجتمعات المتنوعة والممثلة تمثيلاً ناقصًا؟" قال ميتشل. "نأمل أن يقوم مجتمع الزهايمر بإلقاء نظرة فاحصة ومحاكاة النجاح في علاج الأورام، حيث أدت الجهود المتضافرة إلى إعادة صياغة معايير الاستبعاد الأكثر عدالة."

مصدر:

جمعية الزهايمر

.