Стартира нов онлайн инструмент за повишаване на осведомеността и участието в клиничните изпитвания на Алцхаймер

Стартира нов онлайн инструмент за повишаване на осведомеността и участието в клиничните изпитвания на Алцхаймер

Също така на AAIC 2021 Националният институт по стареене (NIA), част от Националните здравни институти на САЩ, стартира нов онлайн инструмент, Outreach Pro, за да помогне на изследователите и клиницистите да повишат осведомеността и участието в клинични изпитвания за болестта на Алцхаймер и други деменции, особено сред традиционно слабо представените общности.

Съществува призната необходимост от разнообразие в популациите от клинични изпитвания, за да се гарантира, че диагнозите и леченията са безопасни и ефективни за всички. Наложително е общността на Алцхаймер да е наясно с въздействието на историческия расизъм, както и с настоящата расова дискриминация в здравеопазването, което представлява бариера пред приобщаващото участие в изпитанията на болестта на Алцхаймер. И също толкова важно, ние оценяваме стратегии, които са се доказали като ефективни при набирането на исторически недостатъчно представени лица и общности в тези важни изследователски проучвания на болестта на Алцхаймер.

Карл В. Хил, MPH, Ph.D., главен служител по многообразието, справедливостта и приобщаването на Асоциацията на Алцхаймер

Други ключови резултати, докладвани за първи път на AAIC 2021, включват:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Асоциацията на Алцхаймер води две големи клинични изпитвания със силен акцент върху разнообразното участие. Проучването New IDEAS набира 2000 латиноамериканци и 2000 афроамериканци, за да проучат ефектите от PET сканиране на мозъчен амилоид върху резултатите от клиничните грижи, включително диагноза и лечение. Проучването US Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) е двугодишно клинично изпитване, изследващо ефектите от многокомпонентни интервенции в начина на живот върху риска от когнитивен спад в разнообразно население на САЩ

NIA пуска материали за набиране на изследователи на Алцхаймер за слабо представени общности

NIA пусна нов онлайн инструмент за повишаване на информираността и участието в клинични изпитвания за болестта на Алцхаймер и свързаните с нея деменции. Инструментът, наречен Outreach Pro (V1.0), позволява на изследователи, клиницисти, администратори на клинични изпитвания и персонал да създават и персонализират материали за обхват като уебсайтове, брошури, видеоклипове и публикации в социалните медии, с фокус върху достигането до традиционно недостатъчно представените общности.

Outreach Pro на NIA позволява на изследователи и клиницисти да създават информационни материали от шаблони, предназначени за:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

След това всеки шаблон може да бъде персонализиран с помощта на централна библиотека от новини, заглавия, снимки и текст, които са тествани обстойно с индивиди, включително такива, които представляват различни и недостатъчно обслужвани групи.

Разработването на Outreach Pro е неразделна част от усилията на NIA за прилагане на националната стратегия за набиране и участие в клинични изследвания на болестта на Алцхаймер и свързаните с нея деменции. Националната стратегия, публикувана през 2018 г., беше разработена с подкрепата на Асоциацията на Алцхаймер с цел ангажиране на широки сегменти от обществеността в изследванията на болестта на Алцхаймер и деменцията, с особен акцент върху слабо представените общности.

„Изключително важно е клиничните изпитвания да бъдат адекватно представени, за да гарантираме, че имаме пълно разбиране за това колко добре работят различните терапии или подходи към грижите за деменция при различни популации“, каза д-р Холи Масет, старши съветник по набиране и ангажиране на клинични изследвания в NIA, който наблюдава изпълнението на националната стратегия. „Outreach Pro е проектиран да предоставя добре тествани и културно подходящи образователни материали, които резонират с различни популации и ги насърчават да участват в клинични изпитвания.“

Електронна книга за откриване на лекарства

Компилация от най-добрите интервюта, статии и новини от последната година. Изтеглете безплатно копие

Текущата библиотека със съдържание на Outreach Pro включва материали, специално предназначени за афроамериканци и испанци/латиноамериканци, налични на английски и испански. Материалите, разработени за американците от азиатски произход и жителите на тихоокеанските острови, се планира да бъдат добавени на множество езици до есента на 2021 г., а материалите за общностите на американските индианци и местните жители на Аляска се планира да бъдат разработени и добавени през 2022 г.

Хората са по-склонни да участват в клинични изпитвания, ако са поканени от някой от същата раса

Дороти Фарар Едуардс, Ph.D., директор на факултета на Съвместния център за равнопоставеност в здравеопазването на Университета на Уисконсин и изследовател и основен ръководител на популяризиране, набиране и ангажиране на Центъра за изследване на болестта на Алцхаймер в Уисконсин, и колеги създадоха Проучването на чутите гласове, за да изследват свързаните фактори, за да се идентифицират с желанието да участват в биомедицински изследвания. Проучването е проведено върху разнообразна извадка от 406 жители на Уисконсин, включително бели (n=100), афроамериканци (n=105), латиноамериканци (n=100) и индианци (n=101) възрастни. Проучването от 96 елемента оцени доверието в медицинските изследвания и идентифицира фактори, които влияят положително или отрицателно върху желанието за участие в биомедицински проучвания и клинични изпитвания.

Факторите, които са най-силно свързани с желанието за доброволно участие в проучване в цялата група, са (1) покана за участие (85%), (2) изследователска цел (83%) и (3) болен член на семейството (74%).

Наблюдавани са значителни разлики между белите и малцинствените групи. По-конкретно, респондентите от афроамериканци, латиноамериканци и индианци са значително по-склонни да участват доброволно в изследователско проучване, когато бъдат помолени от лице от същата раса, и са по-загрижени от белите относно намесата в работата и семейните задължения, наличието на транспорт и грижите за децата.

„Идентифицирахме възможности за персонализирани съобщения, насочени към повишаване на осведомеността за стойността на участието в изследването на Алцхаймер“, каза Фарар Едуардс. „Тъй като ставаме по-добри в набирането на различни популации, това ще увеличи неотложността на изпитанията да бъдат извършени правилно.“

Общите критерии за изключване в клиничните изпитвания на Алцхаймер изключват ли слабо представените групи?

При първи систематичен поглед върху често използвани критерии за изключване в активни финансирани от NIA клинични изпитвания за болестта на Алцхаймер и свързаните с нея деменции, изследователите на NIA отбелязват, че много критерии имат потенциала да изключат по невнимание афроамериканци и испанци/латиноамериканци. Това ново проучване, докладвано на AAIC 2021, предполага, че един по-внимателен, съвместен поглед върху критериите може да подобри записването. Критериите за допустимост са неразделна част от клиничните изпитвания, които помагат да се гарантира безопасността на участниците и намаляват факторите, които могат да объркат резултатите.

Александра Мичъл, координатор на клиничните изследвания в NIA, д-р Холи Масет, старши съветник на NIA по набиране и ангажиране на клинични изследвания, и колеги проведоха анализ на съдържанието на 235 активни финансирани от NIA клинични изпитвания за Алцхаймер и деменция, за да идентифицират най-често използваните критерии и техния потенциал, Непропорционално изключване на афро-американци и Испанци/латиноамериканци от изследвания. Те идентифицираха 2761 критерия за изключване и ги групираха в 56 категории. Средно всяко проучване има 11,75 критерия за изключване, като проучванията за лекарства имат най-висок (18,14 на проучване). Не е изненадващо, че „деменция/когнитивно увреждане“ е най-често срещаната категория (идентифицирана в 49% от проучванията). Въпреки това, следващите три най-често срещани категории включват медицински, неврологични и психиатрични критерии, които се считат за „широко дефинирани“, така че те биха могли да въведат нежелано ниво на субективност, когато изследователите определят допустимостта. Освен това изследователите установиха, че 142 проучвания (60%) са имали поне една категория на изключване, която може да засегне непропорционално афроамериканците или испанците/латиноамериканците.

„Този ​​анализ ни помага да зададем важен въпрос: Можем ли да засилим нашите критерии за клинично изпитване, за да увеличим максимално броя на отговарящите на условията лица от различни и недостатъчно представени общности?“ каза Мичъл. „Надяваме се общността на Алцхаймер да погледне по-отблизо и да подражава на успеха в онкологията, където съгласуваните усилия доведоха до преформулирани, по-справедливи критерии за изключване.“

източник:

Обществото на Алцхаймер

.