Nyt onlineværktøj lanceret for at øge bevidstheden om og deltagelse i Alzheimers kliniske forsøg

Nyt onlineværktøj lanceret for at øge bevidstheden om og deltagelse i Alzheimers kliniske forsøg

Også ved AAIC 2021 lancerede National Institute on Aging (NIA), en del af US National Institutes of Health, et nyt onlineværktøj, Outreach Pro, for at hjælpe forskere og klinikere med at øge bevidstheden om og deltagelse i kliniske forsøg for Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme, især blandt traditionelt underrepræsenterede samfund.

Der er et erkendt behov for mangfoldighed i kliniske forsøgspopulationer for at sikre, at diagnoser og behandlinger er sikre og effektive for alle. Det er bydende nødvendigt, at Alzheimers samfund er opmærksomme på virkningen af ​​historisk racisme, såvel som den nuværende racediskrimination i sundhedsvæsenet, som udgør barrierer for inklusiv deltagelse i Alzheimers sygdomsforsøg. Og lige så vigtigt er det, at vi evaluerer strategier, der har vist sig effektive til at rekruttere historisk underrepræsenterede individer og lokalsamfund til disse vigtige undersøgelser af Alzheimers sygdom."

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., Chief Diversity, Equity and Inclusion Officer i Alzheimers Association

Andre nøgleresultater først rapporteret på AAIC 2021 inkluderer:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Alzheimerforeningen leder to store kliniske forsøg med stort fokus på mangfoldig deltagelse. New IDEAS-undersøgelsen rekrutterer 2.000 latinoer og 2.000 afroamerikanere til at undersøge virkningerne af en hjerneamyloid PET-scanning på kliniske plejeresultater, herunder diagnose og behandling. USA's Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) undersøgelse er et to-årigt klinisk forsøg, der undersøger virkningerne af multi-komponent livsstilsinterventioner på risikoen for kognitiv tilbagegang i en mangfoldig amerikansk befolkning

NIA lancerer rekrutteringsmaterialer til Alzheimers forskning til underrepræsenterede samfund

NIA har lanceret et nyt onlineværktøj til at øge bevidstheden om og deltagelse i kliniske forsøg for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme. Værktøjet, kaldet Outreach Pro (V1.0), gør det muligt for forskere, klinikere, administratorer af kliniske forsøg og personale at skabe og tilpasse opsøgende materialer såsom websteder, uddelingskopier, videoer og opslag på sociale medier med fokus på at nå traditionelt underrepræsenterede samfund.

NIAs Outreach Pro giver forskere og klinikere mulighed for at skabe opsøgende materialer ud fra skabeloner designet til:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Hver skabelon kan derefter tilpasses ved hjælp af et centralt bibliotek af nyheder, overskrifter, fotos og tekst, der er blevet testet grundigt med enkeltpersoner, inklusive dem, der repræsenterer forskelligartede og undertjente befolkninger.

Udviklingen af ​​Outreach Pro er en integreret del af NIAs bestræbelser på at implementere den nationale strategi for rekruttering og deltagelse i klinisk forskning om Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme. Den nationale strategi, der blev offentliggjort i 2018, er udviklet med støtte fra Alzheimerforeningen med det formål at engagere brede dele af offentligheden i Alzheimers og demensforskning med særligt fokus på underrepræsenterede samfund.

"Det er afgørende, at kliniske forsøg er tilstrækkeligt repræsenteret for at sikre, at vi har en fuldstændig forståelse af, hvor godt forskellige terapier eller tilgange til demenspleje virker i forskellige populationer," siger Holly Massett, Ph.D., seniorrådgiver for rekruttering og engagement i klinisk forskning hos NIA, som fører tilsyn med implementeringen af ​​den nationale strategi. "Outreach Pro er designet til at levere velafprøvede og kulturelt passende undervisningsmaterialer, der giver genlyd hos forskellige befolkningsgrupper og tilskynder dem til at deltage i kliniske forsøg."

Drug Discovery E-bog

Samling af de bedste interviews, artikler og nyheder fra det sidste år. Download en gratis kopi

Outreach Pros nuværende indholdsbibliotek indeholder materialer, der er specielt designet til afroamerikanske og latinamerikanske/latino-populationer, tilgængeligt på engelsk og spansk. Materialer udviklet til asiatiske amerikanere og stillehavsøboere er planlagt til at blive tilføjet på flere sprog i efteråret 2021, og materialer til indfødte amerikanske indianere og Alaska indfødte samfund er planlagt til at blive udviklet og tilføjet i 2022.

Folk er mere tilbøjelige til at deltage i kliniske forsøg, hvis de bliver inviteret af en af ​​samme race

Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., fakultetsdirektør for University of Wisconsin Collaborative Center for Health Equity og efterforsker og kerneleder for Outreach, Rekruttering og Engagement for Wisconsin Alzheimers Disease Research Center, og kolleger oprettede Voices Heard Survey for at undersøge associerede faktorer for at identificere med villighed til at deltage i biomedicinsk forskning. Undersøgelsen blev udført på et forskelligartet udvalg af 406 indbyggere i Wisconsin, herunder hvide (n=100), afroamerikanske (n=105), latinoer (n=100) og indianske (n=101) voksne. Undersøgelsen på 96 punkter vurderede tillid til medicinsk forskning og identificerede faktorer, der positivt eller negativt påvirker viljen til at deltage i biomedicinske undersøgelser og kliniske forsøg.

De faktorer, der var stærkest forbundet med villigheden til at melde sig frivilligt til en undersøgelse på tværs af gruppen var (1) invitation til at deltage (85%), (2) forskningsmål (83%) og (3) familiemedlem med sygdom (74%).

Der blev observeret signifikante forskelle mellem de hvide og minoritetsgrupper. Specifikt er afroamerikanske, latino- og indianske respondenter betydeligt mere tilbøjelige til at melde sig frivilligt til en forskningsundersøgelse, når de bliver spurgt af en person af samme race, og er mere bekymrede end hvide over indblanding i arbejds- og familieansvar, tilgængeligheden af ​​transport og børnepasning.

"Vi har identificeret muligheder for skræddersyet meddelelser med det formål at øge bevidstheden om værdien af ​​at deltage i Alzheimers forskning," sagde Farrar Edwards. "Efterhånden som vi bliver bedre til at rekruttere forskellige befolkningsgrupper, vil det øge behovet for at få forsøg gjort rigtigt."

Udelukker almindelige eksklusionskriterier i Alzheimers kliniske forsøg underrepræsenterede grupper?

I et første systematisk kig på almindeligt anvendte eksklusionskriterier i aktive NIA-finansierede kliniske forsøg for Alzheimers sygdom og relaterede demens, bemærker NIA-forskere, at mange kriterier har potentialet til utilsigtet at udelukke afroamerikanske og latinamerikanske/latino deltagere. Denne nye undersøgelse, rapporteret på AAIC 2021, tyder på, at et nærmere, kollaborativt kig på kriterierne kan forbedre tilmeldingen. Berettigelseskriterier er integrerede dele af kliniske forsøg, der hjælper med at sikre deltagernes sikkerhed og reducere faktorer, der kan forvirre resultater.

Alexandra Mitchell, Clinical Research Coordinator ved NIA, Holly Massett, Ph.D., NIA Senior Advisor on Clinical Research Recruitment and Engagement, og kollegaer udførte en indholdsanalyse af 235 aktive NIA-finansierede kliniske forsøg med Alzheimers og demens for at identificere de mest almindeligt anvendte kriterier og deres potentiale, og udelukke Afrikansk/amerikansk forskning uforholdsmæssigt meget/amerikansk. De identificerede 2.761 eksklusionskriterier og grupperede dem i 56 kategorier. I gennemsnit havde hver undersøgelse 11,75 eksklusionskriterier, hvor lægemiddelundersøgelser havde det højeste (18,14 pr. undersøgelse). Ikke overraskende var "demens/kognitiv svækkelse" den mest almindelige kategori (identificeret i 49 % af undersøgelserne). De næste tre mest almindelige kategorier omfattede dog medicinske, neurologiske og psykiatriske kriterier, der blev anset for "bredt definerede", så de kunne introducere et utilsigtet niveau af subjektivitet, når efterforskere afgør berettigelse. Derudover fandt forskerne, at 142 undersøgelser (60%) havde mindst én udelukkelseskategori, der uforholdsmæssigt kunne påvirke afroamerikanske eller latinamerikanske/latinopopulationer.

"Denne analyse hjælper os med at stille et vigtigt spørgsmål: Kan vi styrke vores kliniske forsøgskriterier for at maksimere antallet af kvalificerede personer fra forskellige og underrepræsenterede samfund?" sagde Mitchel. "Vi håber, at Alzheimers samfund vil se nærmere på og efterligne succesen inden for onkologi, hvor en samlet indsats resulterede i omformulerede, mere retfærdige eksklusionskriterier."

Kilde:

Alzheimers samfund

.