Κυκλοφόρησε νέο διαδικτυακό εργαλείο για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και της συμμετοχής στις κλινικές δοκιμές για τη νόσο Αλτσχάιμερ

Κυκλοφόρησε νέο διαδικτυακό εργαλείο για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και της συμμετοχής στις κλινικές δοκιμές για τη νόσο Αλτσχάιμερ

Επίσης στο AAIC 2021, το Εθνικό Ινστιτούτο Γήρανσης (NIA), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ, κυκλοφόρησε ένα νέο διαδικτυακό εργαλείο, το Outreach Pro, για να βοηθήσει τους ερευνητές και τους κλινικούς ιατρούς να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση και τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές για τη νόσο του Αλτσχάιμερ και άλλες άνοιες, ιδιαίτερα σε κοινότητες που παραδοσιακά υποεκπροσωπούνται.

Υπάρχει μια αναγνωρισμένη ανάγκη για ποικιλομορφία στους πληθυσμούς κλινικών δοκιμών για να διασφαλιστεί ότι οι διαγνώσεις και οι θεραπείες είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές για όλους. Είναι επιτακτική ανάγκη η κοινότητα του Αλτσχάιμερ να γνωρίζει τον αντίκτυπο του ιστορικού ρατσισμού, καθώς και τις τρέχουσες φυλετικές διακρίσεις στην υγειονομική περίθαλψη, γεγονός που αποτελεί εμπόδια για τη συμμετοχή χωρίς αποκλεισμούς σε δοκιμές για τη νόσο του Αλτσχάιμερ. Και εξίσου σημαντικό, αξιολογούμε στρατηγικές που έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές στη στρατολόγηση ατόμων και κοινοτήτων που ιστορικά υποεκπροσωπούνται σε αυτές τις σημαντικές ερευνητικές μελέτες για τη νόσο του Αλτσχάιμερ».

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., Chief Diversity, Equity and Inclusion Officer της Ένωσης Αλτσχάιμερ

Άλλα βασικά αποτελέσματα που αναφέρθηκαν για πρώτη φορά στο AAIC 2021 περιλαμβάνουν:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Η Ένωση Αλτσχάιμερ ηγείται δύο μεγάλων κλινικών δοκιμών με έντονη εστίαση στην ποικιλόμορφη συμμετοχή. Η μελέτη New IDEAS στρατολογεί 2.000 Λατίνους και 2.000 Αφροαμερικανούς για να εξετάσει τα αποτελέσματα μιας σάρωσης PET αμυλοειδούς εγκεφάλου στα αποτελέσματα κλινικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της διάγνωσης και της θεραπείας. Η μελέτη US Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) είναι μια κλινική δοκιμή δύο ετών που εξετάζει τις επιπτώσεις των παρεμβάσεων στον τρόπο ζωής πολλαπλών συστατικών στον κίνδυνο γνωστικής έκπτωσης σε έναν ποικίλο πληθυσμό των ΗΠΑ

Η NIA λανσάρει το ερευνητικό υλικό πρόσληψης για το Alzheimer για κοινότητες που δεν εκπροσωπούνται

Η NIA κυκλοφόρησε ένα νέο διαδικτυακό εργαλείο για την αύξηση της ευαισθητοποίησης και της συμμετοχής σε κλινικές δοκιμές για τη νόσο του Αλτσχάιμερ και τις σχετικές άνοιες. Το εργαλείο, που ονομάζεται Outreach Pro (V1.0), δίνει τη δυνατότητα σε ερευνητές, κλινικούς ιατρούς, διαχειριστές κλινικών δοκιμών και προσωπικό να δημιουργούν και να προσαρμόζουν υλικό προβολής, όπως ιστότοπους, φυλλάδια, βίντεο και αναρτήσεις στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, με έμφαση στην προσέγγιση κοινοτήτων που παραδοσιακά υποεκπροσωπούνται.

Το Outreach Pro της NIA επιτρέπει σε ερευνητές και κλινικούς ιατρούς να δημιουργούν υλικό προβολής από πρότυπα που έχουν σχεδιαστεί για:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Στη συνέχεια, κάθε πρότυπο μπορεί να προσαρμοστεί χρησιμοποιώντας μια κεντρική βιβλιοθήκη ειδήσεων, επικεφαλίδων, φωτογραφιών και κειμένου που έχει δοκιμαστεί εκτενώς με άτομα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αντιπροσωπεύουν διαφορετικούς και μη εξυπηρετούμενους πληθυσμούς.

Η ανάπτυξη του Outreach Pro αποτελεί αναπόσπαστο μέρος των προσπαθειών της NIA για την εφαρμογή της εθνικής στρατηγικής για τη στρατολόγηση και τη συμμετοχή στην κλινική έρευνα για τη νόσο του Αλτσχάιμερ και τις σχετικές άνοιες. Η εθνική στρατηγική, που δημοσιεύθηκε το 2018, αναπτύχθηκε με την υποστήριξη της Ένωσης Αλτσχάιμερ, με στόχο τη συμμετοχή ευρέων τμημάτων του κοινού στην έρευνα για το Αλτσχάιμερ και την άνοια, με ιδιαίτερη έμφαση στις υποεκπροσωπούμενες κοινότητες.

«Είναι κρίσιμο οι κλινικές δοκιμές να εκπροσωπούνται επαρκώς για να διασφαλίσουμε ότι έχουμε πλήρη κατανόηση του πόσο καλά λειτουργούν διαφορετικές θεραπείες ή προσεγγίσεις για τη φροντίδα της άνοιας σε διαφορετικούς πληθυσμούς», δήλωσε η Holly Massett, Ph.D., ανώτερη σύμβουλος για την πρόσληψη και τη δέσμευση κλινικής έρευνας στο NIA, που επιβλέπει την εφαρμογή της εθνικής στρατηγικής. «Το Outreach Pro έχει σχεδιαστεί για να παρέχει καλά δοκιμασμένο και πολιτιστικά κατάλληλο εκπαιδευτικό υλικό που έχει απήχηση σε διαφορετικούς πληθυσμούς και τους ενθαρρύνει να συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές».

Ηλεκτρονικό βιβλίο ανακάλυψης φαρμάκων

Συγκέντρωση των κορυφαίων συνεντεύξεων, άρθρων και ειδήσεων του περασμένου έτους. Κατεβάστε ένα δωρεάν αντίγραφο

Η τρέχουσα βιβλιοθήκη περιεχομένου του Outreach Pro περιλαμβάνει υλικά ειδικά σχεδιασμένα για Αφροαμερικανούς και Ισπανόφωνους/Λατίνους πληθυσμούς, διαθέσιμο στα Αγγλικά και Ισπανικά. Υλικά που αναπτύχθηκαν για Ασιάτες Αμερικανούς και κατοίκους των νησιών του Ειρηνικού σχεδιάζεται να προστεθούν σε πολλές γλώσσες έως το φθινόπωρο του 2021 και υλικό για τις κοινότητες των Αμερικανών Ινδιάνων και των Ιθαγενών της Αλάσκας σχεδιάζεται να αναπτυχθεί και να προστεθεί το 2022.

Οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να συμμετάσχουν σε κλινικές δοκιμές εάν προσκληθούν από κάποιον της ίδιας φυλής

Η Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., διευθυντής σχολής του University of Wisconsin Collaborative Center for Health Equity και ερευνήτρια και Outreach, Recruitment and Engagement Core Leader για το Κέντρο Ερευνών για τη Νόσο του Αλτσχάιμερ του Wisconsin, και οι συνάδελφοί της δημιούργησαν το Voices Heard Survey για να εξετάσουν βιοσυναφείς παράγοντες για να συμμετάσχουν στην έρευνα. Η έρευνα διεξήχθη σε ένα ποικίλο δείγμα 406 κατοίκων του Ουισκόνσιν, συμπεριλαμβανομένων των ενηλίκων White (n=100), Αφροαμερικανών (n=105), Λατίνων (n=100) και ιθαγενών Αμερικανών (n=101). Η έρευνα 96 στοιχείων αξιολόγησε την εμπιστοσύνη στην ιατρική έρευνα και εντόπισε παράγοντες που επηρεάζουν θετικά ή αρνητικά την προθυμία συμμετοχής σε βιοϊατρικές μελέτες και κλινικές δοκιμές.

Οι παράγοντες που συσχετίστηκαν πιο έντονα με την προθυμία για εθελοντική εργασία σε όλη την ομάδα ήταν (1) πρόσκληση για συμμετοχή (85%), (2) στόχος της έρευνας (83%) και (3) μέλος της οικογένειας με ασθένεια (74%).

Σημαντικές διαφορές παρατηρήθηκαν μεταξύ της λευκής και της μειονοτικής ομάδας. Συγκεκριμένα, οι ερωτηθέντες Αφροαμερικανοί, Λατινοαμερικανοί και ιθαγενείς είναι πολύ πιο πιθανό να προσφερθούν εθελοντικά σε μια ερευνητική μελέτη όταν τους ζητηθεί από άτομο της ίδιας φυλής και ανησυχούν περισσότερο από τους λευκούς για την παρέμβαση στις εργασιακές και οικογενειακές ευθύνες, τη διαθεσιμότητα μεταφοράς και τη φροντίδα των παιδιών.

«Εντοπίσαμε ευκαιρίες για εξατομικευμένα μηνύματα που στοχεύουν στην ευαισθητοποίηση σχετικά με την αξία της συμμετοχής στην έρευνα για το Αλτσχάιμερ», δήλωσε ο Farrar Edwards. «Καθώς γινόμαστε καλύτεροι στη στρατολόγηση διαφορετικών πληθυσμών, θα αυξηθεί ο επείγουσας ανάγκης να γίνουν σωστά οι δοκιμές».

Τα κοινά κριτήρια αποκλεισμού στις κλινικές δοκιμές Alzheimer αποκλείουν υποεκπροσωπούμενες ομάδες;

Σε μια πρώτη συστηματική ματιά στα κοινά χρησιμοποιούμενα κριτήρια αποκλεισμού σε ενεργές κλινικές δοκιμές που χρηματοδοτούνται από το NIA για τη νόσο του Αλτσχάιμερ και τις σχετικές άνοιες, οι ερευνητές του NIA σημειώνουν ότι πολλά κριτήρια έχουν τη δυνατότητα να αποκλείουν ακούσια Αφροαμερικανούς και Ισπανόφωνους/Λατίνους συμμετέχοντες. Αυτή η νέα μελέτη, που αναφέρθηκε στο AAIC 2021, υποδηλώνει ότι μια πιο προσεκτική, συλλογική ματιά στα κριτήρια θα μπορούσε να βελτιώσει την εγγραφή. Τα κριτήρια καταλληλότητας αποτελούν αναπόσπαστα μέρη των κλινικών δοκιμών που συμβάλλουν στη διασφάλιση της ασφάλειας των συμμετεχόντων και στη μείωση των παραγόντων που μπορούν να συγχέουν τα αποτελέσματα.

Η Alexandra Mitchell, Συντονίστρια Κλινικής Έρευνας στο NIA, η Holly Massett, Ph.D., Senior Advisor on Clinical Research Recruitment and Engagement, και οι συνεργάτες της διεξήγαγαν μια ανάλυση περιεχομένου 235 κλινικών δοκιμών Alzheimer και άνοιας που χρηματοδοτήθηκαν από το NIA για να εντοπίσουν τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα κριτήρια για την αφρικανική εξαγωγή και την πιθανή εξαίρεση, Ισπανόφωνοι/Λατίνους από έρευνα. Προσδιόρισαν 2.761 κριτήρια αποκλεισμού και τα ομαδοποίησαν σε 56 κατηγορίες. Κατά μέσο όρο, κάθε μελέτη είχε 11,75 κριτήρια αποκλεισμού, με τις μελέτες φαρμάκων να έχουν τα υψηλότερα (18,14 ανά μελέτη). Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι η «άνοια/γνωστική έκπτωση» ήταν η πιο κοινή κατηγορία (που εντοπίστηκε στο 49% των μελετών). Ωστόσο, οι επόμενες τρεις πιο κοινές κατηγορίες περιελάμβαναν ιατρικά, νευρολογικά και ψυχιατρικά κριτήρια που θεωρήθηκαν «ευρέως καθορισμένα», ώστε να μπορούν να εισάγουν ένα ακούσιο επίπεδο υποκειμενικότητας όταν οι ερευνητές προσδιορίζουν την καταλληλότητα. Επιπλέον, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι 142 μελέτες (60%) είχαν τουλάχιστον μία κατηγορία αποκλεισμού που θα μπορούσε να επηρεάσει δυσανάλογα τους Αφροαμερικανούς ή τους Ισπανόφωνους/Λατίνους πληθυσμούς.

«Αυτή η ανάλυση μας βοηθά να θέσουμε ένα σημαντικό ερώτημα: Μπορούμε να ενισχύσουμε τα κριτήρια κλινικών δοκιμών μας για να μεγιστοποιήσουμε τον αριθμό των επιλέξιμων ατόμων από διαφορετικές και υποεκπροσωπούμενες κοινότητες;» είπε ο Μίτσελ. «Ελπίζουμε ότι η κοινότητα του Αλτσχάιμερ θα εξετάσει πιο προσεκτικά και θα μιμηθεί την επιτυχία στην ογκολογία, όπου μια συντονισμένη προσπάθεια οδήγησε σε αναδιατυπωμένα, δικαιότερα κριτήρια αποκλεισμού».

Πηγή:

Εταιρεία Αλτσχάιμερ

.