Pokrenut novi online alat za povećanje svijesti i sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima Alzheimerove bolesti

Pokrenut novi online alat za povećanje svijesti i sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima Alzheimerove bolesti

Također na AAIC 2021, Nacionalni institut za starenje (NIA), dio američkog Nacionalnog instituta za zdravlje, pokrenuo je novi online alat, Outreach Pro, kako bi pomogao istraživačima i kliničarima da povećaju svijest i sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima za Alzheimerovu bolest i druge demencije, posebno među tradicionalno nedovoljno zastupljenim zajednicama.

Postoji prepoznata potreba za raznolikošću u populaciji kliničkih ispitivanja kako bi se osiguralo da su dijagnoze i tretmani sigurni i učinkoviti za sve. Imperativ je da zajednica oboljela od Alzheimerove bolesti bude svjesna utjecaja povijesnog rasizma, kao i trenutne rasne diskriminacije u zdravstvu, što predstavlja prepreku uključivom sudjelovanju u ispitivanjima Alzheimerove bolesti. I jednako važno, procjenjujemo strategije koje su se pokazale učinkovitima u regrutiranju povijesno nedovoljno zastupljenih pojedinaca i zajednica u ova važna istraživanja Alzheimerove bolesti.”

Carl V. Hill, MPH, Ph.D., glavni službenik za raznolikost, jednakost i uključenost Udruge za Alzheimerovu bolest

Ostali ključni rezultati prvi put objavljeni na AAIC 2021 uključuju:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Udruga za Alzheimerovu bolest vodi dva velika klinička ispitivanja s jakim fokusom na različito sudjelovanje. Studija New IDEAS zapošljava 2000 Latinoamerikanaca i 2000 Afroamerikanaca da ispitaju učinke PET skeniranja amiloida mozga na ishode kliničke skrbi, uključujući dijagnozu i liječenje. Američka studija Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) dvogodišnje je kliničko ispitivanje koje ispituje učinke višekomponentnih intervencija u načinu života na rizik od kognitivnog pada u raznolikoj populaciji SAD-a

NIA lansira materijale za zapošljavanje u istraživanju Alzheimerove bolesti za podzastupljene zajednice

NIA je pokrenula novi online alat za povećanje svijesti i sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima za Alzheimerovu bolest i povezane demencije. Alat pod nazivom Outreach Pro (V1.0) omogućuje istraživačima, kliničarima, administratorima kliničkih ispitivanja i osoblju da kreiraju i prilagode materijale za dopiranje kao što su web stranice, brošure, video zapisi i postovi na društvenim mrežama, s fokusom na dosezanje tradicionalno nedovoljno zastupljenih zajednica.

NIA-in Outreach Pro omogućuje istraživačima i kliničarima stvaranje materijala za širenje iz predložaka dizajniranih za:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Svaki se predložak zatim može prilagoditi pomoću središnje biblioteke vijesti, naslova, fotografija i teksta koji je opsežno testiran s pojedincima, uključujući one koji predstavljaju raznoliku i nedovoljno opsluženu populaciju.

Razvoj Outreach Pro-a sastavni je dio NIA-inih napora za provedbu nacionalne strategije za zapošljavanje i sudjelovanje u kliničkim istraživanjima Alzheimerove bolesti i povezanih demencija. Nacionalna strategija, objavljena 2018., razvijena je uz potporu Udruge za Alzheimerovu bolest, s ciljem uključivanja širokih segmenata javnosti u istraživanje Alzheimerove bolesti i demencije, s posebnim fokusom na podzastupljene zajednice.

"Od ključne je važnosti da klinička ispitivanja budu adekvatno predstavljena kako bismo osigurali potpuno razumijevanje toga koliko dobro različite terapije ili pristupi skrbi za demenciju djeluju na različite populacije", rekla je dr. Holly Massett, viša savjetnica za zapošljavanje i angažman u kliničkim istraživanjima pri NIA-i, koja nadzire provedbu nacionalne strategije. "Outreach Pro osmišljen je kako bi pružio dobro testirane i kulturološki primjerene obrazovne materijale koji odjekuju među različitim populacijama i potiču ih na sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima."

E-knjiga o otkrivanju droga

Kompilacija najboljih intervjua, članaka i vijesti iz prošle godine. Preuzmite besplatnu kopiju

Trenutna biblioteka sadržaja Outreach Pro-a uključuje materijale posebno dizajnirane za Afroamerikance i Hispano/Latino populacije, dostupne na engleskom i španjolskom jeziku. Materijali razvijeni za Amerikance azijskog porijekla i pacifičke otočane planiraju se dodati na više jezika do jeseni 2021., a materijali za zajednice američkih Indijanaca i domorodaca na Aljasci planiraju se razviti i dodati 2022.

Vjerojatnije je da će ljudi sudjelovati u kliničkim ispitivanjima ako ih pozove netko iste rase

Dorothy Farrar Edwards, dr. sc., direktorica Fakulteta Kolaborativnog centra za pravednost u zdravstvu Sveučilišta Wisconsin i istraživačica i voditeljica Outreacha, zapošljavanja i angažmana Centra za istraživanje Alzheimerove bolesti u Wisconsinu, i njeni kolege kreirali su Voices Heard Survey kako bi ispitali povezane čimbenike kako bi se identificirali sa spremnošću za sudjelovanje u biomedicinskom istraživanju. Istraživanje je provedeno na raznolikom uzorku od 406 stanovnika Wisconsina, uključujući odrasle bijelce (n=100), Afroamerikance (n=105), Latinoamerikance (n=100) i Indijance (n=101). Anketa od 96 pitanja procijenila je povjerenje u medicinska istraživanja i identificirala čimbenike koji pozitivno ili negativno utječu na spremnost za sudjelovanje u biomedicinskim studijama i kliničkim ispitivanjima.

Čimbenici koji su najviše povezani sa spremnošću za volontiranje u studiji u cijeloj grupi bili su (1) poziv za sudjelovanje (85%), (2) cilj istraživanja (83%) i (3) član obitelji s bolesti (74%).

Uočene su značajne razlike između bijelih i manjinskih skupina. Konkretno, ispitanici Afroamerikanci, Latinoamerikanci i Indijanci imaju značajno veću vjerojatnost da će se dobrovoljno prijaviti za istraživačku studiju kada ih zamoli osoba iste rase i više su zabrinuti od bijelaca zbog ometanja radnih i obiteljskih obaveza, dostupnosti prijevoza i skrbi za djecu.

"Identificirali smo mogućnosti za prilagođeno slanje poruka s ciljem podizanja svijesti o vrijednosti sudjelovanja u istraživanju Alzheimerove bolesti", rekao je Farrar Edwards. "Kako budemo postajali sve bolji u regrutiranju različitih populacija, to će povećati hitnost ispravnog provođenja ispitivanja."

Isključuju li uobičajeni kriteriji isključivanja u kliničkim ispitivanjima Alzheimerove skupine nedovoljno zastupljene skupine?

U prvom sustavnom pregledu često korištenih kriterija isključenja u aktivnim kliničkim ispitivanjima za Alzheimerovu bolest i povezane demencije koje financira NIA, istraživači NIA-e primjećuju da mnogi kriteriji mogu nenamjerno isključiti Afroamerikance i Hispano/Latinoamerikance. Ova nova studija, objavljena na AAIC 2021, sugerira da bi bliži, zajednički pogled na kriterije mogao poboljšati upis. Kriteriji prihvatljivosti sastavni su dijelovi kliničkih ispitivanja koji pomažu osigurati sigurnost sudionika i smanjuju čimbenike koji mogu zbuniti rezultate.

Alexandra Mitchell, koordinatorica kliničkog istraživanja pri NIA-i, Holly Massett, Ph.D., viša savjetnica NIA-e za zapošljavanje i angažman u kliničkim istraživanjima, i kolege proveli su analizu sadržaja 235 aktivnih kliničkih ispitivanja Alzheimerove bolesti i demencije koje je financirala NIA kako bi identificirali najčešće korištene kriterije i njihov potencijal, Nerazmjerno isključivanje Afroamerikanaca i Hispanjolci/Latinoamerikanci iz istraživanja. Identificirali su 2761 kriterij isključenja i grupirali ih u 56 kategorija. U prosjeku je svaka studija imala 11,75 kriterija za isključivanje, a studije o lijekovima imale su najveći (18,14 po studiji). Nije iznenađujuće da je "demencija/kognitivno oštećenje" bila najčešća kategorija (identificirana u 49% studija). Međutim, sljedeće tri najčešće kategorije uključivale su medicinske, neurološke i psihijatrijske kriterije koji su se smatrali "široko definiranim", tako da su mogli unijeti nenamjernu razinu subjektivnosti kada istražitelji određuju podobnost. Osim toga, istraživači su otkrili da su 142 studije (60%) imale barem jednu kategoriju isključenja koja bi mogla neproporcionalno utjecati na Afroamerikance ili Hispano/Latino populacije.

"Ova nam analiza pomaže postaviti važno pitanje: možemo li ojačati naše kriterije kliničkog ispitivanja kako bismo povećali broj prihvatljivih pojedinaca iz različitih i nedovoljno zastupljenih zajednica?" rekao je Mitchel. "Nadamo se da će zajednica Alzheimerove bolesti pomnije promotriti i oponašati uspjeh u onkologiji, gdje su zajednički napori rezultirali preformuliranim, pravednijim kriterijima isključenja."

Izvor:

Alzheimerovo društvo

.