Pradėtas naudoti naujas internetinis įrankis, skirtas padidinti informuotumą ir dalyvavimą Alzheimerio ligos klinikiniuose tyrimuose

Pradėtas naudoti naujas internetinis įrankis, skirtas padidinti informuotumą ir dalyvavimą Alzheimerio ligos klinikiniuose tyrimuose

Taip pat 2021 m. AAIC metu Nacionalinis senėjimo institutas (NIA), priklausantis JAV Nacionaliniams sveikatos institutams, pristatė naują internetinį įrankį Outreach Pro, skirtą padėti tyrėjams ir gydytojams didinti informuotumą ir dalyvauti klinikiniuose tyrimuose dėl Alzheimerio ligos ir kitų demencijos formų, ypač tarp tradiciškai nepakankamai atstovaujamų bendruomenių.

Pripažįstamas klinikinių tyrimų grupių įvairovės poreikis, siekiant užtikrinti, kad diagnozės ir gydymas būtų saugūs ir veiksmingi visiems. Būtina, kad Alzheimerio bendruomenė žinotų apie istorinio rasizmo poveikį, taip pat apie dabartinę rasinę diskriminaciją sveikatos priežiūros srityje, kuri yra kliūtis įtraukiam dalyvavimui Alzheimerio ligos tyrimuose. Taip pat svarbu, kad įvertintume strategijas, kurios pasirodė veiksmingos įdarbinant istoriškai nepakankamai atstovaujamus asmenis ir bendruomenes į šiuos svarbius Alzheimerio ligos tyrimų tyrimus.

Carl V. Hill, MPH, mokslų daktaras, Alzheimerio asociacijos vyriausiasis įvairovės, teisingumo ir įtraukties pareigūnas

Kiti pagrindiniai rezultatai, pirmą kartą pateikti AAIC 2021 m., yra šie:

• Personen sind am ehesten bereit, sich freiwillig für eine klinische Studie zu melden, wenn sie zur Teilnahme eingeladen werden (85 %), zum Forschungsziel beitragen wollen (83 %) oder ein Familienmitglied mit der Krankheit haben (74 %).
• Befragte aus Afroamerikanern, Latinos und Indianern melden sich mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit freiwillig, wenn sie von einer Person derselben Rasse gefragt werden, und sind besorgter als Weiße über die Beeinträchtigung der Arbeit und der familiären Pflichten sowie die Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung.
• Häufig verwendete Ausschlusskriterien für klinische Alzheimer-Studien haben das Potenzial, Afroamerikaner und Hispanics/Latinos überproportional zu beeinflussen, was eine Rolle bei ihrer geringeren Teilnahme an der Forschung spielen könnte.

Alzheimerio asociacija vadovauja dviem dideliems klinikiniams tyrimams, daugiausia dėmesio skiriant įvairiems dalyvavimams. „New IDEAS“ tyrime įdarbinami 2 000 lotynų ir 2 000 afroamerikiečių, kad ištirtų smegenų amiloido PET skenavimo poveikį klinikinės priežiūros rezultatams, įskaitant diagnozę ir gydymą. The US Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) study is a two-year clinical trial examining the effects of multi-component lifestyle interventions on the risk of cognitive decline in a diverse US population

NIA pristato Alzheimerio tyrimų įdarbinimo medžiagą, skirtą nepakankamai atstovaujamoms bendruomenėms

NIA pristatė naują internetinį įrankį, skirtą informuotumui ir dalyvavimui Alzheimerio ligos ir su ja susijusios demencijos klinikiniuose tyrimuose didinti. Įrankis, vadinamas Outreach Pro (V1.0), leidžia tyrėjams, gydytojams, klinikinių tyrimų administratoriams ir personalui kurti ir tinkinti informavimo medžiagą, pvz., svetaines, dalomąją medžiagą, vaizdo įrašus ir socialinės žiniasklaidos įrašus, daugiausia dėmesio skiriant tradiciškai nepakankamai atstovaujamų bendruomenių pasiekimui.

NIA Outreach Pro leidžia tyrėjams ir gydytojams sukurti informavimo medžiagą iš šablonų, skirtų:

1. Informieren Sie die Menschen über Alzheimer und Demenz.
2. Steigerung des allgemeinen Bewusstseins für klinische Alzheimer-Studien.
3. Bereitstellung von Informationen über eine spezifische klinische Studie zu Alzheimer oder Demenz, die für die Rekrutierung offen ist.

Tada kiekvieną šabloną galima tinkinti naudojant centrinę naujienų, antraščių, nuotraukų ir teksto biblioteką, kuri buvo plačiai išbandyta su asmenimis, įskaitant tuos, kurie atstovauja įvairioms ir nepakankamai aptarnaujamoms populiacijoms.

„Outreach Pro“ kūrimas yra neatsiejama NIA pastangų įgyvendinti nacionalinę įdarbinimo ir dalyvavimo Alzheimerio ligos ir su ja susijusios demencijos klinikiniuose tyrimuose strategiją dalis. Nacionalinė strategija, paskelbta 2018 m., buvo parengta remiant Alzheimerio asociacijai, siekiant įtraukti platų visuomenės sluoksnį į Alzheimerio ligos ir demencijos tyrimus, ypatingą dėmesį skiriant nepakankamai atstovaujamoms bendruomenėms.

„Labai svarbu, kad klinikiniai tyrimai būtų tinkamai atstovaujami, kad būtų užtikrintas visiškas supratimas apie tai, kaip įvairiose populiacijose veikia skirtingi gydymo būdai ar požiūriai į demencijos priežiūrą“, – sakė NIA vyriausioji patarėja klinikinių tyrimų įdarbinimo ir įtraukimo klausimais Holly Massett, kuri prižiūri nacionalinės strategijos įgyvendinimą. „Outreach Pro sukurta siekiant teikti gerai patikrintą ir kultūriškai tinkamą mokomąją medžiagą, kuri rezonuoja su įvairiomis populiacijomis ir skatina juos dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.

Narkotikų atradimo elektroninė knyga

Populiariausių praėjusių metų interviu, straipsnių ir naujienų rinkinys. Atsisiųsti nemokamą kopiją

Dabartinėje „Outreach Pro“ turinio bibliotekoje yra medžiagos, specialiai sukurtos afroamerikiečių ir ispanų / lotynų populiacijoms, prieinama anglų ir ispanų kalbomis. Azijos amerikiečiams ir Ramiojo vandenyno salų gyventojams sukurtą medžiagą planuojama pridėti keliomis kalbomis iki 2021 m. rudens, o medžiagą, skirtą Amerikos indėnų ir Aliaskos vietinėms bendruomenėms, planuojama sukurti ir pridėti 2022 m.

Žmonės labiau linkę dalyvauti klinikiniuose tyrimuose, jei juos pakviečia kas nors iš tos pačios rasės

Dorothy Farrar Edwards, mokslų daktarė, Viskonsino universiteto Sveikatos lygybės bendradarbiavimo centro fakulteto direktorė ir Viskonsino Alzheimerio ligos tyrimų centro tyrėja ir informavimo, įdarbinimo ir įsitraukimo vadovė bei kolegos sukūrė „Voice Heard Survey“ apklausą, kad ištirtų susijusius veiksnius, siekiant nustatyti biomedicinos tyrimus. Apklausa buvo atlikta su įvairia 406 Viskonsino gyventojų imtimi, įskaitant baltuosius (n = 100), afroamerikiečių (n = 105), lotynų (n = 100) ir indėnų (n = 101) suaugusiuosius. 96 punktų apklausa įvertino pasitikėjimą medicininiais tyrimais ir nustatė veiksnius, kurie teigiamai arba neigiamai veikia norą dalyvauti biomedicinos tyrimuose ir klinikiniuose tyrimuose.

Veiksniai, labiausiai susiję su noru savanoriškai dalyvauti tyrime visoje grupėje, buvo (1) kvietimas dalyvauti (85%), (2) tyrimo tikslas (83%) ir (3) sergantis šeimos narys (74%).

Buvo pastebėti reikšmingi skirtumai tarp baltųjų ir mažumų grupių. Konkrečiai kalbant, afroamerikiečiai, lotynų ir indėnų respondentai yra daug labiau linkę savanoriškai dalyvauti tyrime, kai jų paprašo tos pačios rasės asmuo, ir labiau nei baltieji yra susirūpinę dėl trukdymo dirbti ir šeimos pareigas, transporto prieinamumą ir vaikų priežiūrą.

„Mes nustatėme pritaikytų pranešimų galimybes, kurių tikslas – didinti supratimą apie dalyvavimo Alzheimerio ligos tyrimuose vertę“, – sakė Farraras Edwardsas. „Kadangi mes vis geriau įdarbiname įvairias populiacijas, tai padidins būtinybę tinkamai atlikti bandymus.

Ar bendri Alzheimerio ligos klinikinių tyrimų atmetimo kriterijai neįtraukia nepakankamai atstovaujamų grupių?

Pirmą kartą sistemingai pažvelgę ​​į dažniausiai naudojamus atmetimo kriterijus aktyviuose NIA finansuojamuose Alzheimerio ligos ir su ja susijusios demencijos klinikiniuose tyrimuose, NIA tyrėjai pažymi, kad daugelis kriterijų gali netyčia neįtraukti afroamerikiečių ir ispanų / lotynų šalių dalyvių. Šis naujas tyrimas, apie kurį pranešta AAIC 2021, rodo, kad atidesnis ir bendradarbiaujantis kriterijų tyrimas galėtų pagerinti registraciją. Tinkamumo kriterijai yra neatskiriama klinikinių tyrimų dalis, padedanti užtikrinti dalyvių saugumą ir sumažinti veiksnius, galinčius supainioti rezultatus.

Alexandra Mitchell, NIA klinikinių tyrimų koordinatorė, Holly Massett, Ph.D., NIA vyresnioji patarėja klinikinių tyrimų įdarbinimo ir įtraukimo klausimais, ir kolegos atliko 235 aktyvių NIA finansuojamų Alzheimerio ir demencijos klinikinių tyrimų turinio analizę, siekdami nustatyti dažniausiai naudojamus kriterijus ir išbraukti jų potencialą iš Afrikos/Afrikoje. Jie nustatė 2761 atmetimo kriterijų ir suskirstė juos į 56 kategorijas. Vidutiniškai kiekviename tyrime buvo 11,75 atmetimo kriterijų, o vaistų tyrimai buvo aukščiausi (18,14 vienam tyrimui). Nenuostabu, kad „demencija / pažinimo sutrikimas“ buvo labiausiai paplitusi kategorija (nustatyta 49 % tyrimų). Tačiau kitos trys dažniausiai pasitaikančios kategorijos apėmė medicininius, neurologinius ir psichiatrinius kriterijus, kurie buvo laikomi „plačiai apibrėžtais“, todėl tyrėjams nustatant tinkamumą jie galėjo sukelti nenumatytą subjektyvumo lygį. Be to, mokslininkai nustatė, kad 142 tyrimai (60 %) turėjo bent vieną išskyrimo kategoriją, kuri galėjo neproporcingai paveikti afroamerikiečių arba ispanų / lotynų populiacijas.

„Ši analizė padeda mums užduoti svarbų klausimą: ar galime sustiprinti savo klinikinių tyrimų kriterijus, kad padidintume tinkamų asmenų skaičių iš įvairių ir nepakankamai atstovaujamų bendruomenių? Mitchelis pasakė. „Tikimės, kad Alzheimerio bendruomenė atidžiau pažvelgs į sėkmę onkologijoje, kur bendromis pastangomis buvo pakeisti, teisingesni pašalinimo kriterijai.

Šaltinis:

Alzheimerio draugija

.